Препараты с иммуномодулирующим действием могут назначаться детям с ослабленным иммунитетом, чтобы ускорить их выздоровление или предотвратить инфекции. К таким лекарствам относят и Полиоксидоний, одной из форм выпуска которого являются свечи. Выписывают ли их детям, как они воздействуют на организм человека и в каких случаях помогают?

Лекарственная форма и состав

Полиоксидоний является продуктом российской компании Петровакс Фарм и, помимо суппозиториев, выпускается еще в двух формах – флаконы с лиофилизатом и таблетки.

Свечки Полиоксидоний характеризуются вытянутой формой, светло-желтым цветом и однородной структурой. Благодаря присутствию в составе масла какао у них есть своеобразный аромат. Лекарство продается в коробках по 10 суппозиториев, а внутри упаковки находится два блистера из поливинилхлоридной оболочки, содержащих по 5 свечей.

Основным компонентом препарата, как и других форм, служит азоксимера бромид. В одном суппозитории он содержится в дозе 6 мг либо 12 мг. Помимо какао-масла, к действующему веществу добавлены еще два вспомогательных ингредиента – маннитол и повидон к17. Они помогают создать нужную структуру суппозитория и предотвратить его порчу во время хранения.

Принцип действия

Суппозитории Полиоксидоний воздействуют на детский организм комплексно:

• Иммуномодулирующий эффект препарата связан со способностью повышать активность естественных киллеров и фагоцитов, а также стимулировать синтез интерферонов и антител.
• Антиоксидантные свойства лекарства обусловлены его особой структурой, поскольку из-за высокомолекулярной природы азоксимер перехватывает свободные радикалы.
• Свечи оказывают детоксикационное действие, так как способны блокировать разные токсины и активизировать их выведение.
• У препарата также отмечают противовоспалительный эффект, поскольку он нормализует соотношение цитокинов.

Благодаря использованию свечей, организм становится более устойчивым к вирусным и бактериальным, а также к грибковым инфекциям. Кроме того, медикамент способствует восстановлению иммунитета при вторичных иммунодефицитах, вызванных травмами, операцией или инфекционной болезнью.

После введения свечи в кишечник азоксимера бромид всасывается из нее примерно на 70%, и спустя 1 час концентрация этого соединения в крови достигает максимума. Оно воздействует на разные ткани, не накапливается, а после преобразования в низкомолекулярные вещества покидает организм с мочой.

Показания

Если свечи назначают для лечения, то обычно они включаются в комплексную терапию из нескольких препаратов. С лечебной целью Полиоксидоний в такой форме выписывают:

• при остром инфекционно-воспалительном заболевании разной природы (вызванном как бактериями, так и грибком или вирусом) и разной локализации;
• при хронических инфекциях с рецидивами в период их обострения;
• при воспалительном процессе, который локализуется в органах малого таза, например, при цистите или уретрите;
• при туберкулезе в разной форме;
• при осложнении инфекцией аллергического заболевания, например, при атопическом дерматите;
• для ускорения процессов регенерации тканей при трофической язве, ожогах или переломах;
• при осложнении инфекцией ревматоидного артрита;
• при лучевой терапии или химиотерапии онкопроцессов.

Если Полиоксидоний в свечах назначен для профилактики, то можно использовать монотерапию (принимать лишь этот препарат), чтобы предотвратить:

• заражение гриппом;
• рецидив герпетического поражения мочеполовых путей;
• обострение хронической инфекции;
• развитие ОРВИ в период эпидемии таких заболеваний;
• возникновение вторичного иммунодефицита.

С какого возраста назначается?

У детей можно применять только свечи с дозировкой 6 мг. Такой Полиоксидоний разрешен с 6-летнего возраста.

Если требуется назначить препарат ребенку помладше, например, в 4 года или 5 лет, суппозитории заменяются лиофилизатом (его допустимо капать или колоть с шестимесячного возраста) или таблетками (их выписывают детям старше 3 лет).

Противопоказания

Полиоксидоний не применяют, если у ребенка:

• выявлена непереносимость азоксимера бромида или другого компонента свечей;
• диагностировали острую почечную недостаточность.

Если у маленького пациента имеется почечная недостаточность в хронической форме, вопрос лечения Полиоксидонием решают индивидуально.

Побочные действия

У некоторых пациентов после введения свечи появляется покраснение или отечность зоны вокруг заднего прохода либо выраженный зуд. Так проявляется гиперчувствительность к лекарству, поэтому при возникновении этих симптомов Полиоксидоний немедленно отменяется.

Инструкция по применению

Хотя суппозитории являются и ректальными, и вагинальными, но в детском возрасте такой Полиоксидоний используют только ректально. Свечу вставляют в прямую кишку после естественной дефекации или клизмы. Разовая дозировка для ребенка старше шести лет – одна свечка с 6 мг азоксимера бромида.

Схемы применения отличаются в зависимости от причины назначения. Наиболее часто лекарство применяют ежедневно в течение 10 дней, то есть курс составляет 10 свечей. Такая схема востребована при острых инфекционных болезнях, аллергии, травмах, обострении урологических патологий, ожогах или трофических поражениях кожи.

Именно так суппозитории назначают и с целью не допустить ОРВИ или гриппа в зимне-весенний период, когда эпидемиологическая обстановка неблагоприятная.

Не менее распространена и схема, при которой свечи ставят три дня подряд, а затем продолжают через день. Такой курс тоже включает 10 суппозиториев и наиболее часто применяется для лечения обострений хронических очагов инфекции, например, при тонзиллите.

По схожей схеме Полиоксидонием лечат туберкулез легких, но всего курс включает 20 свечей, а после его завершения медикамент может назначаться для поддерживания по 1 свече 2 раза в неделю в течение 2-3 месяцев.

Если у ребенка осложненный инфекцией ревматоидный артрит, то суппозитории ставят через день курсом 10 свечей. Такая же 20-дневная схема применяется и для профилактики обострений хронических инфекционных болезней или герпеса.

Пациентам, которым назначено лечение онкозаболевания, начинают вводить Полиоксидоний по 1 свечке за 2-3 дня до начала химио- или лучевой терапии, а затем применяют медикамент 2 раза в неделю. Весь курс обычно составляет 10 свечей.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Превышение дозы Полиоксидония в свечах не бывает, поскольку несколько суппозиториев одновременно не используют. Что касается совместимости с другими лекарствами, то производитель отмечает возможность комбинирования Полиоксидония со многими другими препаратами, среди которых антибиотики, антигистаминные средства или противовирусные медикаменты.

Условия продажи и хранения

Полиоксидоний в свечах является безрецептурным препаратом, поэтому свободно продается во многих аптеках. В среднем одна упаковка суппозиториев обходится в 850-900 рублей.

Срок годности лекарства отмечен на коробке и составляет 2 года. Хранить свечи дома следует в прохладном месте при температуре +2+15 градусов Цельсия.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер : Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг, масло какао – 1291,0 мг (для дозировки 6 мг);
маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, масло какао – 1282,0 мг (для дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2 + . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации – 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии

Для лечения (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
• воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
• различных форм туберкулеза;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
• ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

• рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта;
• обострений хронических очагов инфекций;
• гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет;
• острая почечная недостаточность

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

• хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Для лечения взрослым:

– ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
– вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

• - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев;
• при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
• – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
• – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев

Для профилактики (монотерапия):

• – суппозитории 12 мг через день. Курс – 10 суппозиториев;
• гриппа и ОРВИ – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс – 10 суппозиториев;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.

Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:

Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.

• при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
• при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

• обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев
• гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки, Курс 10 суппозиториев;

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы – ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием ® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Побочное действие

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Средство, продающееся под этой маркой, представляет собой полностью синтетическое высокомолекулярное соединение, открытое российскими учеными в 1997 г., запатентованное главой исследовательской группы. По заявлениям производителя, Полиоксидоний для иммунитета повышает сопротивляемость преимущественно к вирусам, но создан также для инвазий других типов, кроме глистных, почти не имеет противопоказаний и побочных действий. Он подходит для использования детьми и лицами.

Описание и состав

Полиоксидоний разрабатывался и заявлен производителем как иммуномодулятор – , меняющий показатели активности определенных звеньев защиты, а не всех одновременно, как .

В данном случае – ответственных за противовирусную активность. Полимерное соединение в его основе называется бромидом азоксимера и обладает свойствами:

• противовоспалительного;
• иммуномодулирующего;
• антиокислительного;
• агента детоксикации в случае отравлений порченой едой, ядом, токсинами гельминтов, бактерий и других патогенов, химиопрепаратами.

Предполагается, что поликатионные цепочки бромида азоксимера уменьшают синтез белков острой фазы цитокинов, компонуют молекулы в мембранах антител в некие кластеры. Это изменяет их двустороннюю проницаемость, вынуждая работать быстрее. За счет этого отмечается к грибкам, вирусам, бактериям.

Доподлинно механизм его действия не изучен. Средство не проходило предварительных исследований на людях (есть ощущение, что проходит сейчас, в «полевых условиях» безрецептурной продажи). Состав Полиоксидония отличается в зависимости от формы выпуска, но во всех них встречаются:

• кроссповидон – абсорбент с большой молекулярной массой, не всасывающийся из кишечника;
• маннитол – мочегонное, полисахарид по происхождению.

Форма выпуска

Средство в любом виде выпускается с дозировкой 6 или 12 мг. У раствора концентрация ниже – 3 и 6 мг. Сейчас производитель предлагает ректальные суппозитории и Полиоксидоний.

Лиофилизат для наружного местного применения и инъекций имеется в продаже – преимущественно по акционной цене. Но на официальном сайте компании-производителя инструкция к нему отсутствует уже несколько лет, хотя упоминания о такой форме сохранились.

Возможно, двойственная ситуация связана с имевшим место в 2006 г. эпизодом отзыва нескольких партий вакцины «Гриппол», куда тоже входил бромид азоксимера и права на которую принадлежат его же производителю. Почти у 100 чел. по всей РФ были выявлены острые аллергические реакции на препарат, но летальные исходы не зафиксированы.

Проверка Роспотребнадзора подтвердила прямое «участие» действующего вещества Полиоксидония в их развитии. А лиофилизат подразумевает его аналогичное вакцине внутримышечное введение. Данных о его снятии с производства или отзыве лицензии в свободном доступе нет. Но общая картина напоминает попытки незаметного вывода скомпрометировавшей себя формы с рынка.

Показания и противопоказания

Официально считается, что средство можно детям от полугода, при аутоиммунных заболеваниях, совместно с и кортикостероидами (иммуносупрессоры) – всем категориям больных, за исключением:

• страдающих аллергией на азоксимера бромид или вспомогательные вещества;
• кормящих мам (по причине слабой изученности его действия на плод и новорожденного);
• пациентов с острой почечной или печеночной недостаточностью.

В инструкции отсутствуют определенные указания по его употреблению и действию при геморрое, гиперплазии, эрозии и раке шейки матки.

Существуют возрастные ограничения на использование отдельных форм:

• таблетки – нельзя детям до , пока не сформирован глотательный рефлекс;
• – не назначают до 6-летнего порога;
• инъекции лиофилизата внутримышечно/внутривенно также показаны от 6 лет и старше.

Но из-за упомянутых выше случаев осложнений возникают сомнения, насколько на самом деле безопасен Полиоксидоний для иммунитета. Инструкция по применению препарата учитывает их с расплывчатой формулировкой «редко», и содержит указание на возможную болезненность по всей длине мышечного волокна после укола.

А свечи и таблетки она описывает как полностью безопасные. Но ряд скептически настроенных специалистов указывают и на иные возможные угрозы.

1. Клеточный метаболизм на 100% зависит от нормальной структуры и проницаемости мембран. В частности, высокая способность изменять оба параметра делает канцерогенным продуктом спред – твердое растительное масло с искусственно добавленной лишней цепочкой углерода. Если бромид азоксимера вредит обмену веществ в защитных телах аналогичным образом, он может оказаться катализатором их злокачественного перерождения. А повышение активности агентов резистентности тут объясняется утратой функциональности их значительной частью (сохранившие способность к захвату антигенов тельца пытаются компенсировать их «нетрудоспособность»).
2. Спровоцированные им аутоиммунные реакции, судя по косвенным и не систематизированным данным, встречаются чаще, чем указано в инструкции. И при имеющихся патологиях такого типа его принимать скорее не стоит, чем наоборот.

Долгосрочные последствия приема Полиоксидония неясны. А в краткосрочной перспективе остающийся загадкой для науки механизм его действия с одинаковой вероятностью может оказаться инновацией или плацебо.

Инструкция по применению препарата Полиоксидоний для иммунитета

Правила и схема приема Полиоксидония для защиты отличаются в зависимости от выбранной формы выпуска и возраста пациента.

Взрослым

Полиоксидоний для иммунитета взрослому разрешен по 6-12 мг в сутки независимо от веса.

1. Проще всего со свечами – их вводят ректально, а у живущих половой жизнью допускается вагинальное применение. Схема – по 1 за сутки, перед сном, курсом 10 суток.
2. (от трех лет) прописывают по 12 мг дважды в сутки, 7-10 суток, независимо от приемов пищи.
3. Лиофилизат разводят 1-2 мл питьевой воды и дают набухнуть. Допускается его введение в вену – вся доза за раз, через 1-3 дня, курсом до 10 капельниц.

Детям

Полиоксидоний для иммунитета детям от полугода до 6 лет только капают – в или под язык. Суточный объем действующего вещества рассчитывают по 0,15 мг/кг массы тела. Полученную дозу делят на пару-тройку приемов.

1. Раствор изготавливают и дозируют, как и для взрослых, но вводят капельно (в нос, под язык) или внутримышечно через 1-3 суток, сериями по 5-10 применений. Внутривенное использование не показано до совершеннолетия.
2. Таблетки Полиоксидония дают по 6 мг в день, за 2 приема по 0,5 таб., недельным курсом.
3. Свечи (с шести лет) вводят по графику взрослых, до 10 суток кряду.

Цена и где купить Полиоксидоний?

Этот иммуномодулятор относится к формируемому на государственном уровне реестру ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших препаратов) в РФ.

Его производство спонсируется из бюджета, за стоимостью и постоянным наличием в аптеках следит знаменитый Минздрав. Приобрести его можно повсеместно, включая сеть интернет:

• цена на таблетки колеблется в рамках 820-832 руб.;
• свечи обойдутся в 950-1160 руб. за 10 шт. (в зависимости от концентрации действующего вещества);
• порошок для приготовления раствора стоит 1250-1300 руб.

Аналоги

У Полиоксидония для укрепления иммунной защиты не существует аналогов – ни отечественных, ни в мире. Он уникален в своем роде и производится исключительно ООО НМЦ «Петровакс Фарм».

Catad_pgroup Иммуномодуляторы

Полиоксидоний лиофилизат - инструкция по применению

Регистрационный номер:

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита),осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

• гриппа и ОРВИ;
• послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность;

• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 6 месяцев;
• Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Иммунитет защищает ребенка от воздействия вредных вирусов и грибков. Он отвечает за внутреннее состояние организма. С наступлением холодов родители задумываются о профилактических мерах и лечении вирусов. Для этого детям на помощь приходят свечи Полиоксидоний, способные восстановить силу иммунитета.

В нашем материале вы найдете подробную инструкцию по применению свечей Полиоксидоний для детей.

Можно ли применять для малышей

Полиоксидоний - лекарственное средство, используемое при частых болезнях ребенка.

Он сокращает продолжительность болезни, облегчает ее течение и надолго защищает от новых заболеваний.

Это средство разрешено для применения в детском возрасте .

По инструкции, использование свечей Полиоксидоний можно проводить для детей с шести лет в дозировке 6 мг.

Средство применяют ректально. Однако, только врач может учесть реакцию организма малыша и возможные проявления аллергии.

Состав и форма выпуска

Препарат Полиоксидоний выпускается в трех формах: таблетках, суппозиториях и в виде лиофилизата (раствора для инъекций).

Ректальные свечи имеют следующий состав:

• Азоксимера бромид;
• Повидон;
• Бетакаротен;
• масло какао в количестве 1,3 мг на один суппозиторий;
• Маннитол.

Средство торпедообразной формы светло-желтого цвета и с легким запахом какао. Выпускаются в пачках, содержащих два блистера по 5 ячейковых упаковок. Отличий в составе 6 и 12 миллиграммов нет , поэтому они различаются лишь дозировкой.

Лекарство не оказывает существенного влияния на кровеносную систему и не нарушает естественную защиту. Длительное применение не принесет вреда. Однако выбор схемы лечения остается за педиатром.

Свойства медикамента и действие на детский организм

Поскольку это средство - отличный иммуностимулятор, его применяют в период межсезонья, когда организм наиболее подвержен действию вирусов и требует защиты.

Действие препарата направлено на борьбу клеток организма с инфекциями.

Показания к использованию лекарственного средства следующие:

Препарат в комплексе с другими медикаментами повышает сопротивляемость клеток и укрепляет иммунную систему ребенка . Его отличие от других средств той же группы в том, что оно воздействует комплексно, уничтожая бактерии и предотвращая развитие осложнений.

Его также применяют, как монотерапевтическое средство: при частых простудных заболеваниях (более шести раз за один год), при воспалении, возникшем в мочевых путях, при интоксикациях в области печени и почек.

Показания и противопоказания

Это лекарство, как и другие медикаменты, обладает рядом противопоказаний.

Свечи запрещено принимать при следующих состояниях:

• функциональная недостаточность почек;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Реакция на свечи может быть негативной и проявиться аллергией. Поэтому использование суппозиториев должно проходить по рецепту, выписанному врачом. Дозировка 12 мг назначается только после 12 лет.

Как применять (дозировка, курс лечения)

Схема приема для детей от 6 лет следующая : суппозиторий применяют по 6 мг, один суппозиторий в сутки.

В последующие 10-20 дней лекарство применяют через день. В период осенней и зимней профилактики курс проводят по одной свече через день.

Общий курс составляет 10 дней. Если существует необходимость, описанный курс лечения повторяют через 3-4 месяца. В зависимости от поставленного врачом диагноза прием возможен 1 раз в сутки, через день или два раза в неделю.

При туберкулезе препарат вводят по стандартной схеме пятнадцать дней. Если есть необходимость поддержания результата, тогда дополнительно используют свечи два раза в неделю.

При острых инфекционных процессах, язвах и ожогах используют по 1 суппозиторию на протяжении 10-15 дней.

При хронических воспалениях прием ведут по стандартной схеме. После наступления ремиссии курс повторяют по одной свече в 1-2 дня.

Для сезонной профилактики вирусных заболеваний вводят по одному суппозиторию в течение десяти дней. Для профилактики ОРЗ прием осуществляют по стандартному предписанию.

Правила использования

Поскольку свечи вводятся ректально, взрослому, собирающемуся вводить ее, необходимо тщательно изучить схему введения и следовать следующему алгоритму действий :

• Первое действие заключается в тщательном мытье рук.
• Ребенок должен опорожнить кишечник перед применением препарата. Это рекомендуется делать перед сном.
• Суппозиторий вводят в анальное отверстие, перед тем как ребенок ляжет спать. Малыш находится в спокойном положении, и суппозиторий не выпадет.
• За сутки должна быть использована только одна свеча.
• Первые три дня средство вводят ежедневно.

Подробно о том, как правильно ставить свечку ребенку, вы узнаете .

Когда лекарство подействует

Средство начинает действовать в первые часы после применения. Наибольший эффект сохраняется в первые три часа.

Внимание! Препарат быстро дает терапевтический эффект, поскольку быстро всасывается в слизистую.

Если средство не дало эффекта, тогда следует обратиться за консультацией к лечащему врачу. Возможно, была нарушена схема лечения или началась аллергическая реакция.

Потребуется осмотр и консультация специалиста.

Побочные эффекты и взаимодействия с другими средствами

Это средство безопасно для детского организма. Однако, встречаются побочные явления , о которых нужно знать до начала применения средства.

Побочные явления:

• зуд, сыпь на коже;
• проявления одышки;
• сухость во рту;
• формирование отека слизистых.

О взаимодействии с другими препаратами: возможно сочетание с противовирусными, антигистаминными и средствами из ряда антибиотиков. Глюкостероидные и бронхолитические препараты также совместимы с этими суппозиториями.

Стоимость по РФ

Препарат можно приобрести только в аптеках по рецепту. Стоимость суппозиториев 6 мг в России составляет порядка 800 рублей, но она может меняться в зависимости от аптечной сети. Суппозитории по 12 мг немного дороже и обойдутся покупателю примерно в 950 рублей.

Минимальная стоимость зафиксирована на отметке 700 рублей.

Одно из главных правил - хранить лекарство в недоступном для детей месте.

Если состояние ребенка после введения свечи ухудшилось, нужно немедленно вызвать Скорую помощь или обратиться за консультацией к лечащему врачу. Игнорирование этой рекомендации опасно для жизни и здоровья малыша.

Врач, приехавший по вызову, осмотрит маленького ребенка и поставит точный диагноз, по которому можно будет судить, была ли причина в действующем веществе суппозитория или нет.

Здоровье ребенка даже зимой должно быть под надежной защитой. Родители ищут безопасные способы ограждения малыша от бактерий и прочих инфекционных вирусов в этот период.

Ограждение от вирусов должно быть действенным дома и в детском саду. Надежный щит на страже иммунитета малыша - свечи Полиоксидоний.

Перед приемом необходимо внимательно ознакомиться с приложенной инструкцией . Это обезопасит от непредвиденных последствий и будет надежной профилактикой инфекционных и вирусных заболеваний.

Вконтакте