Instructions d'utilisation de la vitamine pp. Toutes les nuances de l'utilisation de l'acide nicotinique en comprimés. L'effet toxique du médicament

Un acide nicotinique

Dénomination commune internationale

Un acide nicotinique

Forme posologique

Solution injectable 1%, 1 ml

Composition

1 ml de solution contient

substance active - acide nicotinique 10 mg,

excipients:bicarbonate de sodium, eau pour injection.

Description

Liquide transparent et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments hypolipidémiants. Médicaments hypocholestérolémiques et hypotriglycéridémiques. Acide nicotinique et ses dérivés . Un acide nicotinique.

Le code ATXC10AD02

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

L'acide nicotinique est rapidement absorbé lorsqu'il est administré par voie parentérale. Il est uniformément réparti sur les organes et les tissus. Inactivé principalement par méthylation et moins par conjugaison. Il est partiellement biotransformé dans le foie pour former le N-méthylnicotinamide, le méthylpyridonecarboxamides, le glucuronide et un complexe avec la glycine. La demi-vie (T1 / 2) est de 45 minutes. Il est excrété du corps par les reins sous forme inchangée et sous forme de métabolites. La clairance rénale dépend de la concentration d'acide nicotinique dans le plasma sanguin et peut diminuer à des concentrations plasmatiques élevées. Pharmacodynamique

Dans sa structure, l'acide nicotinique est proche du nicotinamide. L'acide nicotinique et son amide jouent un rôle essentiel dans l'activité vitale de l'organisme: ce sont des groupements prosthétiques d'enzymes - la codéhydrase I (diphosphopyridine nucléotide - NAD) et la codéhydrase II (triphosphopyridine nucléotide - NADP), qui sont des porteurs d'hydrogène et effectuent un redox processus. La codéhydrase II est également impliquée dans le transfert de phosphate.

L'acide nicotinique compense la carence en vitamine PP, a un effet vasodilatateur. Participe à la régulation de la respiration tissulaire, du métabolisme des graisses, réduit le taux total de cholestérol, des lipoprotéines de basse densité (en particulier les triglycérides).

Indications pour l'utilisation

prévention et traitement de la pellagre (avitaminose PP)

Dans le cadre d'une thérapie complexe: spasmes vasculaires des extrémités (endartérite oblitérante, maladie de Raynaud), névrite du nerf facial, troubles ischémiques de la circulation cérébrale

Mode d'administration et posologie

La niacine est administrée lentement aux adultes par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.

Pour injection intraveineuse par jet une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, administrée en au moins 5 minutes (pas plus rapidement que 2 mg d'acide nicotinique en 1 minute).

Pour perfusion intraveineuse une dose unique du médicament est diluée dans 100-200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, le taux d'administration est de 30 à 40 gouttes par minute.

Les injections sous-cutanées et intramusculaires sont douloureuses.

Avec la pellagre, une solution à 1% de 1 ml est injectée par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 à 2 fois par jour pendant 10 à 15 jours.

Dans les troubles de la circulation cérébrale ischémique, 1 ml de solution à 1% est administré par voie intraveineuse (lentement).

Pour d'autres indications nommer par voie sous-cutanée ou intramusculaire, 10 mg (1 ml) 1 fois par jour pendant 10-15 jours. Il est possible d'ajouter à la solution pour perfusion: 10 mg (1 ml) d'acide nicotinique pour 100-200 ml de solution pour perfusion.

Des doses plus élevées avec administration intraveineuse: unique - 100 mg (10 ml), tous les jours - 300 mg (30 ml).

Effets secondaires

Hyperémie du visage et de la moitié supérieure du tronc, avec sensation

picotements et brûlures (chez les personnes souffrant d'hypersensibilité)

Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons

Étourdissements, sensation de sang à la tête, maux de tête

Hypotension orthostatique, collapsus (avec administration intraveineuse rapide)

Avec une utilisation à long terme de fortes doses

- peau sèche, dermatite exfoliative

• anorexie, vomissements, diarrhée

  dysfonctionnement hépatique, incl. dégénérescence graisseuse du foie, jaunisse

paresthésies

• hyperuricémie

  hyperpigmentation, hyperkératose

  diminution de la tolérance au glucose

  hyperglycémie

  une augmentation transitoire de l'activité de l'aspartate aminotransférase,

lactate déshydrogénase, phosphatase alcaline

• irritation de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

- asthénie

- douleur au site des injections sous-cutanées et intramusculaires.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide nicotinique

Formes sévères d'hypertension artérielle

Athérosclérose (pour injection intraveineuse)

Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (au stade

exacerbation)

Dysfonctionnement hépatique sévère: hépatite, cirrhose hépatique

Infarctus du myocarde récent

Diabète sucré décompensé

Goutte et hyperuricémie

Grossesse, période de lactation

Enfants de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Contraceptifs oraux et isoniazide réduire la conversion du tryptophane en acide nicotinique et ainsi augmenter le besoin en acide nicotinique.

L'acide nicotinique réduit la puissance et la toxicité barbituriques, médicaments antituberculeux, sulfamides. Lorsqu'il est utilisé avec des sulfonylurées, il peut augmenter la glycémie.L'acide nicotinique réduit également la toxicité de la néomycine et empêche la réduction de la concentration de cholestérol et de lipoprotéines de haute densité induite par celui-ci.

Les antibiotiquespeut augmenter la rougeur de la peau causée par la niacine.

L'acide acétylsalicylique réduit l'effet des rougeurs cutanées causées par l'acide nicotinique.

Lovastatine, pravastatine en raison du risque accru d'effets indésirables, il n'est pas recommandé d'associer à l'acide nicotinique.

Des précautions doivent être prises lors de la combinaison avec médicaments antihypertenseurs (action hypotensive éventuellement augmentée), anticoagulants, acide acétylsalicylique (en raison du risque de développer des hémorragies).

Le médicament potentialise l'action agents fibrinolytiques, antispasmodiques et glycosides cardiaques, l'effet toxique de l'alcool sur le foie.

Ne pas mélanger avec une solution de chlorure de thiamine (une dégradation de la thiamine se produit).

instructions spéciales

Avant d'utiliser le médicament, vous devriez consulter votre médecin.

Étant donné qu'une utilisation prolongée peut entraîner une dégénérescence graisseuse du foie, pour la prévention de cette dernière, des aliments riches en méthionine sont inclus dans le régime alimentaire des patients ou de la méthionine, de l'acide lipoïque sont prescrits. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique. En cas d'hypersensibilité au médicament (sauf pour les cas d'utilisation comme vasodilatateur), il peut être remplacé par du nicotinamide.

Soigneusement le médicament est utilisé pour la gastrite hyperacide, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal (en dehors du stade d'exacerbation).

L'utilisation du médicament peut entraîner une augmentation des besoins en insuline chez les patients atteints de diabète sucré. Il est inapproprié de l'utiliser pour la correction de la dyslipidémie chez les patients atteints de diabète sucré.

Il est nécessaire de surveiller régulièrement la glycémie en relation avec une possible diminution de la tolérance au glucose, ainsi que les taux d'acide urique sérique en raison d'une éventuelle augmentation à la suite d'un traitement prolongé.

Soigneusement prescrit pour le glaucome, les saignements, l'hypotension artérielle, les dysfonctionnements hépatiques et rénaux, les maladies du foie et les dysfonctionnements dans l'histoire, le diabète sucré, les troubles du rythme cardiaque, la migraine, l'abus d'alcool

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Compte tenu des effets secondaires du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et du déplacement de machines.

Surdosage

Symptômes:augmentation des effets secondaires du système cardiovasculaire - hypotension artérielle, maux de tête, perte de conscience possible, étourdissements, sensation de flux sanguin vers la tête.

Traitement:sevrage médicamenteux, thérapie de désintoxication, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Formulaire de décharge et emballage

1 ml en ampoules en verre neutre pour le remplissage de seringues ou importées, ou des ampoules importées stériles pour le remplissage de seringues, avec un point de rupture ou un anneau de rupture.

Chaque ampoule est collée avec une étiquette en papier à étiquettes ou en papier à lettres.

5 ou 10 ampoules sont emballées dans une plaquette alvéolée constituée d'un film de polychlorure de vinyle et d'aluminium ou d'une feuille importée.

Les emballages de contours sont placés dans des cartons en carton ou en carton ondulé.

Les instructions approuvées pour l'usage médical dans l'état et les langues russes sont placées dans l'emballage de groupe avec les emballages de contour. Le nombre d'instructions est imbriqué en fonction du nombre de boîtes ou de paquets.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de délivrance des pharmacies

Sur ordonnance

Fabricant

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

JSC "Khimfarm", République du Kazakhstan

Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (biens) sur le territoire de la République du Kazakhstan

JSC "Khimfarm", République du Kazakhstan

shymkent, st. Rashidova, 81 ans

Numéro de téléphone 7252 (561342)

Numéro de fax 7252 (561342)

Adresse e-mail [email protected]

L'acide nicotinique est un vasodilatateur et un agent antipellagrique.

Forme de libération et composition

• Comprimés (10 pcs. En blisters; 10 pcs. En blisters, dans un paquet de carton 5 paquets; 50 pcs. Dans des bocaux en verre foncé, en polymère ou en polypropylène; 50 pcs. En boîtes en verre foncé, en polymère ou en polypropylène, dans un carton boîte 1 boîte);
• Solution injectable (1 ml en ampoules, 5 ampoules en blisters, 1 ou 2 emballages dans une boîte en carton).

L'ingrédient actif est l'acide nicotinique:

• 1 comprimé - 50 mg;
• Dans 1 ml de solution - 10 mg.

Indications pour l'utilisation

• Hypo- et avitaminose PP;
• Maladie de Hartnup (une maladie héréditaire caractérisée par une absorption altérée de certains acides aminés, y compris le tryptophane).

En outre, l'acide nicotinique est utilisé dans le cadre de la thérapie combinée des maladies suivantes:

• AVC ischémique;
• Névrite du nerf facial;
• Maladies vasculaires oblitérantes des extrémités (maladie de Raynaud et endartérite oblitérante);
• Diabète sucré et ses complications telles que microangiopathie et polyneuropathie diabétique.

Contre-indications

Absolu:

• Goutte;
• L'athérosclérose;
• Cirrhose du foie;
• Hépatite;
• Hyperuricémie;
• Exacerbation de l'ulcère gastrique et 12 ulcère duodénal;
• Diabète sucré décompensé;
• Hypersensibilité à l'acide nicotinique.

Relative (le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence en raison du risque de complications):

• Ulcère gastroduodénal et 12 ulcères duodénaux en rémission;
• Gastrite hyperacide;
• Hypotension artérielle;
• Glaucome;
• Hémorragies;
• Enfance;
• Grossesse;
• Lactation.

Mode d'administration et posologie

Pilules

Les comprimés doivent être pris par voie orale après les repas.

• Prévention: adultes - 15-25 mg, enfants - 5-20 mg par jour;
• Traitement Pellagra: adultes - 100 mg 2-4 fois par jour, enfants - 5-50 mg 2-3 fois par jour;
• Autres maladies: adultes - 20-100 mg, avec hypercholestérolémie, la dose quotidienne peut être augmentée à 2000-3000 mg, enfants - 5-30 mg 2-3 fois par jour.

Injection

Lorsque la pellagre est administrée par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée, 1 ml 2 à 3 fois par jour pendant 10 à 15 jours.

Lors d'un AVC ischémique, l'acide nicotinique est administré lentement par voie intraveineuse à 10 mg.

Pour d'autres indications, 10 mg sont généralement prescrits 1 à 2 fois par jour pendant 10 à 15 jours.

La dose unique maximale autorisée pour les adultes est de 100 mg, la dose quotidienne est de 300 mg.

Dans la maladie de Hartnup, la dose thérapeutique quotidienne peut varier de 40 à 200 mg.

Effets secondaires

• Système cardiovasculaire: hyperémie de la peau du visage et de la moitié supérieure du corps, rougeurs du cuir chevelu, maux de tête, sensation de chaleur, hypotension orthostatique, collapsus; avec une administration intraveineuse rapide - des étourdissements, une diminution significative de la pression artérielle;
• Système nerveux central et périphérique: étourdissements, paresthésie;
• Métabolisme: en cas d'utilisation prolongée - asthénie, diminution de la tolérance au glucose, hyperuricémie, augmentation des aminotransférases sanguines, lactate déshydrogénase, phosphatase alcaline;
• Système digestif: avec une utilisation prolongée - dégénérescence graisseuse du foie;
• Autres: réactions allergiques (démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, urticaire, respiration stridor);
• Réactions locales avec injection intramusculaire et sous-cutanée: douleur.

instructions spéciales

Pendant le traitement, la fonction hépatique doit être surveillée. Pour éviter les complications, incluez dans le régime des aliments contenant de la méthionine (par exemple, du fromage cottage) ou prenez de l'acide lipoïque, de la méthionine et d'autres médicaments lipotropes.

Interactions médicamenteuses

• Sulfonylurée: augmente la glycémie;
• Lovastatine: risque de myopathie;
• Néomycine: réduit sa toxicité, empêche la réduction de la concentration de lipoprotéines de haute densité et de cholestérol induite par elle.

Des précautions particulières doivent être prises en cas d'utilisation simultanée d'acide ascorbique, d'anticoagulants et d'antihypertenseurs.

Groupe d'acide nicotinique (vitamine PP).

Composition Acide nicotinique

La substance active est l'acide nicotinique.

Fabricants

Akrikhin KhFK (Russie), Biomed (Russie), Veropharm Belgorod Branch (Russie), Vitamins (Ukraine), Dalkhimpharm (Russie), Irbit Chemical-Pharmaceutical Plant (Russie), Moskhimpharmpreparaty nommé d'après I. SUR. Semashko (Russie), Ufavita (Russie), Pharmstandard-Leksredstva OJSC (Russie), Pharmstandard-Ufa Vitamin Plant (Russie)

effet pharmacologique

Reconstitution d'une carence en vitamine PP (B3), vasodilatatrice, hypolipidémique, hypocholestérolémique.

Il fait partie du groupe prothétique des enzymes qui transportent l'hydrogène:

• nicotinamide adénine dinucléotide (NAD) et nicotinamide adénine dinucléotide phosphate (NADP,
• régule le processus redox,
• respiration tissulaire,
• synthèse de protéines et de graisses,
• dégradation du glycogène.

Inhibe la lipolyse dans le tissu adipeux, réduit le taux de synthèse des VLDL.

Normalise la composition des lipides sanguins:

• abaisse le taux de cholestérol total,
• triglycérides et augmente le niveau de HDL,
• possède des propriétés antiathérogènes.

Il a un effet vasodilatateur, incl. sur les vaisseaux du cerveau, améliore la microcirculation, augmente l'activité fibrinolytique du sang et réduit l'agrégation plaquettaire (réduit la formation de thromboxane A2).

Il a des propriétés détoxifiantes.

Montre son efficacité dans la maladie de Hartnup - un trouble héréditaire du métabolisme du tryptophane, accompagné d'un déficit dans la synthèse de l'acide nicotinique.

Il est bien absorbé dans la section pylorique de l'estomac et les sections supérieures du duodénum.

Il est partiellement biotransformé dans le foie pour former le N-méthylnicotinamide, le méthylpyridonecarboxamides, le glucuronide et un complexe avec la glycine.

Il est excrété dans l'urine.

Effet secondaire Acide nicotinique

En raison de la libération d'histamine:

• rougeur de la peau,
• incl. visage et haut du corps avec picotements et sensation de brûlure,
• une sensation de sang à la tête,
• vertiges
• hypotension,
• hypotension orthostatique (avec administration intraveineuse rapide,
• augmentation de la sécrétion de suc gastrique,
• dyspepsie,
• urticaire.

Avec une utilisation à long terme de fortes doses:

• la diarrhée,
• anorexi,
• vomissement
• altération de la fonction hépatique,
• dégénérescence graisseuse du foie,
• ulcération de la muqueuse gastrique,
• arythmies,
• paresthésie,
• hyperuricemi,
• diminution de la tolérance au glucose,
• hyperglycémi,
• augmentation transitoire de l'activité AC,
• phosphatase alcaline,
• irritation de la muqueuse gastro-intestinale.

Indications pour l'utilisation

Prévention et traitement de la pellagre (avitaminose PP); athérosclérose, hyperlipidémie, spasme vasculaire périphérique, incl. endartérite oblitérante, maladie de Raynaud, migraine, accident vasculaire cérébral, y compris accident vasculaire cérébral ischémique (thérapie complexe), angine de poitrine, maladie de Hartnup, hypercoagulation, névrite du nerf facial, intoxication de plaies à long terme non cicatrisantes, ulcères, maladies infectieuses, maladies gastro-intestinales .

Contre-indications Acide nicotinique

Hypersensibilité, ulcère gastrique et ulcère duodénal (au stade aigu), dysfonctionnement hépatique sévère, goutte, hyperuricémie, formes sévères d'hypertension artérielle et d'athérosclérose (injection IV).

Restrictions d'utilisation:

• grossesse,
• lactation.

Mode d'administration et posologie

Pour la prévention:

• adultes - 0,0125-0,025 g par jour,
• enfants - 0,005-0,025 g par jour.

Avec pellagre:

• adultes - 0,1 g 2 à 4 fois par jour pendant 15 à 20 jours;
• enfants - 0,0125-0,05 g 2-3 fois par jour.

Avec l'athérosclérose:

• 2-3 g par jour en 2-4 doses.

En cas de troubles du métabolisme lipidique:

• int,
• la dose est progressivement augmentée (en l'absence d'effets secondaires) de 0,05 g 1 fois par jour à 2-3 g par jour en plusieurs prises,
• cours de traitement - 1 mois ou plus,
• des pauses sont nécessaires entre les cours répétés.

Pour d'autres maladies:

• adultes - 0,02-0,05 g (jusqu'à 0,1 g) 2-3 fois par jour,
• enfants - 0,0125-0,025 g 2-3 fois par jour.

Surdosage

Il n'y a pas de données.

Interaction

Potentialise l'action des agents fibrinolytiques, des antispasmodiques et des glycosides cardiaques, l'effet toxique de l'alcool sur le foie.

Réduit l'absorption des séquestrants de l'acide biliaire (un intervalle de 1,5 à 2 heures entre les doses est nécessaire) et l'effet hypoglycémiant des médicaments antidiabétiques.

Une interaction avec les antihypertenseurs, l'acide acétylsalicylique, les anticoagulants est possible.

instructions spéciales

Utiliser avec prudence dans la gastrite hyperacide, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal.

Pendant le traitement, la fonction hépatique doit être régulièrement surveillée.

Pour éviter l'hépatotoxicité, il est nécessaire d'inclure dans le régime des aliments riches en méthionine (fromage cottage), ou la nomination de méthionine ou d'autres agents lipotropes.

Il est inapproprié de l'utiliser pour la correction de la dyslipidémie chez les patients atteints de diabète sucré.

Il faut garder à l'esprit que les injections s / c et i / m sont douloureuses.

Conditions de stockage

Liste B.

Dans un endroit sec et sombre à température ambiante.

L'acide nicotinique est une préparation vitaminique qui compense le manque de vitamine PP dans le corps. Disponible sous forme de comprimés et de solution injectable.

Action pharmacologique de l'acide nicotinique

Selon les instructions, l'ingrédient actif de toutes les formes de libération est l'acide nicotinique.

Lorsqu'il est appliqué, l'acide nicotinique a des effets hypocholestérolémiques, hypolipidémiques et vasodilatateurs. La substance fait partie du NADP (nicotinamide adénine dinucléotide phosphate) et du NAD (nicotinamide adénine dinucléotide), qui jouent un rôle important dans le fonctionnement normal et complet de l'organisme. Le NAD et le NADP sont des composés qui effectuent des processus redox, le métabolisme des glucides, la respiration tissulaire, la dégradation du glycogène et la régulation de la synthèse des lipides et des protéines. Le NADP est impliqué dans le transfert de phosphate.

L'acide nicotinique empêche le développement de la pellagre, qui peut être causée par un manque de vitamine PP dans le sang.

Lorsqu'il est appliqué, l'acide nicotinique a un effet vasodilatateur court, améliore la microcirculation, augmente l'activité fibrinolytique du sang, ce qui conduit à une diminution de l'agrégation plaquettaire.

Le médicament atténue la lipolyse dans le tissu adipeux et réduit le taux de synthèse des lipoprotéines, qui ont une densité réduite. Sous l'influence de l'acide nicotinique, la composition lipidique du sang est normalisée, à savoir: le taux de cholestérol et de triglycérides diminue, et la teneur en lipoprotéines de haute densité augmente également.

L'acide nicotinique a la capacité de passer dans le lait maternel. Parfaitement absorbé dans le duodénum supérieur et l'estomac pylorique. Il est biotransformé dans le foie et excrété du corps par les reins inchangé.

Indications d'utilisation de l'acide nicotinique

L'acide nicotinique est prescrit pour le traitement et la prévention de la pellagre, des maladies cardiaques, des formes bénignes de diabète sucré, des ulcères gastro-intestinaux, de l'entérocolite, du foie, ainsi que de la gastrite, accompagnés d'une faible acidité.

Le médicament est efficace pour éliminer les spasmes des reins, des bras, des jambes et du cerveau.

L'acide nicotinique est prescrit pour les cheveux, car il aide à accélérer leur croissance.

L'agent vitaminique est inclus dans la thérapie complexe de diverses infections, l'athérosclérose et la névrite du nerf facial.

Méthodes d'utilisation de l'acide nicotinique et dosages

Pour le traitement de la pellagre, les adultes se voient prescrire 100 mg d'acide nicotinique sous forme de comprimés avec une fréquence d'administration 4 fois par jour. La durée du cours est de 1 à 2 semaines. Les enfants devraient prendre 5 à 50 mg 2 à 3 fois par jour. Des injections d'acide nicotinique par voie intraveineuse à 50 mg du médicament ou par voie intramusculaire à 100 mg 1 à 2 fois par jour sont également recommandées.

Lors d'un AVC ischémique, des injections d'acide nicotinique sont prescrites par voie intraveineuse, 10 à 50 mg.

Pour d'autres maladies, la vitamine doit être prise par voie orale. Adultes - 20-50 mg, enfants - 12,5-25 mg du médicament. Taux de fréquence d'admission - 2-3 fois par jour.

Pour accélérer la croissance des cheveux, de l'acide nicotinique doit être appliqué quotidiennement sur un cuir chevelu sec et propre pendant 1 mois.

Pour perdre du poids, il est recommandé de prendre des comprimés d'acide nicotinique à raison de 100 à 250 mg par jour.

Effets secondaires de l'acide nicotinique

L'acide nicotinique peut provoquer une rougeur du tronc, de la peau du visage, un engourdissement des membres, une éruption cutanée, des bouffées de chaleur, des étourdissements.

Avec l'administration intraveineuse rapide de la vitamine, une forte baisse de la pression artérielle est possible.

Contre-indications d'utilisation

L'acide nicotinique n'est pas prescrit aux personnes souffrant d'hypertension, d'hypersensibilité, de goutte, pendant la grossesse et l'allaitement.

Surdosage

Selon les critiques, une surdose d'acide nicotinique est peu probable (en raison de la faible toxicité de la vitamine). Les symptômes de surdosage sont une perte de conscience, une hypotension, des maux de tête, des étourdissements.

Information additionnelle

L'utilisation à long terme d'acide peut entraîner le développement d'une dégénérescence graisseuse du foie.

Pendant le traitement par l'acide nicotinique, une surveillance régulière des fonctions hépatiques est nécessaire.

Il est nécessaire de conserver la préparation vitaminique dans un endroit sec et sombre hors de la portée des enfants.

Dans les pharmacies, la niacine est délivrée sans ordonnance médicale.

La durée de conservation est de 5 ans.

Instructions pour usage médical

drogue

Un acide nicotinique

Nom commercial

Un acide nicotinique

Dénomination commune internationale

Un acide nicotinique

Forme posologique

Solution injectable 1%, 1 ml

Composition

1 ml de solution contient

substance active - acide nicotinique 10 mg,

excipients:bicarbonate de sodium, eau pour injection.

Description

Liquide transparent et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments hypolipidémiants. Médicaments hypocholestérolémiques et hypotriglycéridémiques. Acide nicotinique et ses dérivés . Un acide nicotinique.

Le code ATX C10AD02

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

L'acide nicotinique est rapidement absorbé lorsqu'il est administré par voie parentérale. Il est uniformément réparti sur les organes et les tissus. Inactivé principalement par méthylation et moins par conjugaison. Il est partiellement biotransformé dans le foie pour former le N-méthylnicotinamide, le méthylpyridonecarboxamides, le glucuronide et un complexe avec la glycine. La demi-vie (T 1/2) est de 45 minutes. Il est excrété du corps par les reins sous forme inchangée et sous forme de métabolites. La clairance rénale dépend de la concentration d'acide nicotinique dans le plasma sanguin et peut diminuer à des concentrations plasmatiques élevées.
Pharmacodynamique

Dans sa structure, l'acide nicotinique est proche du nicotinamide.
L'acide nicotinique et son amide jouent un rôle essentiel dans l'activité vitale de l'organisme: ce sont des groupements prosthétiques d'enzymes - la codéhydrase I (diphosphopyridine nucléotide - NAD) et la codéhydrase II (triphosphopyridine nucléotide - NADP), qui sont des porteurs d'hydrogène et effectuent un redox processus. La codéhydrase II est également impliquée dans le transfert de phosphate.

L'acide nicotinique compense la carence en vitamine PP, a un effet vasodilatateur. Participe à la régulation de la respiration tissulaire, du métabolisme des graisses, réduit le taux total de cholestérol, des lipoprotéines de basse densité (en particulier les triglycérides).

Indications pour l'utilisation

• prévention et traitement de la pellagre (avitaminose PP)

Dans le cadre d'une thérapie complexe: spasmes vasculaires des extrémités (endartérite oblitérante, maladie de Raynaud), névrite du nerf facial, troubles ischémiques de la circulation cérébrale

Mode d'administration et posologie

La niacine est administrée lentement aux adultes par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.

Pour injection intraveineuse par jet une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, administrée en au moins 5 minutes (pas plus rapidement que 2 mg d'acide nicotinique en 1 minute).

Pour perfusion intraveineuse une dose unique du médicament est diluée dans 100-200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, le taux d'administration est de 30 à 40 gouttes par minute.

Les injections sous-cutanées et intramusculaires sont douloureuses.

Avec la pellagre, une solution à 1% de 1 ml est injectée par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 à 2 fois par jour pendant 10 à 15 jours.

Dans les troubles de la circulation cérébrale ischémique, 1 ml de solution à 1% est administré par voie intraveineuse (lentement).

Pour d'autres indications nommer par voie sous-cutanée ou intramusculaire, 10 mg (1 ml) 1 fois par jour pendant 10-15 jours. Il est possible d'ajouter à la solution pour perfusion: 10 mg (1 ml) d'acide nicotinique pour 100-200 ml de solution pour perfusion.

Des doses plus élevées avec administration intraveineuse: unique - 100 mg (10 ml), tous les jours - 300 mg (30 ml).

Effets secondaires

Hyperémie du visage et de la moitié supérieure du tronc, avec sensation

picotements et brûlures (chez les personnes souffrant d'hypersensibilité)

Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons

Étourdissements, sensation de sang à la tête, maux de tête

Hypotension orthostatique, collapsus (avec administration intraveineuse rapide)

Avec une utilisation à long terme de fortes doses

- peau sèche, dermatite exfoliative

• anorexie, vomissements, diarrhée
• dysfonctionnement hépatique, incl. dégénérescence graisseuse du foie, jaunisse
• arythmies

• paresthésies
  • hyperuricémie
  • hyperpigmentation, hyperkératose
  • diminution de la tolérance au glucose
  • hyperglycémie
  • une augmentation transitoire de l'activité de l'aspartate aminotransférase,

lactate déshydrogénase, phosphatase alcaline

• irritation de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

- asthénie

- douleur au site des injections sous-cutanées et intramusculaires.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide nicotinique

Formes sévères d'hypertension artérielle

Athérosclérose (pour injection intraveineuse)

Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (au stade

exacerbation)

Dysfonctionnement hépatique sévère: hépatite, cirrhose hépatique

Infarctus du myocarde récent

Diabète sucré décompensé

Goutte et hyperuricémie

Grossesse, période de lactation

Enfants de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Contraceptifs oraux et isoniazide réduire la conversion du tryptophane en acide nicotinique et ainsi augmenter le besoin en acide nicotinique.

L'acide nicotinique réduit la puissance et la toxicité barbituriques, médicaments antituberculeux, sulfamides. Lorsqu'il est combiné avec des préparations de sulfonylurée, il peut augmenter la glycémie. L'acide nicotinique réduit également la toxicité de la néomycine et empêche la réduction de la concentration de cholestérol et de lipoprotéines de haute densité induite par celui-ci.

Les antibiotiquespeut augmenter la rougeur de la peau causée par la niacine.

L'acide acétylsalicylique réduit l'effet des rougeurs cutanées causées par l'acide nicotinique.

Lovastatine, pravastatine en raison du risque accru d'effets indésirables, il n'est pas recommandé d'associer à l'acide nicotinique.

Des précautions doivent être prises lors de la combinaison avec médicaments antihypertenseurs (action hypotensive éventuellement augmentée), anticoagulants, acide acétylsalicylique (en raison du risque de développer des hémorragies).

Le médicament potentialise l'action agents fibrinolytiques, antispasmodiques et glycosides cardiaques, l'effet toxique de l'alcool sur le foie.

Ne pas mélanger avec une solution de chlorure de thiamine (une dégradation de la thiamine se produit).

instructions spéciales

Avant d'utiliser le médicament, vous devriez consulter votre médecin.

Étant donné qu'une utilisation prolongée peut entraîner une dégénérescence graisseuse du foie, pour la prévention de cette dernière, des aliments riches en méthionine sont inclus dans le régime alimentaire des patients ou de la méthionine, de l'acide lipoïque sont prescrits. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique. En cas d'hypersensibilité au médicament (sauf pour les cas d'utilisation comme vasodilatateur), il peut être remplacé par du nicotinamide.

Soigneusement le médicament est utilisé pour la gastrite hyperacide, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal (en dehors du stade d'exacerbation).

L'utilisation du médicament peut entraîner une augmentation des besoins en insuline chez les patients atteints de diabète sucré. Il est inapproprié de l'utiliser pour la correction de la dyslipidémie chez les patients atteints de diabète sucré.

Il est nécessaire de surveiller régulièrement la glycémie en relation avec une possible diminution de la tolérance au glucose, ainsi que les taux d'acide urique sérique en raison d'une éventuelle augmentation à la suite d'un traitement prolongé.

Soigneusement prescrit pour le glaucome, les saignements, l'hypotension artérielle, les dysfonctionnements hépatiques et rénaux, les maladies du foie et les dysfonctionnements dans l'histoire, le diabète sucré, les troubles du rythme cardiaque, la migraine, l'abus d'alcool

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Compte tenu des effets secondaires du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et du déplacement de machines.

Surdosage

Symptômes:augmentation des effets secondaires du système cardiovasculaire - hypotension artérielle, maux de tête, perte de conscience possible, étourdissements, sensation de flux sanguin vers la tête.

Traitement:sevrage médicamenteux, thérapie de désintoxication, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Formulaire de décharge et emballage

1 ml en ampoules en verre neutre pour le remplissage de seringues ou importées, ou des ampoules importées stériles pour le remplissage de seringues, avec un point de rupture ou un anneau de rupture.

Chaque ampoule est collée avec une étiquette en papier à étiquettes ou en papier à lettres.

5 ou 10 ampoules sont emballées dans une plaquette alvéolée constituée d'un film de polychlorure de vinyle et d'aluminium ou d'une feuille importée.

Les emballages de contours sont placés dans des cartons en carton ou en carton ondulé.

Les instructions approuvées pour l'usage médical dans l'état et les langues russes sont placées dans l'emballage de groupe avec les emballages de contour. Le nombre d'instructions est imbriqué en fonction du nombre de boîtes ou de paquets.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 o C.

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de délivrance des pharmacies

Sur ordonnance

Fabricant

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

JSC "Khimfarm", République du Kazakhstan

Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (biens) sur le territoire de la République du Kazakhstan

JSC "Khimfarm", République du Kazakhstan

shymkent, st. Rashidova, 81 ans

Numéro de téléphone 7252 (561342)

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