Effets secondaires du tramadol. L'utilisation du tramadol pour le cancer. Contre-indications relatives pour toutes les formes posologiques
Caractéristiques générales. Composition:
Ingrédient actif: 50 mg ou 100 mg de chlorhydrate de tramadol dans 1 comprimé.
Excipients: sucre du lait (lactose), stéarate de magnésium, fécule de pomme de terre.
Propriétés pharmacologiques:
Pharmacodynamique. Le tramadol est un dérivé du cyclohexanol aux propriétés opiatagonistes. Fait référence aux analgésiques d'action centrale. Possède une faible affinité pour les récepteurs opiacés sans sélectivité préférentielle pour les populations de récepteurs individuelles. Il a des effets analgésiques, antitussifs et sédatifs. L'activité du tramadol est 1 / 10-1 / 6 de l'activité de la morphine. Contrairement à la morphine, le tramadol à des doses thérapeutiques ne diminue pas la respiration, ne supprime pas la motilité gastro-intestinale et n'affecte pas l'activité cardiovasculaire.
Pharmacocinétique. Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement absorbé, l'effet thérapeutique se produit en 15-30 minutes. L'effet thérapeutique dure 4 à 8 heures. La concentration maximale dans le plasma sanguin après administration orale est observée après 1,5 à 2 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 20%. Pénètre à travers la barrière placentaire (la concentration dans le sang de la veine ombilicale est de 80% de la concentration dans le sang de la mère).
La biotransformation est réalisée dans le foie par déméthylation et conjugaison pour former 11 métabolites (1 d'entre eux est actif). Il est principalement excrété par les reins (90%) et les intestins (environ 10%). En cas d'insuffisance hépatique et rénale (clairance de la créatinine inférieure à 80 ml / min), l'excrétion ralentit.
Indications pour l'utilisation:
- Intensité aiguë et chronique forte et moyenne d'origines diverses (tumeurs malignes, traumatisme, neuralogie sévère, etc.).
- Manipulations diagnostiques et thérapeutiques douloureuses.
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Mode d'administration et posologie:
À l'intérieur. Les dosages utilisés dépendent de la sévérité du syndrome douloureux et de la sensibilité individuelle du patient. L'heure de la prise du médicament ne dépend pas de l'heure du repas.
Adultes et adolescents à partir de 14 ans.
Une dose unique est de 50 mg de tramadol. En cas d'insuffisance ou en l'absence d'effet anesthésique, 50 mg de tramadol sont repris après 30 à 60 minutes. Pour les douleurs intenses, une dose unique de 100 mg de tramadol. L'effet analgésique dure généralement de 4 à 8 heures. La dose quotidienne maximale est de 400 mg.Patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, l'élimination du tramadol de l'organisme est difficile. Dans le cas du traitement de syndromes douloureux aigus chez ces patients, lorsqu'une administration rare ou unique de tramadol est nécessaire, aucune modification posologique particulière n'est nécessaire. Cependant, dans les cas de traitement de la douleur chronique, il est nécessaire de se souvenir du danger d'accumulation de médicament dans le corps, il est donc conseillé d'augmenter les intervalles entre ses doses individuelles. Le médicament doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale (50-100 mg 2 fois par jour), ainsi qu'aux personnes atteintes de cirrhose hépatique (dans ce groupe de patients, la T 1/2 du tramadol augmente près de 3 fois).Patients séniles.
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol par l'organisme est ralentie même en l'absence de manifestations cliniques d'insuffisance rénale et / ou hépatique. Chez ces patients, il est également nécessaire d'augmenter les intervalles entre les doses individuelles du médicament. Il est recommandé de ne pas dépasser une dose quotidienne de 300 mg.Fonctionnalités de l'application:
Application pendant la grossesse et l'allaitement. Le tramadol traverse la barrière placentaire. En quantités insignifiantes (0,1% de la concentration dans le plasma sanguin), il pénètre dans le lait maternel. À cet égard, le traitement pendant la grossesse doit être limité à des doses uniques individuelles. Une utilisation à long terme pendant la grossesse doit être évitée en raison du risque de développer une dépendance chez le fœtus et de la possibilité d'un syndrome de sevrage pendant la période néonatale. L'utilisation du tramadol immédiatement avant ou pendant l'accouchement n'affecte pas la fonction contractile de l'utérus. Dans ces cas, un changement de la fréquence des mouvements respiratoires peut être observé chez un nouveau-né, ce qui est insignifiant pour la pratique clinique.
L'utilisation de tramadol en doses uniques pendant l'allaitement ne nécessite pas d'interruption de l'allaitement.La durée du traitement médicamenteux est déterminée individuellement. Ne peut être utilisé plus longtemps qu'une période justifiée d'un point de vue thérapeutique. Dans le traitement du syndrome douloureux à long terme, il est conseillé de faire des pauses à court terme dans l'utilisation du tramadol afin de redéterminer la dose thérapeutique requise.
Pendant la période de traitement, il est nécessaire d'exclure la consommation d'alcool et de s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et une vitesse des réactions psychomotrices.
Effets secondaires:
Système cardiovasculaire: baisse de la pression artérielle (jusqu'à orthostatique), syncope.
Tractus gastro-intestinal: bouche sèche, douleurs abdominales.
Système nerveux et sphère mentale: troubles de la coordination ou troubles du sommeil, augmentation des fonctions cognitives altérées, amnésie, dépression respiratoire, sédation de gravité variable, augmentation du tonus musculaire.
Système urinaire: difficulté ou augmentation de la miction.
Autres: réactions cutanées (exanthème, démangeaisons) jusqu'à, syndrome de Steven-Johnson, transpiration excessive.
Avec une utilisation prolongée - dépendance aux médicaments, avec sevrage brutal - syndrome de sevrage.
Une aggravation de l'évolution a été rapportée, cependant, il n'y a aucune preuve d'un effet négatif du tramadol sur l'évolution de l'asthme.Interaction avec d'autres médicaments:
Avec l'utilisation simultanée de tramadol et:
... médicaments qui dépriment le système nerveux central, en particulier les antidépresseurs, ainsi que l'alcool, les effets secondaires du tramadol en relation avec le système nerveux central sont renforcés;
... médicaments qui peuvent provoquer des convulsions ou augmenter la préparation aux crises (par exemple, antipsychotiques et antidépresseurs), dans de très rares cas, des crises d'épilepsie peuvent être observées. Le risque de convulsions augmente avec l'utilisation de doses élevées de tramadol - plus de 400 mg par jour;
... la carbamazépine diminue et l'effet analgésique du tramadol diminue;
... la quinidine augmente la concentration plasmatique du tramadol;
... les barbituriques et les tranquillisants peuvent augmenter et augmenter la durée des effets analgésiques et sédatifs du tramadol.
L'utilisation à long terme d'analgésiques opioïdes ou de barbituriques stimule le développement d'une tolérance croisée.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
... Agents aigus, analgésiques, hypnotiques et psychopharmacologiques.
... Traitement par inhibiteurs de la MAO et dans les 14 jours suivant la fin de ce traitement.
... Enfants de moins de 14 ans.
Le tramadol ne doit pas être utilisé comme traitement de substitution pour la toxicomanie.
Soigneusement:
Dépendance aux opioïdes (dépendance aux opioïdes);
... genèse peu claire;
... violations du centre respiratoire et des fonctions respiratoires, ainsi que dans des conditions accompagnées d'une augmentation de la pression intracrânienne, si le patient n'est pas sous respiration artificielle;
... maladies du cerveau;
... choc;
... ou une tendance aux crises. Chez les patients atteints d'épilepsie ou ceux qui sont sujets aux crises convulsives, le médicament n'est utilisé que dans des cas exceptionnels;
... patients présentant une hypersensibilité aux opioïdes.
Surdosage:
Symptômes: myosis ou vomissements, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, collapsus, dépression de conscience, jusqu'au coma, dépression respiratoire (jusqu'à l'apnée).
Traitement: lorsqu'il est pris par voie orale, tout d'abord, il est nécessaire d'assurer la libération de l'estomac du médicament qui n'a pas encore été absorbé (vomissements artificiels,).
Les principales mesures d'urgence dans les cas les plus graves sont la gestion des voies respiratoires (intubation), le maintien de la respiration et le système cardiovasculaire.
L'antidote de la dépression du centre respiratoire est la naloxone, qui est administrée à doses répétées. sa durée d'action est plus courte que celle du tramadol.
Les benzodiazépines sont utilisées pour soulager le syndrome convulsif.Conditions de stockage:
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.Fait référence à la liste de 1 substances puissantes.Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants.La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de vacances:
Sur ordonnance
Emballage:
10 ou 20 comprimés sous blister. 1 ou 2 blisters accompagnés des instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
Nom international: tramadol; Chlorhydrate de (±) -trans-2 - [(diméthylamino) méthyl] -1- (m-méthoxyphényl) -cyclohexanol
Propriétés physiques et chimiques de base
solution transparente et incolore, sans impuretés mécaniques visibles;
1 ml de solution contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol
Excipients: acétate de sodium anhydre, eau pour préparations injectables.
Formulaire de décharge
Injection.
Groupe pharmacologique
Analgésiques opioïdes. Code ATC N02A X02.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique. Le tramadol est un analgésique central puissant. L'effet analgésique est réalisé de deux manières: en se liant aux récepteurs opioïdes, réduisant ainsi la sensation de douleur, et également en inhibant la recapture de la noradrénaline et en stimulant les effets noradrénergiques descendants, à la suite desquels la transmission des impulsions de douleur dans la moelle épinière est inhibée. L'effet analgésique est le résultat de l'activité synergique des deux mécanismes d'action. Le tramadol ne provoque pas de dépression respiratoire ni de troubles cardiovasculaires. L'action vient rapidement et dure plusieurs heures.
Pharmacocinétique. La liaison aux protéines plasmatiques est de 20%. Le tramodol traverse le placenta et sa concentration dans le sang ombilical est de 80% de la concentration dans le sang de la mère.
90% du tramadol et de ses métabolites sont excrétés par les reins et le reste est excrété dans les fèces. La demi-vie est de 5 à 6 heures et est la même pour le tramadol et ses métabolites.
En cas d'insuffisance rénale, la vitesse et le degré d'excrétion diminuent, par conséquent, pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, une réduction de dose ou une augmentation de l'intervalle entre les doses est recommandée.
Chez les patients de plus de 75 ans, la concentration maximale du médicament dans le sang augmente légèrement et la demi-vie est allongée, il est donc nécessaire de modifier légèrement la posologie.
Les indications
Douleur sévère à modérée d'origines diverses (par exemple, douleur due à un traumatisme (blessure, fracture), névralgie sévère, douleur due à une tumeur, infarctus du myocarde, douleur après des procédures diagnostiques et thérapeutiques).
Mode d'administration et posologie
La dose est déterminée en fonction de la sévérité de la douleur et de l'état du patient.
Adultes et enfants de plus de 14 ans: 50 à 100 mg (1 à 2 ampoules de 50 mg ou 1 ampoule de 100 mg), par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Enfants âgés de 1 à 14 ans: 1 à 2 mg / kg de poids corporel, par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Les injections intraveineuses doivent être administrées très lentement et la solution doit être diluée dans une solution pour perfusion.
Des doses répétées peuvent être administrées à des intervalles de 4 à 6 heures.
Il n'est pas recommandé d'utiliser une dose quotidienne supérieure à 400 mg de tramadol, sauf en cas de soulagement de la douleur chez les patients atteints de cancer et les patients présentant des douleurs postopératoires sévères, pour lesquels la dose quotidienne peut être augmentée à 600 mg.
Pour les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle entre les doses. Pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, il est recommandé de doubler l'intervalle entre les doses au début du traitement.
Effet secondaire
Les réactions du tractus gastro-intestinal et du système nerveux central sont des effets secondaires courants. Ils surviennent chez environ 5 à 30% des patients prenant du tramadol à des doses thérapeutiques.
Les effets indésirables qui surviennent chez plus de 5% des patients comprennent des étourdissements, des nausées, de la constipation, des maux de tête, de la somnolence, des vomissements, des démangeaisons, de l'asthénie, des sueurs, un essoufflement, une bouche sèche, de la diarrhée.
Autres effets indésirables survenant chez plus de 1% des patients
système nerveux central: anxiété, confusion, manque de coordination, euphorie, instabilité émotionnelle, troubles du sommeil;
tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, perte d'appétit, flatulences;
peau: éruptions cutanées
système génito-urinaire: rétention urinaire, mictions fréquentes, symptômes de la ménopause;
système cardiovasculaire: vasodilatation;
organes des sens: déficience visuelle.
Effets indésirables qui surviennent chez moins de 1% des patients et qui peuvent être associés à l'utilisation du tramadol:
système nerveux central: convulsions, paresthésies, fonction cognitive altérée, hallucinations, tremblements, amnésie, troubles de la concentration, troubles de la marche;
peau: urticaire
système génito-urinaire: dysurie, troubles menstruels;
système cardiovasculaire: syncope, hypotension orthostatique, tachycardie, palpitations, hypertension, collapsus cardiovasculaire;
autres effets indésirables: augmentation du tonus musculaire, troubles de la déglutition, perte de poids.
Contre-indications
Hypersensibilité au tramadol ou à d'autres composants du médicament. Le médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 1 an. Intoxication aiguë avec des inhibiteurs du système nerveux central (alcool, antidépresseurs, antipsychotiques, sédatifs, anxiolytiques, hypnotiques). Traitement avec des inhibiteurs de la MAO.
Surdosage
Lors de l'utilisation du médicament à des doses dépassant considérablement les doses recommandées, des signes d'intoxication peuvent survenir: altération de la conscience (y compris coma), convulsions généralisées, hypotension, tachycardie, pupilles rétrécies ou dilatées, dépression respiratoire. En cas d'intoxication sévère au tramadol, qui s'accompagne d'une perte de conscience et d'une respiration superficielle, il est recommandé d'administrer de la naloxone et les convulsions doivent être éliminées avec du diazépam intraveineux.
Fonctionnalités de l'application
Le tramadol peut être utilisé pour traiter les patients sensibles aux opioïdes, mais avec prudence. Le tramadol n'est pas recommandé chez les patients sujets à l'abus d'alcool, de drogues et de drogues.
Pendant le traitement, ainsi que pendant un certain temps après le traitement, il est recommandé de surveiller étroitement les patients présentant des crises cérébrales.
Le tramadol n'est pas utilisé comme traitement de substitution pour la dépendance aux opioïdes.
Avec une utilisation prolongée du tramadol, la possibilité d'une pharmacodépendance ne peut être complètement exclue.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), après une augmentation de la demi-vie, il est recommandé de doubler l'intervalle entre les doses au moins en début de traitement.
Pour les patients présentant une insuffisance hépatique due à une diminution de la clairance hépatique, une augmentation de la concentration sérique et une demi-vie augmentée, il est recommandé de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les doses.
Le tramadol peut être utilisé chez les patients présentant une pression intracrânienne élevée (par exemple, avec un traumatisme crânien) ou une maladie pulmonaire sévère, mais avec prudence.
Grossesse et allaitement
La sécurité de l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Des doses élevées peuvent avoir des effets néfastes sur le fœtus et le nouveau-né. Dans certains cas urgents, l'utilisation du médicament n'est autorisée que sous étroite surveillance et si les bénéfices attendus du traitement pour la mère justifient le risque éventuel pour le fœtus.
Lors de l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, il convient de garder à l'esprit qu'environ 0,1% du médicament passe dans le lait maternel. Avec une seule utilisation de tramadol, vous n'avez généralement pas besoin d'arrêter l'allaitement.
Influence sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes.
Ce médicament a un fort effet sur l'activité psychophysique. Par conséquent, pendant le traitement, il est interdit aux patients de conduire une voiture ou de travailler avec des mécanismes.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation du tramadol avec les inhibiteurs de la MAO n'est pas recommandée. Avec l'utilisation simultanée de tramadol avec des médicaments agissant sur le système nerveux central (anesthésiques, antidépresseurs, antipsychotiques, sédatifs, anxiolytiques, hypnotiques), ou avec des boissons alcoolisées, un effet synergique est possible, qui se manifeste par une augmentation de l'effet sédatif ou une augmentation de l'effet analgésique. En cas d'utilisation simultanée avec la carbamazépine, le métabolisme du tramadol augmente, ce qui nécessite une augmentation de la dose de tramadol. L'administration simultanée de tramadol et d'inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine, d'antidépresseurs tricycliques, d'antipsychotiques peut augmenter le risque de convulsions.
Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants. La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de vacances
Sur ordonnance.
Emballage
1 ml (50 mg / 1 ml) en ampoules n ° 5 sous blister dans une boîte en carton.
2 ml (100 mg / 2 ml) en ampoules n ° 5 sous blister dans une boîte en carton.
N ° P 014289 / 03-2002Dénomination commune internationale:
tramadolNom rationnel chimique:
Chlorhydrate de (+) trans-2 - [(diméthylamino) méthyl] -1- (3-méthoxyphényl) -cyclohexanol
Forme posologique:
injectionComposition:
1 ml de solution contient: 50 mg de chlorhydrate de tramadol.excipients: acétate de sodium, eau pour injection.
La description:
Liquide transparent incolore et inodore
Groupe pharmacothérapeutique:
Un opioïde analgésique.Code PBX: N02FX02.
Propriétés pharmacologiques:
Le médicament appartient à la liste n ° 1 des substances puissantes du Comité permanent de contrôle des drogues du ministère de la Santé de la Fédération de Russie.TRAMAL est un analgésique synthétique opioïde avec un effet central et une action sur la moelle épinière (favorise l'ouverture des canaux K + et Ca2 +, provoque une hyperpolarisation de la membrane et inhibe les impulsions douloureuses), renforce l'effet des sédatifs. Active les récepteurs opioïdes (mu-, delta-, kappa-) sur les membranes pré- et post-synaptiques des fibres afférentes du système nociceptif dans le cerveau et le tractus gastro-intestinal.
Pharmacocinétique.
L'absorption par injection intramusculaire est de 100%. Le temps pour atteindre la concentration maximale après une administration i / m est de 45 minutes. Pénètre dans la BHE et le placenta, 0,1% est excrété dans le lait maternel. Le volume de distribution est de 203 litres - avec administration intraveineuse.
Dans le foie, il est métabolisé par N- et O-déméthylation, suivie d'une conjugaison avec l'acide glucuronique. 11 métabolites ont été identifiés, parmi lesquels le mono-O-desméthyltramadol (M1) a une activité pharmacologique. T1 / 2 dans la deuxième phase - 6 heures 2 (tramadol), 7,9 heures (mono-O-desméthyltramadol); chez les patients de plus de 75 ans - 7,4 heures (tramadol); avec cirrhose du foie - 13,3 ± 4,9 h (tramadol), 18,5 ± 9,4 h (mono-O-desméthyltramadol), dans les cas graves - 22,3 h et 36 h, respectivement; avec CRF (CC inférieur à 5 ml / min) - 11 ± 3,2 heures (tramadol), 16,9 ± 3 heures (mono-O-desméthyltramadol), dans les cas graves - 19,5 heures et 43,2 heures, respectivement.
Il est excrété par les reins (25-35% inchangé), le taux cumulatif moyen d'excrétion rénale est de 94%. Environ 7% sont excrétés par hémodialyse.
Indications pour l'utilisation:
Syndrome douloureux d'intensité modérée et sévère de diverses étiologies (période postopératoire, traumatisme, douleur chez les patients cancéreux). Soulagement de la douleur lors de procédures diagnostiques ou thérapeutiques douloureuses.Contre-indications:
TRAMAL est utilisé selon les directives d'un médecin, le schéma posologique du médicament est sélectionné individuellement, en fonction de la gravité du syndrome douloureux et de la sensibilité du patient. La durée du traitement est déterminée individuellement; le médicament ne doit pas être prescrit pendant plus d'une période justifiée d'un point de vue thérapeutique. TRAMAL est destiné à injection intraveineuse (entrer lentement), intramusculaire ou sous-cutanée. Sauf indication contraire, TRAMAL doit être prescrit aux dosages suivants:
Pour les adultes et adolescents de plus de 14 ans pour une injection unique de 50 à 100 mg de chlorhydrate de tramadol (1 à 2 ml de solution injectable). Si une analgésie satisfaisante ne se produit pas après 30 à 60 minutes, une dose unique répétée de 50 mg (1 ml) peut être prescrite. En cas de douleur intense, une dose plus élevée (100 mg de chlorhydrate de tramadol) peut être prescrite comme dose initiale. En règle générale, 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour sont généralement suffisants pour soulager la douleur.
Pour le traitement des douleurs cancéreuses et des douleurs intenses en période postopératoire des doses plus élevées peuvent être utilisées.
Enfants de plus de 1 an la solution injectable peut être prescrite en une seule dose à raison de 1 à 2 mg / kg de poids corporel de l'enfant. Une dose quotidienne de 4 à 8 mg / kg de poids corporel est généralement suffisante.
Chez les patients âgés (à l'âge de 75 ans et plus) en raison de la possibilité d'une excrétion retardée, l'intervalle entre l'administration du médicament peut être augmenté en fonction des caractéristiques individuelles.
Chez les patients atteints de maladies rénales et hépatiques TRAMAL peut durer plus longtemps. Pour ces patients, le médecin peut recommander une augmentation de l'intervalle entre l'introduction de doses uniques.
TRAMAL ne doit pas être administré plus longtemps que nécessaire sur le plan thérapeutique. Effets secondaires.
Du système nerveux: sueurs, vertiges, maux de tête, faiblesse, fatigue, léthargie, stimulation paradoxale du système nerveux central (nervosité, agitation, anxiété, tremblements, spasmes musculaires, euphorie, labilité émotionnelle, hallucinations), somnolence, troubles du sommeil, confusion, troubles de la coordination des mouvements, convulsions genèse centrale (avec administration intraveineuse à fortes doses ou avec administration simultanée d'antipsychotiques), dépression, amnésie, altération de la fonction cognitive, paresthésie, instabilité de la marche.
Du système digestif: sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, difficulté à avaler.
Du côté du système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension orthostatique, syncope, collapsus.
Réactions allergiques: urticaire, démangeaisons, exanthème, éruption bulleuse.
Du système urinaire: difficulté à uriner, dysurie, rétention urinaire.
Des sens: trouble de la vision, du goût.
Du système respiratoire: dyspnée.
Autres: violation du cycle menstruel.
Avec une utilisation prolongée - le développement de la pharmacodépendance. En cas de sevrage brutal, le développement d'un syndrome de sevrage n'est pas exclu. Surdosage.
Symptômes: myosis; vomissement; collapsus, coma, convulsions, dépression du centre respiratoire, apnée.
Traitement: assurer la perméabilité des voies respiratoires. Maintien de la respiration et de l'activité du système cardiovasculaire, les effets de type opiacés peuvent être arrêtés par la naloxone, les convulsions - par les benzodiazépines. Interaction avec d'autres médicaments.
Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions de diclofénac, d'indométacine, de phénylbutazone, de diazépam, de flunitrazépam, de nitroglycérine.
Renforce l'effet des médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central et l'éthanol.
Les inducteurs d'oxydation microsomaux (y compris la carbamazépine, les barbituriques) réduisent la sévérité de l'effet analgésique et la durée d'action. L'utilisation à long terme d'analgésiques opioïdes ou de barbituriques stimule le développement d'une tolérance croisée.
Les anxiolytiques augmentent la gravité de l'effet analgésique, la durée de l'anesthésie augmente lorsqu'ils sont combinés avec des barbituriques. La naloxone active la respiration, éliminant l'analgésie après l'utilisation d'analgésiques opioïdes. Inhibiteurs de la MAO, furazolidone, procarbazine, antipsychotiques - risque de convulsions (abaissement du seuil épileptogène).
La quinidine augmente la concentration plasmatique du tramadol et diminue la teneur en métabolite M1 par inhibition compétitive de l'isoenzyme CYP2D6. Instructions spéciales.
Avec des intervalles de temps plus longs, TRAMAL est utilisé chez les patients âgés. Sous surveillance médicale étroite et à doses réduites, TRAMAL doit être utilisé dans le contexte de l'action des médicaments anesthésiques, des hypnotiques et des psychotropes.
Il est interdit de consommer de l'alcool pendant le traitement par TRAMAL. Lors de l'utilisation de TRAMAL, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la vitesse des réactions psychomotrices. Conditions de stockage.
À une température ne dépassant pas 25 ° C GARDER LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS! Le médicament appartient à la liste n ° 1 des substances puissantes du Comité permanent de contrôle des drogues du ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Durée de vie.
5 années.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption!
Formulaire de décharge:
Ampoules de 1 et 2 ml. 5 ampoules par paquet. Conditions de vacances.Distribué sur ordonnance. Fabricant.
Grunenthal GmbH, Aix-la-Chapelle, RFA. P.O. BOX 50 04 44, D-52088 Aix-la-Chapelle, Allemagne.
Adresse du bureau de représentation: Moscou, voie Kostomarovskiy, 11
Mode d'emploi:
Le tramadol est un analgésique opioïde avec un mécanisme d'action mixte.
Forme de libération et composition
- solution injectable: incolore, transparente (1 et 2 ml chacun dans des ampoules en verre incolore, 5 ampoules dans un blister ou un emballage plastique contour, dans une boîte en carton de 1, 2, 20, 50 ou 100 emballages);
- suppositoires rectaux: en forme de torpille, à surface lisse, blancs, avec une légère odeur (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters);
- gélules: dures gélatineuses, la taille et la couleur varient selon le fabricant; contenu - poudre presque blanche ou blanche (5, 6, 7, 8 et 10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60 , 80 ou 100 paquets; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 et 50 pcs. Dans des récipients en plastique, dans une boîte en carton 1, 5, 10 ou 20 récipients; 5, 6, 7, 8 , 10, 20, 30, 40, 50 et 100 pcs. En flacons en polymère, en carton 1, 5, 10 ou 20 flacons);
- comprimés: ronds, plats, avec une surface légèrement rugueuse, blancs avec des inclusions légèrement visibles, avec un chanfrein, avec un risque (comprimés à 100 mg), une odeur caractéristique de fraise est possible (comprimés de 50 mg - 10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 5 blisters; 10, 20, 30, 40, 50 et 100 pcs. En récipients, dans une boîte en carton 1 récipient; 10 pcs. En blisters, dans une boîte en carton 2 emballages; comprimés 100 mg - par 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 ou 100 paquets; 10, 20, 30, 40, 50 et 100 chacun pièces en bouteilles, dans une boîte en carton 1, 5, 10 ou 20 bouteilles; 10, 20, 30, 40, 50 et 100 pièces dans des conteneurs, dans une boîte en carton 1, 5, 10 ou 20 conteneurs);
- gouttes pour administration orale: solution transparente, incolore ou légèrement brunâtre avec une odeur caractéristique d'anis et de menthe (10, 20, 50 et 100 ml chacun dans des flacons compte-gouttes en verre foncé, 1 flacon dans une boîte en carton).
La substance active est le chlorhydrate de tramadol:
- 1 ml de solution - 50 mg;
- 1 suppositoire - 100 mg;
- 1 capsule - 50 ou 100 mg;
- 1 comprimé - 50 ou 100 mg;
- 1 ml de gouttes - 100 mg.
Excipients:
- solution: acétate de sodium, eau pour injection;
- suppositoires: graisse solide, (mono-, di-, tri) alcanoate de glycérol;
- capsules: carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline; composition de la coque - gélatine, dioxyde de titane, colorants;
- comprimés: oxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, saccharine sodique, macrogol 4000, crospovidone, lactose, arôme;
- gouttes: eau purifiée, saccharinate de sodium dihydraté, propylène glycol, glycérol, saccharose, polysorbate, sorbate de potassium, arôme anis, arôme menthe poivrée.
Indications pour l'utilisation
Le tramadol est un remède pour le soulagement du syndrome douloureux d'intensité modérée et sévère de diverses étiologies, y compris la douleur chez les patients cancéreux, la douleur lors d'un traumatisme et pendant la période postopératoire.
En outre, le médicament est utilisé pour soulager la douleur lors de procédures diagnostiques et thérapeutiques douloureuses.
Contre-indications
- affections accompagnées de dépression respiratoire ou de dépression sévère du système nerveux central (empoisonnement aux analgésiques opioïdes, hypnotiques et psychotropes, alcool);
- insuffisance rénale et / ou hépatique sévère;
- en tant que médicament pour le traitement des symptômes de sevrage résultant de l'utilisation d'opioïdes;
- propension à abuser de substances psychoactives;
- tendances suicidaires;
- l'épilepsie, ne pouvant pas faire l'objet d'un contrôle médicamenteux adéquat;
- utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase) et 2 semaines après leur annulation;
- enfants de moins de 1 an - pour les gouttes orales, jusqu'à 14 ans - pour les autres formes posologiques;
- grossesse et allaitement (à l'exception des cas vitaux);
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres opioïdes.
Avec prudence et sous surveillance médicale stricte, le tramadol est utilisé dans les cas suivants:
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- troubles de la conscience d'origines diverses;
- lésion cérébrale traumatique;
- augmentation de la pression intracrânienne;
- épilepsie;
- convulsions;
- toxicomanie aux opioïdes;
- douleur dans la cavité abdominale d'origine inconnue (le soi-disant abdomen aigu);
- tendance à former une dépendance (alcoolisme, toxicomanie ou toxicomanie);
- utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (certains antidépresseurs et coupe-faim), d'autres composés tricycliques, des médicaments anti-migraineux (triptans), des analgésiques narcotiques, des neuroleptiques et d'autres médicaments qui réduisent le seuil d'activité épileptique.
Mode d'administration et posologie
Le tramadol est utilisé selon les directives d'un médecin. Le mode d'administration, le schéma posologique et la durée du traitement sont déterminés individuellement, en fonction du tableau clinique, de la gravité du syndrome douloureux et de la sensibilité du patient.
Le médicament ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire sur le plan thérapeutique.
Injection
Le tramadol est administré lentement par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
En l'absence d'autres prescriptions, les adolescents à partir de 14 ans et les adultes se voient prescrire 50 à 100 mg dans 1 à 2 ml de solution injectable une fois. Si une analgésie satisfaisante ne se produit pas, une dose de 50 mg est administrée après 30 à 60 minutes.
Une dose élevée (100 mg) est utilisée comme dose initiale pour les douleurs intenses.
La dose quotidienne est généralement de 400 mg. C'est généralement suffisant pour soulager la douleur.
Pour les patients cancéreux, des doses plus élevées peuvent être utilisées.
Chez les patients atteints de maladies rénales et hépatiques, chez les personnes âgées de plus de 75 ans, l'élimination du chlorhydrate de tramadol peut ralentir, de sorte qu'une augmentation de l'intervalle entre les administrations du médicament peut être nécessaire.
Suppositoires pour administration rectale
Les adolescents à partir de 14 ans et les adultes se voient généralement prescrire 1 suppositoire jusqu'à 4 fois par jour.
Les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance rénale / hépatique en cas de douleur aiguë peuvent être utilisés 1 suppositoire, mais avec un traitement prolongé, les intervalles entre les injections doivent être augmentés.
Capsules et comprimés
Dans ces formes posologiques, le tramadol doit être pris par voie orale: avalé sans mâcher avec une quantité suffisante de liquide, quels que soient les repas. Les comprimés peuvent être dissous dans ½ verre d'eau immédiatement avant la prise.
La dose initiale pour les adolescents de 14 ans et plus est de 50 mg. S'il n'y a aucun effet dans les 30 à 60 minutes, vous pouvez prendre 50 mg supplémentaires.
Pour une douleur intense, une dose unique peut être de 100 mg.
La dose quotidienne maximale est de 400 mg.
Gouttes orales
Sous forme de gouttes, le tramadol doit être pris par voie orale avec une petite quantité de liquide ou avec du sucre. La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Les adolescents à partir de 14 ans et les adultes se voient prescrire 20 gouttes (50 mg). Si après 30 à 60 minutes il n'y a aucun effet, vous pouvez prendre 20 gouttes supplémentaires. La dose quotidienne maximale est de 160 gouttes (400 mg). Les intervalles entre les doses sont de 4 à 6 heures.
Pour les enfants de 1 à 14 ans, une dose unique est de 1 à 2 mg / kg.
Dosages approximatifs pour les enfants, en fonction de l'âge et du poids corporel:
- 1 an (10 kg) - 4-8 gouttes;
- 3 ans (15 kg) - 6-12 gouttes;
- 6 ans (20 kg) - 8-16 gouttes;
- 9 ans (30 kg) - 12-24 gouttes;
- 12-14 ans (45 kg) - 18-36 cap.
1 goutte correspond à environ 2,5 mg de chlorhydrate de tramadol.
Les patients présentant une insuffisance rénale / hépatique et les personnes âgées doivent augmenter l'intervalle entre les doses du médicament.
Le flacon est équipé d'un capuchon de protection (sécurité enfant). Pour l'ouvrir, appuyez sur le couvercle et tournez-le de gauche à droite.
Effets secondaires
- du côté du système cardiovasculaire: syncope, hypotension orthostatique, tachycardie, collapsus;
- du système nerveux: altération de la fonction cognitive, confusion, fatigue accrue, instabilité de la démarche, troubles de la coordination des mouvements, faiblesse, paresthésie, léthargie, troubles du sommeil, somnolence, vertiges, amnésie, transpiration, dépression, maux de tête, stimulation paradoxale du système nerveux central ( spasmes musculaires, tremblements, labilité émotionnelle, anxiété, agitation, hallucinations, nervosité, euphorie), convulsions d'origine centrale (avec administration intraveineuse à fortes doses ou avec l'utilisation simultanée d'antipsychotiques);
- des sens: troubles du goût et de la vision;
- du système urinaire: difficulté à uriner, rétention urinaire, dysurie;
- du système digestif: difficulté à avaler, bouche sèche, douleurs abdominales, flatulences, constipation, vomissements, diarrhée, nausées;
- du système respiratoire: dyspnée;
- réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, éruption bulleuse, exanthème;
- autres: irrégularités menstruelles; avec une utilisation prolongée - dépendance aux drogues; avec arrêt brutal du traitement - syndrome de sevrage.
Symptômes de surdosage: dépression du centre respiratoire, vomissements, convulsions, myosis, apnée, collapsus, coma. Traitement: assurer la perméabilité des voies respiratoires, maintenir l'activité du système cardiovasculaire et la respiration; les effets de type opiacés sont contrôlés avec la naloxone, les convulsions avec la benzodiazépine.
instructions spéciales
Il est interdit de boire de l'alcool pendant le traitement.
Le tramadol ne doit pas être utilisé en association avec des analgésiques narcotiques, car il est difficile de prédire l'effet de leur interaction.
L'effet du chlorhydrate de tramadol peut être plus faible chez les patients recevant de la carbamazépine à long terme.
Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de conduire et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une attention accrue.
Interactions médicamenteuses
- diclofénac, midazolam, indométacine, diazépam, phénylbutazone, nitroglycérine, flunitrazépam: une incompatibilité pharmaceutique a été notée;
- éthanol et médicaments qui dépriment le système nerveux central: leur effet est renforcé;
- quinidine: la concentration plasmatique du tramadol augmente, la concentration de son métabolite (mono-O-desméthyltramadol) diminue;
- inducteurs de l'oxydation microsomale (y compris les barbituriques et la carbamazépine): la sévérité de l'effet analgésique du tramadol et la durée de son action diminuent;
- barbituriques: avec une utilisation à long terme, une tolérance croisée peut se développer;
- anxiolytiques: la gravité de l'effet analgésique du médicament augmente;
- inhibiteurs de la MAO, antipsychotiques, procarbazine, furazolidone: le seuil épileptogène diminue, ce qui peut entraîner des crises, le risque d'effets secondaires graves des systèmes cardiovasculaire et nerveux central augmente;
- naloxone: l'analgésie au tramadol est éliminée, la dépression respiratoire est affaiblie;
- naltrexone: l'effet analgésique du médicament peut diminuer;
- inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6 (par exemple, amitriptyline, paroxétine, fluoxétine): le métabolisme du tramadol diminue;
- inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (érythromycine, kétoconazole): le métabolisme du tramadol et de son métabolite actif O-déméthylé est inhibé;
- antagonistes des récepteurs 5-ITZ-sérotonine: réduisent l'effet du tramadol (si cette association est utilisée dans le traitement de la douleur postopératoire, la dose de tramadol doit être augmentée);
- dérivés de la coumarine (y compris la warfarine): une augmentation du temps de prothrombine, le développement de saignements et une hémorragie sous-cutanée sont possibles;
- agonistes-antagonistes des récepteurs opioïdes (par exemple, pentazocine, nalbuphine, buprénorphine): peuvent réduire l'effet analgésique du tramadol;
- inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (paroxétine, fluvoxamine, citalopram, sertraline, escitalopram), inhibiteurs de la monoamine oxydase, analgésiques narcotiques, certains antidépresseurs et coupe-faim, antidépresseurs tricycliques, médicaments anti-migraineux, autres médicaments et autres médicaments abaissant le seuil épileptogène: augmentation du risque de convulsions, éventuellement du développement d'un syndrome sérotoninergique (augmentation de la transpiration, fièvre, confusion, hyperréflexie, ataxie, diarrhée, agitation, crises myocloniques).
Analogues
Les analogues du tramadol sont:
- solutions injectables - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Plethiko, Tramadol Lannacher;
- suppositoires - Tramal, Tramadol Lannacher;
- capsules - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
- comprimés - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
- gouttes pour administration orale - Tramal, Tramadol Stada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Dates d'expiration:
- solution - 5 ans à une température de 15–25 ° С;
- suppositoires - 3 ans à des températures allant jusqu'à 30 ° C;
- comprimés et gélules - 5 ans à des températures allant jusqu'à 25 ° C;
- gouttes pour administration orale - 3 ans à des températures allant jusqu'à 25 ° C
Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Tramadol... Il existe des critiques de visiteurs du site Web - consommateurs de ce médicament, ainsi que des opinions de médecins spécialistes sur l'utilisation du tramadol dans leur pratique. Une grande demande pour ajouter activement vos avis sur le médicament: si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, qui n'ont peut-être pas été déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues du tramadol en présence d'analogues structurels disponibles. Utilisation pour le traitement de la douleur et le soulagement de la douleur chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.
Tramadol - un analgésique de synthèse opioïde avec une action centrale et une action sur la moelle épinière (favorise l'ouverture des canaux K + et Ca2 +, provoque une hyperpolarisation des membranes et inhibe la conduite des impulsions douloureuses), renforce l'effet des sédatifs.
Active les récepteurs opioïdes (mu-, delta-, kappa-) sur les membranes pré- et post-synaptiques des fibres afférentes du système nociceptif dans le cerveau et le tractus gastro-intestinal.
Le médicament appartient à la liste n ° 1 des substances puissantes du Comité permanent de contrôle des drogues du ministère de la Santé de la Fédération de Russie.
Composition
Chlorhydrate de tramadol + excipients.
Pharmacocinétique
Absorption - 90%, biodisponibilité - 68% (augmente avec une utilisation répétée). Il pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire, 0,1% est excrété dans le lait maternel. Il est excrété par les reins (25 à 35% inchangé).
Les indications
- syndrome douloureux d'intensité modérée et sévère de diverses étiologies (période postopératoire, traumatisme, douleur chez les patients cancéreux);
- soulagement de la douleur lors de procédures diagnostiques ou thérapeutiques douloureuses.
Formulaires de décharge
Gélules de 50 mg et 100 mg.
Comprimés de 50 mg et 100 mg.
Suppositoires pour administration rectale 100 mg.
Solution ou gouttes pour administration orale.
Solution injectable (injections en ampoules).
Instructions d'utilisation et schéma posologique
Pilules
Adultes et adolescents de plus de 14 ans: dose initiale - 1 comprimé (50 mg) par voie orale avec une petite quantité de liquide, indépendamment de la prise alimentaire; s'il n'y a pas d'effet dans les 30 à 60 minutes, vous pouvez prendre 1 autre comprimé; en cas de douleur intense, une dose unique peut s'élever immédiatement à 100 mg (2 comprimés). L'effet, selon la gravité de la douleur, persiste pendant 4 à 8 heures. Ne pas dépasser la dose quotidienne de Tramadol 400 mg (8 comprimés).
La durée et le schéma d'utilisation sont déterminés par le médecin traitant.
Les comprimés peuvent être avalés sans mâcher, avec la quantité de liquide requise, quel que soit le repas, ou préalablement dissous dans 1/2 verre d'eau.
Capsules
La dose du médicament est choisie individuellement par le médecin, en fonction de l'intensité et de la nature de la douleur.
Adultes et adolescents de plus de 14 ans: la dose initiale est de 1 gélule (50 mg) par voie orale avec une petite quantité de liquide, quel que soit le repas; s'il n'y a pas d'effet, 1 capsule supplémentaire peut être prise dans les 30 à 60 minutes; en cas de douleur intense, une dose unique peut s'élever immédiatement à 100 mg (2 gélules). L'effet, selon la gravité de la douleur, persiste pendant 4 à 8 heures. Ne pas dépasser la dose quotidienne de 400 mg de tramadol (8 gélules).
Ne prescrivez pas cette forme posologique aux enfants pesant moins de 25 kg et moins de 14 ans.
Les patients âgés, les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, si nécessaire, doivent augmenter l'intervalle entre les doses du médicament.
La durée et le schéma d'utilisation sont déterminés par le médecin traitant.
Les capsules doivent être avalées sans mâcher, en buvant la quantité requise de liquide, quel que soit l'apport alimentaire.
Solution orale
La dose du médicament est choisie individuellement par le médecin, en fonction de l'intensité et de la nature de la douleur.
Adultes et adolescents de plus de 14 ans: la dose est de 50 mg (20 gouttes). En l'absence de l'effet souhaité après 30 à 60 minutes, vous pouvez prendre encore 20 gouttes. Si nécessaire, le médicament peut être repris après 4 à 6 heures La dose quotidienne ne doit pas dépasser 400 mg (160 gouttes).
Pour les enfants âgés de 1 à 14 ans, une dose unique est de 1 à 2 mg / kg de poids corporel.
Ampoules
Le tramadol est utilisé selon les directives d'un médecin, le schéma posologique du médicament est sélectionné individuellement, en fonction de la gravité du syndrome douloureux et de la sensibilité du patient. La durée du traitement est déterminée individuellement; le médicament ne doit pas être prescrit pendant plus d'une période justifiée d'un point de vue thérapeutique.
Le tramadol est destiné à une injection intraveineuse (lente), intramusculaire ou sous-cutanée. Sauf indication contraire, le tramadol doit être administré aux doses suivantes:
Pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans, une dose unique de 50 à 100 mg de chlorhydrate de tramadol (1 à 2 ml de solution injectable). Si une analgésie satisfaisante ne s'est pas produite, une dose unique répétée de 50 mg (1 ml) peut être prescrite après 30 à 60 minutes. En cas de douleur intense, une dose plus élevée (100 mg de chlorhydrate de tramadol) peut être prescrite comme dose initiale. En règle générale, 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour sont généralement suffisants pour soulager la douleur.
Des doses plus élevées peuvent être utilisées pour traiter la douleur liée au cancer et la douleur intense pendant la période postopératoire.
Chez les patients âgés (âgés de 75 ans ou plus), en raison de la possibilité d'une élimination retardée, l'intervalle entre les injections du médicament peut être augmenté en fonction des caractéristiques individuelles.
Suppositoires rectaux
La dose est déterminée individuellement par le médecin, en fonction de l'intensité et de la nature de la douleur.
Les adultes et les adolescents de plus de 14 ans se voient prescrire 1 suppositoire (100 mg de chlorhydrate de tramadol).
L'effet du médicament dure 4 à 8 heures. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 400 mg de chlorhydrate de tramadol (4 suppositoires).
En présence de douleur dans les tumeurs, des doses plus élevées du médicament sont nécessaires, pour lesquelles d'autres formes posologiques sont disponibles.
Effet secondaire
- transpiration;
- vertiges;
- mal de crâne;
- la faiblesse;
- fatigue accrue;
- léthargie;
- stimulation paradoxale du système nerveux central (nervosité, agitation, anxiété, tremblements, spasmes musculaires, euphorie, labilité émotionnelle, hallucinations);
- somnolence;
- trouble du sommeil;
- confusion de conscience;
- violation de la coordination du mouvement;
- dépression;
- amnésie;
- instabilité de la démarche;
- bouche sèche;
- nausées Vomissements;
- flatulence;
- constipation;
- la diarrhée;
- difficulté à avaler;
- tachycardie;
- hypotension orthostatique;
- urticaire;
- exanthème;
- difficulté à uriner;
- dysurie;
- rétention d'urine;
- trouble de la vision, du goût;
- violation du cycle menstruel;
- avec une utilisation prolongée - le développement de la toxicomanie (drogue narcotique).
Contre-indications
- conditions accompagnées d'une dépression respiratoire ou d'une dépression sévère du système nerveux central (intoxication alcoolique, somnifères, analgésiques opioïdes, médicaments psychotropes);
- insuffisance hépatique et / ou rénale sévère (CC inférieure à 10 ml / min);
- utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO (et 2 semaines après leur retrait);
- l'âge des enfants (jusqu'à 14 ans);
- hypersensibilité au médicament et aux autres opioïdes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation prolongée du tramadol doit être évitée en raison du risque de développer une dépendance chez le fœtus et de l'apparition d'un syndrome de sevrage pendant la période néonatale.
S'il est nécessaire de le prendre pendant l'allaitement, il convient de garder à l'esprit que le tramadol est excrété en petites quantités dans le lait maternel.
instructions spéciales
Chez les patients âgés, le tramadol est utilisé à intervalles prolongés.
Avec prudence et sous la surveillance d'un médecin, le médicament doit être utilisé par les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, un traumatisme cranio-cérébral, une augmentation de la pression intracrânienne, des patients souffrant d'épilepsie et également des personnes toxicomanes aux opioïdes.
Sous étroite surveillance médicale et à doses réduites, le tramadol doit être utilisé dans le contexte de l'action des médicaments anesthésiques, des hypnotiques et des psychotropes.
Le médicament ne doit pas être associé à des analgésiques narcotiques en raison de la faible prévisibilité de l'effet d'interaction.
Avec l'utilisation à long terme de la carbamazépine, l'effet du tramadol peut être plus faible.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes
Lors de l'utilisation du tramadol, vous ne devez pas conduire de voiture ni effectuer d'autres travaux nécessitant une attention accrue.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de tramadol avec la carbamazépine et d'autres inducteurs d'enzymes métaboliques, l'effet analgésique du tramadol peut être affaibli.
Avec l'utilisation systématique de barbituriques, en particulier de phénobarbital, il existe une possibilité de diminution de l'effet analgésique des analgésiques opioïdes.
L'utilisation à long terme d'analgésiques opioïdes ou de barbituriques stimule le développement d'une tolérance croisée.
La naloxone active la respiration, éliminant l'analgésie après l'utilisation d'analgésiques opioïdes.
Renforce l'effet des médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central et de l'éthanol (alcool).
La quinidine augmente la concentration plasmatique du tramadol.
Analogues du médicament Tramadol
Analogues structurels de la substance active:
- Protradon;
- Sintradon;
- Tramadol Lannacher;
- Tramadol retard;
- Tramadol Stada;
- Tramadol Acri;
- Tramadol GR;
- Tramadol Plethico;
- Tramadol ratiopharm;
- Tramadol Slovakiaofarma;
- Chlorhydrate de tramadol;
- Tramaclosidol;
- Tramal;
- Tramal 50;
- Tramal retard;
- Tramal retard 100;
- Tramal retard 150;
- Tramal retard 200;
- Tramolin;
- Tramundin retard.
En l'absence d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et voir les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.