Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Торговое название

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г

Состав на один флакон

активные вещества - ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) - 0,3335 г,

оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) - 0,1665 г

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Комбинация пенициллинов.

Код АТХ J01CR50

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TС max) после внутримышечного введения обоих антибиотиков в крови - 0,5-1 ч. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Фармакодинамика

Оксамп ® -натрий - комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии)

Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-7 дней до 10 дней, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Для внутримышечного введения содержимое флакона 333,5 мг + 166,5 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Раствор используют сразу после приготовления.

Побочные действия

Часто

Боль в месте введения

Зуд и шелушение кожи

Иногда

Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Головная боль

Крапивница, конъюнктивит, ринит, гиперемия кожи, ангионевротический отек

Редко

Псевдомембранозный энтероколит

Лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия

Лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью

Очень редко

Анафилактический шок

Флебит и перифлебит (при внутривенном введении), при внутримышечном - в месте введения инфильтрат

Судороги

- прочие: редко - интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Тяжелые нарушения функции печени

Беременность и период лактации

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (колит вследствие применения антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопурин повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания

С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Оксамп ® -натрий не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение - симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 г порошка во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.

50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Оксамп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Oxamp

Код ATX: J01CR50

Действующее вещество: Ампициллин + Оксациллин (Ampicillin + Oxacillin)

Производитель: ОАО Синтез (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Оксамп – комбинированный антибиотический препарат (полусинтетические пенициллины).

Форма выпуска и состав

Оксамп выпускают в форме капсул (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке; по 20 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

• Ампициллин – 125 мг (в виде тригидрата ампициллина);
• Оксациллин – 125 мг (в виде оксациллина натрия).

Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, сахарная пудра (сахароза).

Состав желатиновой капсулы: пропилпарагидроксибензоат, желатин, диоксид титана, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксамп является комбинированным антибиотиком, сочетающим спектр действия оксациллина и ампициллина.

Ампициллин относится к полусинтетическим пенициллинам, устойчивым к действию кислот и обладающим бактерицидным действием. Он проявляет активность по отношению к грамотрицательным (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.) и грамположительным, не участвующим в образовании пенициллиназы (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) микроорганизмам.

Оксациллин представляет собой полусинтетический антибиотик, относящийся к категории пенициллинов и устойчивый к кислотам и пенициллиназе. Он характеризуется бактерицидным действием по отношению к грамотрицательным коккам (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), грамположительным микроорганизмам (анаэробные спорообразующие палочки, включая Clostridium spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria, Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Actinomyces spp.), Treponema spp., Escherichia coli, Actinomyces spp., Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Устойчивостью к Оксампу обладают Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa и другие грамотрицательные бактерии неферментирующего типа, Providencia rettgeri, большинство штаммов Proteus vulgaris.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически вся принятая доза Оксампа проникает в кровь. Максимальные концентрации активных компонентов препарата обнаруживаются в крови через 1,5-2 часа после приема внутрь. Оба антибиотика выводятся преимущественно с мочой, частично – с желчью. Повторное введение препарата не приводит к кумуляции его действующих веществ в организме.

Показания к применению

Антибиотик Оксамп назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к действию активных веществ микроорганизмами:

• Инфекции мягких тканей и кожи, включая импетиго, рожу, вторично инфицированные дерматозы;
• Холецистит, холангит;
• Тонзиллит, синусит, средний отит;
• Гонорея, пиелонефрит, цистит, пиелит, уретрит, цервицит;
• Бронхит, пневмония.

Противопоказания

• Лимфолейкоз;
• Инфекционный мононуклеоз;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям Оксамп не назначают в возрасте до 3 лет.

Беременным женщинам препарат применяют только после соотношения пользы с риском для здоровья матери и ребенка. В период лактации в случаях необходимости приема препарата грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Инструкция по применению Оксампа: способ и дозировка

• Взрослые и дети от 14 лет: разовая доза – 0,5-1 г, суточная – 2-4 г;
• Дети 7-14 лет: суточная доза – 0,05 г/кг (в 4-6 приемов);
• Дети 3-7 лет: суточная доза – 0,1 г/кг (в 4-6 приемов).

Продолжительность лечебного курса может варьировать от 5-7 до 14 дней.

Побочные действия

• Кроветворная система: нейтропения, лейкопения, анемия;
• Пищеварительная система: изменение вкуса, дисбактериоз, рвота, диарея, тошнота; редко – псевдомембранозный энтероколит;
• Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, ринит, ангионевротический отек, конъюнктивит, артралгия, лихорадка, эозинофилия; редко – анафилактический шок;
• Другие: суперинфекция.

Передозировка

Определить передозировку Оксампа можно по усилению выраженности побочных эффектов. При ухудшении самочувствия рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью при проведении терапии с применением высоких доз Оксампа возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При проведении продолжительного курса терапии следует контролировать функциональное состояние органов кроветворения, почек и печени.

При вероятности развития суперинфекции (связано с ростом нечувствительной к нему микрофлоры) требуется проведение соответствующего изменения антибактериального лечения.

При наличии гиперчувствительности к пенициллинам возможно развитие перекрестных аллергических реакций с антибиотиками группы цефалоспоринов.

Если во время приема препарата появляются симптомы анафилактического шока, необходимо принять срочные меры для выведения пациента из этого состояния, включающие введение эпинефрина, антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов, при необходимости следует провести искусственную вентиляцию легких.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Оксамп детям можно применять по показаниям. Препарат необходимо применять с осторожностью у детей, матери которых обладают повышенной сенситивностью к пенициллинам.

При нарушениях функции почек

При приеме Оксампа в высоких дозах пациентами с почечной недостаточностью препарат может оказывать токсическое действие на ЦНС. При прохождении курса лечения необходим постоянный мониторинг функции почек.

При нарушениях функции печени

Курсовое лечение требует осуществления постоянного контроля функционирования печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антибиотика Оксамп с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Глюкозамин, антациды, слабительные препараты, пища, аминогликозиды (энтеральное введение): замедление и снижение абсорбции Оксампа;
• Бактерицидные антибиотики (включая рифампицин, цефалоспорины, аминогликозиды, ванкомицин): потенцирование действия;
• Бактериостатические препараты (тетрациклины, хлорамфеникол, макролиды, линкозамиды, сульфаниламиды): антагонистическое действие;
• Непрямые антикоагулянты: повышение их эффективности, а также подавление кишечной микрофлоры, снижение синтеза витамина К и протромбинового индекса;
• Аскорбиновая кислота: повышение абсорбции Оксампа;
• Пероральные контрацептивы, этинилэстрадиол, лекарственные средства, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота: уменьшение их эффективности;

Отпускается по рецепту.

Лекарственная форма:   порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Состав:

Ампициллин натрия (Ампициллина натриевая соль стерильная) (в пересчете на ампициллин)	133,4 мг	333,5 мг
Оксациллин натрия (Оксациллина натриевая соль стерильная) (в пересчете на оксациллин)	66,6 мг	166,5 мг

Описание: Порошок белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические) АТХ:  

Комбинации пенициллинов

Фармакодинамика:

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae ) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae ) микроорганизмов.

Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae , анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium ), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis ), E.coli, Pr.mirabilis, H.influenzae, K.pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Ps.aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Pr.vulgaris, Providenda rettgeri , Morganella morganii .

Фармакокинетика: Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах) обоих антибиотиков в крови - 0,5-1 ч после в/м введения. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют. Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью:

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Беременность и лактация:

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно.

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза:

- для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г;

- для новорожденных недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут;

- 1-6 лет - 100 мг/кг/сут;

- 7-14 лет - 100 мг/кг/сут.

Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев)

Для внутримышечного введения содержимое флакона (133,4 мг + 66,6 мг или 333,5 мг + 166,5 мг) растворяют, соответственно, в 2 мл или 5 мл воды для инъекций. Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции : крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

В месте введения инфильтрат, болезненность.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС ( или ) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие:

Антациды, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, блокаторы канальцевой секреции, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Форма выпуска/дозировка: Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 133,4 мг + 66,6 мг, 333,5 мг + 166,5. Упаковка:

По 133,4 мг + 66,6 мг, 333,5 мг + 166,5 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл или 20 мл.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку.

1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 1-5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N002576/02 Дата регистрации: 30.10.2008 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО Россия Производитель:   Представительство:   СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия Дата обновления информации:   23.05.2017 Иллюстрированные инструкции

1 капсула содержит ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевую соль (в пересчете на оксациллин) по 125 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки или в банках по 20 шт., в картонной коробке 1 банка.

Характеристика

Комбинированный антибиотик. Оксамп (капс.) - смесь ампициллина тригидрата (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевой соли (в пересчете на оксациллин) в соотношении 1:1. Оксамп-натрий - смесь натриевых солей ампициллина и оксациллина в соотношении 2:1. Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета. Порошок или пористая масса белого с желтоватым оттенком цвета (применяют в виде прозрачного, почти бесцветного раствора).

Показания к применению Оксамп

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

• пневмония;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфицированные раны;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• холецистит;
• воспаление придатков.

Противопоказания к применению Оксамп

Повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.

Оксамп Применение при беременности и детям

по показаниям

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Оксампа, аскорбиновая кислота - повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, пробенецид - повышают концентрацию, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Дозировка Оксамп

При приеме внутрь: разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 500 мг-1 г, суточная - 2-4 г. Детям от 3 до 7 лет назначают 100 мг/кг/сут, от 7 до 14 лет-50 мг/кг/сут. Длительность лечения может составлять от 5-7 дней до 2 недель и более. Суточную дозу делят на 4-6 приемов. При внутримышечном или внутривенном введении: разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 500 мг-1 г, суточная - 2-4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года вводят в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; детям от 1 года до 7 лет - 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет-50 мг/кг/сут. При тяжелом течении инфекции дозы препарата могут быть увеличены в 1.5-2 раза.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения

Порошок для приготовления раствора для в/в введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.

Флаконы объемом 10 мл (10) - коробки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат.

Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.

Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Фармакокинетика

Всасывание

C max активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.

Распределение и выведение

При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.

Показания

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
• заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, холецистит);
• инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны);
• ожоговая болезнь;
• ангина.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

Дозировка

Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г.

Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых.

При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.

В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.

Правила приготовления и введения растворов

Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.

Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко .

Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении – болезненность на месте инъекции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС ( или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний ( , сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.