Tout savoir sur la vaccination Hib : effet et effets secondaires. Vaccination Hib : d'où vient-elle et quels effets secondaires peut-il y avoir ? Qu'est-ce qu'une infection hémophilique dangereuse

La bonne décision concernant toute vaccination ne peut être prise que si vous comprenez plus en détail à quoi elle sert. De nombreux parents ont peur d'emmener leur enfant à la clinique, croyant que le vaccin Hib ou tout autre vaccin peut nuire à leur enfant.

A quoi sert-il ?

Les jeunes enfants de moins de cinq ans peuvent être infectés par Haemophilus influenzae, c'est pourquoi la vaccination est effectuée à un âge précoce pour prévenir une maladie grave. dangereux pour le corps de l'enfant, car il est recouvert d'une coquille, et l'organisme fragile n'est pas en mesure d'y faire face seul.

L'infection peut être librement transmise par des gouttelettes en suspension dans l'air, alors que de nombreux adultes en sont les porteurs. Une bactérie peut rester longtemps dans le corps et ne se manifester d'aucune façon, mais dès que l'immunité d'une personne s'affaiblit, diverses maladies commencent immédiatement à être détectées. Pour éviter que cela ne se produise, il est recommandé de vacciner à un âge précoce.

Que se passe-t-il si vous ne le faites pas

Les conséquences de l'exposition à Haemophilus influenzae peuvent se manifester sous la forme de maladies telles que :

• Méningite avec lésions cérébrales pouvant être mortelles.
• Épiglottite, dans laquelle l'enfant peut éprouver une suffocation.
• Pneumonie sévère.
• État septique.
• Bronchite chronique.

Souvent, toutes ces maladies se déroulent en secret et, lorsqu'elles se manifestent pleinement, l'enfant est déjà dans un état grave. Le traitement d'une telle infection est complexe et demande beaucoup de force, car le bacille est résistant aux antibiotiques. Avec l'aide de la vaccination, il existe une opportunité unique de ne pas traiter les maladies, mais de les prévenir.

Qu'est-ce qui est inclus dans le vaccin ?

Le vaccin ACT Hib est produit par une société pharmacologique en France, mais il est breveté en Russie depuis 1997. comprend les substances suivantes :

• Polysaccharide prélevé à la surface d'une bactérie et mélangé à de l'anatoxine tétanique.
• Saccharose et trométhanol (agissent comme un régulateur ionique).

Il convient de noter que le vaccin Hib ne contient pas les bactéries elles-mêmes, il est donc impossible de tomber malade après. Bien sûr, le vaccin ne protégera pas l'enfant contre des maladies telles que la méningite ou la pneumonie, car de nombreuses autres bactéries peuvent causer ces maladies graves, mais elles peuvent être plus faibles que l'Haemophilus influenzae.

Efficacité de la vaccination

La vaccination est étudiée cliniquement depuis longtemps. Les résultats obtenus sont favorables. Les enfants qui ont été examinés et vaccinés ont formé une forte immunité qui a duré quatre ans. Après cela, l'enfant commence à développer ses propres défenses. Plus tôt le vaccin Hib est administré, plus tôt l'immunité du bébé commencera à se former.

Certains parents décident de vacciner après que l'enfant est allé à la maternelle et est tombé malade. S'il a moins de cinq ans, la vaccination aidera à développer une immunité contre le bacille.

Quand et comment doit-on se faire vacciner ?

Si l'enfant ne présente aucun signe indiquant qu'il a une infection à Hib, la vaccination est toujours requise, car le bébé fréquente les jardins d'enfants, ce qui signifie qu'il communique en équipe, et quelqu'un peut être porteur d'une baguette nocive qui ne se transmet pas seulement par les gouttelettes en suspension dans l'air, mais aussi par les jouets, la vaisselle, les serviettes. Il est conseillé de se faire vacciner pendant les premiers mois de la vie d'un bébé.

Si la vaccination est effectuée de 2 à 6 mois, vous devez vous rappeler plusieurs étapes:

• Le jour est prévu pour l'injection.
• La vaccination est répétée dans un mois.
• La troisième injection est administrée un an plus tard.

Si la vaccination est effectuée à un âge plus avancé, par exemple de six mois à un an, une étape n'est pas prise en compte dans le schéma. À l'âge de cinq ans, il suffit de faire une seule injection. Tous ceux qui ont été vaccinés par le Hib ne laissent que des avis positifs. Mais il est très important avant de faire la vaccination, de lire attentivement les instructions et de consulter un médecin.

Contre-indications et effets secondaires

Comme beaucoup de vaccins, il y a aussi des effets secondaires. Bien sûr, de tels cas sont très rares, mais ils ont quand même leur place. Des études ont montré que le plus souvent une réaction locale à l'injection commence à se produire. Il y a douleur et rougeur des tissus mous au site d'injection. De telles réactions sont observées dans seulement 10% des cas. La température augmente extrêmement rarement chez un enfant - il peut y avoir 1 cas pour 100 personnes, et c'est un chiffre faible lorsque l'on compare d'autres vaccinations entre elles. Lorsque ACT Hib a été vacciné, les commentaires des parents ont indiqué que cette vaccination n'a pas entraîné de conséquences graves. En médecine, il n'y a pas eu non plus de complications graves après l'administration du médicament.

Les conséquences des maladies pouvant résulter d'une exposition à Haemophilus influenzae sont beaucoup plus complexes que la réaction locale habituelle sur la peau d'un enfant.

Mode d'emploi

Avant qu'un enfant ne soit vacciné avec ACT Hib, l'instruction conseille de lire certaines contre-indications auxquelles les parents doivent prêter attention :

• Vous ne pouvez pas injecter des personnes qui ne tolèrent pas au moins un des composants du médicament. Il est conseillé à l'enfant de procéder à une approbation.
• Il est interdit de vacciner si le bébé a une réaction allergique à d'autres vaccins.
• Vous ne pouvez pas vacciner les enfants qui ont une réaction allergique car elle est contenue dans le vaccin, mais à petite dose.
• Vous ne devez pas être vacciné si l'enfant a actuellement des problèmes de santé, par exemple, le bébé a une maladie respiratoire aiguë. Les enfants en parfaite santé sont vaccinés.

Lorsque le vaccin est effectué, il est nécessaire de surveiller attentivement la santé de l'enfant pendant plusieurs jours: ne le refroidissez pas trop, essayez d'être moins dans les endroits bondés, ne visitez pas les groupes d'enfants. Le jour de l'intervention, il est déconseillé de nager ou de rester longtemps dehors.

Le vaccin HiB présente de nombreux avantages. Un enfant qui est souvent parmi d'autres enfants est automatiquement inclus dans le groupe à risque et, avec la vaccination, il a toutes les chances d'augmenter son immunité plusieurs fois. Dans ce cas, le bébé ne sera plus porteur d'Haemophilus influenzae, ce qui signifie qu'il n'infectera pas d'autres enfants. La tolérance du médicament est à un niveau élevé, de sorte que les parents n'ont aucune raison de s'inquiéter de la santé de leur bébé. S'ils le vaccinent, il y aura plus de chances que le bébé ne tombe pas malade ou il deviendra plus facile de supporter divers maux. Chaque parent doit faire le bon choix et décider exactement ce qu'il veut pour son enfant. Demandez-vous si vous ne devriez pas vous faire vacciner ou non.

Les infections respiratoires aiguës fréquentes, les otites et même les méningites sont toutes des conséquences désagréables d'avoir un enfant dans le corps. Selon les statistiques, 40% des enfants d'âge préscolaire sont porteurs de l'infection, qui peut être transmise lors d'éternuements, par la salive et des articles ménagers. Pour protéger l'enfant d'un tel fléau, le Hib est inclus dans le schéma vaccinal de routine.

Contre quoi agit le vaccin Akt-HIB ?

L'essence et le but de la vaccination Hib (HIB) deviennent clairs après avoir déchiffré l'abréviation : Haemophilus influenzae, qui en latin ne signifie rien de plus que Haemophilus influenzae, et « B », à son tour, est son type. C'est Hib qui est la plus dangereuse et la plus pathogène des 6 souches existantes et qui peut provoquer des maladies graves chez les enfants. Puisque seul ce microbe a une capsule spéciale qui essaie de toutes les manières possibles de cacher la présence d'un "agent ennemi" au système immunitaire immature d'un petit enfant. L'infection est résistante aux antibiotiques, tandis que les maladies qu'elle provoque peuvent affecter de nombreux organes et systèmes du corps de l'enfant. Le seul moyen de protéger le bébé contre l'insidieux Haemophilus influenzae de type b est le vaccin Act-HIB, qui est utilisé avec succès dans tous les pays développés depuis de nombreuses années. Le médicament a été développé par la société pharmaceutique française Sanofi Pasteur en 1989. Son efficacité a été prouvée par la recherche et la pratique. Ainsi, pendant la période d'utilisation, l'incidence chez les enfants en âge de jardiner a diminué de 95 à 98% et le nombre de porteurs à 3%. De plus, les commentaires positifs des pédiatres et des éducateurs plaident en faveur du vaccin Akt-HIB, qui recommandent fortement de vacciner un enfant avant de visiter un jardin d'enfants, en particulier une crèche.

En répondant à la question de savoir contre quoi Act-HIB est vacciné, toute une liste de maladies peut être annoncée: infections respiratoires aiguës, bronchite, pneumonie, méningite, épiglottite, otite moyenne - juste une petite liste des conséquences possibles de l'infection, quelle vaccination sera permettre d'éviter.

Afin d'avoir le temps de développer une immunité contre l'insidieux Haemophilus influenzae à temps, la vaccination doit être effectuée selon le schéma prescrit. En règle générale, les bébés commencent à être vaccinés à l'âge de 3 mois, puis le vaccin est réintroduit à 4,5 et 6 mois. Après avoir reçu trois injections, la revaccination est effectuée en un an, c'est-à-dire lorsque l'enfant atteint 18 mois. Ce schéma vous permet de protéger le bébé de la soi-disant méningite à Hib, qui est particulièrement sensible aux miettes de six mois.

Si les parents visent à préparer l'enfant à fréquenter la maternelle et à commencer la vaccination après un an, une injection suffira à développer l'immunité du bébé.

Mais dans tous les cas, le schéma de vaccination dépend de l'état de santé de l'enfant, de ses conditions de vie et doit être convenu avec le pédiatre local.

Infection à Haemophilus influenzae (alias Hib-) - maladies (pneumonie, infections respiratoires aiguës, bronchite, méningite, sepis, etc.) causées par Haemophilus influenzae - Haemophilus influenzae taper b ou HIB.

La bactérie est omniprésente. Ses porteurs sont jusqu'à 40% des enfants de moins de 5 ans et environ 5% des adultes.

Hib possède une capsule protectrice spéciale qui rend cette bactérie "invisible" pour les cellules immunitaires, ce qui empêche la formation d'une immunité efficace et à long terme contre elle.

Haemophilus influenzae a une résistance record aux antibiotiques, ce qui rend le traitement de l'infection à Hib extrêmement difficile, même avec l'utilisation des médicaments les plus modernes et les plus chers. Le traitement est également entravé par le fait qu'il n'existe pas en Russie de systèmes de test permettant de diagnostiquer et de déterminer la sensibilité aux antibiotiques.

L'infection est transmise aux enfants par des porteurs de salive par le biais de jouets et d'articles ménagers, par des gouttelettes en suspension dans l'air - avec des éternuements, de la toux. Dans certains cas, la source de l'infection sont les parents et les enfants plus âgés d'âge scolaire.

Tout cela est la raison pour laquelle l'infection à Hib en Russie occupe la première place dans la morbidité et la mortalité infantiles, causant pas moins d'un tiers des cas d'infections respiratoires aiguës, jusqu'à 25 % des cas de pneumonie, jusqu'à 55 % des méningites et environ 20% des otites moyennes chez les enfants de moins de 5 ans.
La seule façon de vous protéger de manière fiable contre l'infection à HiB est de vous faire vacciner.

Pourquoi l'infection à Hib est-elle dangereuse spécifiquement pour les enfants de moins de 5 ans ?

La bactérie Hib est recouverte d'une capsule protectrice constituée d'un polysaccharide spécial, dont la molécule est trop simple pour que les lymphocytes T y réagissent. Pour cette raison, la formation de l'immunité se produit "sans enthousiasme", sans la participation des lymphocytes T, ce qui conduit au développement de concentrations d'anticorps insuffisantes pour protéger les enfants de moins de 5 ans. Chez les enfants et les adultes de 6 ans, les cellules productrices d'anticorps sont déjà capables de former par elles-mêmes une immunité adéquate, sans l'aide des lymphocytes T.

En outre, les nourrissons nourris au lait maternisé âgés de 6 à 12 mois qui ne reçoivent pas de petites quantités d'anticorps maternels dans le lait maternel sont particulièrement exposés aux formes les plus graves d'infection à Hib, de pneumonie et de méningite. Pour cette raison, l'alimentation artificielle est une indication supplémentaire pour la vaccination contre l'infection à Hib, dès l'âge de 3 mois.

Caractéristiques de l'infection à Hib en Russie

Contrairement aux pays occidentaux, où la principale forme d'infection par le HiB est la méningite, en Russie, ainsi que dans d'autres pays qui n'effectuent pas de vaccination systématique contre le HiB, les maladies respiratoires aiguës, y compris les infections respiratoires aiguës proprement dites, la pneumonie (pneumonie) et la bronchite, sont la forme la plus courante.

Dans des études russes sur des groupes d'enfants à forte incidence de rhumes, un pourcentage élevé de porteurs de CIB a été révélé. La vaccination dans ces groupes a permis de réduire considérablement la fréquence des infections respiratoires aiguës chez les enfants fréquemment malades.

En effet, le taux élevé de portage HIB explique le fait de rhumes fréquents chez les enfants qui commencent à fréquenter les groupes d'enfants. C'est pourquoi le vaccin Hib est indispensable pour tous les enfants avant de commencer la crèche ou la maternelle.

Groupes et facteurs de risque

Les facteurs sur la base desquels les groupes à risque d'infection à Hib sont distingués et, par conséquent, les groupes pour la vaccination prioritaire, sont :

• Alimentation artificielle - chez ces enfants, une incidence accrue est enregistrée, ce qui est associé à l'absence de facteurs supplémentaires de protection contre l'infection hémophilique dans les substituts du lait maternel.
• Visite des établissements préscolaires (crèches, jardins d'enfants, etc.). La vaccination est obligatoire pour tous les enfants fréquentant ou prévoyant de fréquenter les crèches et jardins d'enfants.
• La présence d'enfants d'âge scolaire dans la famille - les enfants de plus de 5 ans peuvent être porteurs et sources de CIB pour leurs jeunes frères et sœurs, cependant, ils sont moins sensibles aux infections en raison du développement plus complet du système immunitaire.
• La présence de maladies chroniques (immunodéficiences et états d'immunodéficience, infections respiratoires aiguës fréquentes, maladies cardiaques et pulmonaires, maladies du sang, diabète sucré, etc.) - le système immunitaire d'enfants, même en parfaite santé, n'est pas en mesure de combattre adéquatement l'infection hémophilique et moins les enfants dont l'immunité est compromise sont prêts à résister au CIB.

Le vaccin Hib est également indiqué pour certaines catégories d'enfants de plus de 5 ans et d'adultes. Ainsi, en particulier, aux États-Unis, il est recommandé de vacciner les patients non vaccinés atteints d'anémie falciforme, d'asplénie, les patients immunodéprimés (en particulier, causés par le SIDA, le déficit en IgG2), les patients immunodéprimés après une chimiothérapie.

Une brève histoire des vaccins Hib

Le premier vaccin Hib capsule polyosidique (PRP) pur est apparu en 1985. Il ne permettait de protéger partiellement les enfants qu'à partir de 18 mois. et, comme son antigène principal est resté défectueux, c'est-à-dire que les lymphocytes T n'étaient pas impliqués, la revaccination avec ce vaccin n'a pas entraîné d'augmentation de l'immunité.

Ensuite, pour la première fois, une nouvelle méthode de création de vaccins à base d'antigènes défectueux a été utilisée - la combinaison chimique (conjugaison) de ces substances avec des protéines, ce qui en a fait des antigènes à part entière. Le premier vaccin de ce type à base de PRP et d'anatoxine diphtérique (PRP-D) est apparu en 1987. Cependant, il n'a pas fourni une protection adéquate chez les enfants de moins de 1,5 ans. D'autres combinaisons ont été créées - basées sur une anatoxine diphtérique modifiée, l'une des protéines du méningocoque, mais elles présentaient toutes des inconvénients.

Des résultats optimaux ont été obtenus avec une combinaison de PRP et d'anatoxine tétanique (PRP-T) développée par des chercheurs de la société française Sanofi Pasteur (anciennement Aventis Pasteur). C'est le vaccin PRP-T (Act-HIB) qui a permis de créer une immunité fiable à l'âge de 6 à 12 mois, lorsque la fréquence la plus élevée de méningite à HiB est notée.

La création de vaccins conjugués Hib a permis de les associer aux principaux vaccins DTC du schéma vaccinal, eux aussi administrés de manière fractionnée, en utilisant l'effet de revaccination. Des vaccins combinés basés sur une combinaison de DTC et de Hib sont apparus et sont fermement entrés dans les calendriers de vaccination des pays occidentaux. Le premier vaccin multicomposant de ce type "PentAct-HIB" (DPT+IPV+HIB) fabriqué par "Aventis Pasteur" en 1992 a reçu le prix européen Galen pour sa contribution au développement de la pharmacologie.

Une brève histoire de la vaccination contre le Hib

Depuis 1989, avec l'avènement de vaccins conjugués efficaces, la vaccination contre le HiB est pratiquée dans le monde entier. En 1989, la vaccination de masse a commencé en Finlande et en Islande, en 1990 - aux États-Unis, depuis 1992 - en Grande-Bretagne, au Danemark et en Norvège. Des études ont montré qu'avec l'aide d'une vaccination de routine pendant 3 ans, il était possible de réduire l'incidence de Hib à des cas uniques, ce qui a permis de diffuser davantage les vaccinations contre Hib. Actuellement, la vaccination contre Hib est introduite dans les calendriers vaccinaux de tous les pays développés du monde.

La vaccination Hib est recommandée par l'Organisation mondiale de la santé. Il est prévu que dans un proche avenir l'OMS introduira les vaccinations contre le HiB dans le calendrier de vaccination minimum recommandé pour les pays en développement et même arriérés du monde, où le besoin de ce vaccin sera assuré par des organisations humanitaires, dont l'UNICEF.

En Russie, la vaccination contre le HiB est autorisée et recommandée par le Ministère de la Santé de la Fédération de Russie depuis 1997. Dans un certain nombre de régions (Moscou, région de Moscou, Krasnoïarsk, Irkoutsk, région de Samara, etc.), divers programmes de prévention du CIB dans les groupes à risque sont en cours. Dans la région de Tyumen, pour la première fois en Russie, un programme de vaccination systématique contre le Hib a été adopté pour tous les enfants.

Comment fonctionnent les vaccins Hib

La conjugaison de l'antigène principal CIB avec une molécule protéique a permis d'utiliser le soi-disant. effet booster. En d'autres termes, les vaccins Hib ont un effet de revaccination, lorsque l'administration répétée du vaccin provoque non seulement une augmentation linéaire de la concentration d'anticorps, mais une augmentation exponentielle de leur concentration.

La particularité de l'effet rappel est que jusqu'à un certain stade, à chaque administration répétée, la multiplicité de l'augmentation du nombre d'anticorps augmente également. Cela explique pourquoi la primo-vaccination consiste en plusieurs vaccinations et que les rappels ultérieurs sont toujours effectués avec une seule dose de vaccin. Ceci, en particulier, est à la base du schéma de base pour l'utilisation des vaccins Hib, lorsque 3 vaccinations sont administrées dans le cadre du traitement primaire, suivies d'une seule revaccination.

Vaccins Hib

Le seul vaccin ayant une expérience d'utilisation massive en Russie est l'Akt-HIB produit par sanofi pasteur (France). Il convient de noter qu'Akt-HIB est le vaccin PRP-T original, qui a permis d'obtenir des succès majeurs dans l'éradication de l'infection à HiB dans les pays développés du monde.

En Russie, le vaccin belge Hib Hiberix, qui est courant dans les pays européens, est également enregistré, mais jusqu'à présent, il n'a pas une expérience d'utilisation russe à si grande échelle. Un vaccin national contre l'infection à Hib est également en cours de développement et d'enregistrement.

Calendriers de vaccination Hib

Il existe trois calendriers pour le vaccin Hib, selon l'âge auquel le cours de vaccination commence.

Schéma classique
Au début de la vaccination contre Haemophilus influenzae à 3 mois, le schéma vaccinal consiste en quatre injections aux mêmes âges que les vaccinations avec le vaccin DTC - primovaccination à 3 mois, 4,5 mois, 6 mois plus revaccination à 18 mois.

Si l'enfant est vacciné selon un schéma individuel ou s'il existe de légers écarts par rapport aux dates du calendrier, il convient de rappeler que le traitement primaire du vaccin Hib consiste en 3 vaccinations avec un intervalle minimum de 1 mois. Les concentrations protectrices d'anticorps lors de l'utilisation de ce schéma sont garanties d'être atteintes 2 semaines après la 3e vaccination.

L'avantage du schéma classique est qu'il vous permet de développer des anticorps avant le début de l'âge le plus dangereux en termes de méningite à Hib (en plus d'autres formes d'infection) - 6-12 mois.

Régimes alternatifs
Plus l'enfant est âgé, plus la capacité de son système immunitaire à former indépendamment une immunité contre l'infection à Hib est élevée.

Au début de la vaccination à 6 mois, le schéma de vaccination consiste en deux injections à 1-2 mois d'intervalle. et la troisième injection du vaccin, la revaccination à l'âge de 18 mois, et si la vaccination commence à l'âge de 1 à 5 ans, le schéma de vaccination consiste en une seule vaccination.

Les schémas alternatifs de vaccination sont commodes pour préparer l'admission en crèche ou en maternelle, mais leur inconvénient commun est l'impossibilité de protéger un enfant jusqu'aux formes les plus dangereuses en termes d'infections graves (méningite, pneumonie) à l'âge de 6 ans. -12 mois.

Caractéristiques de l'utilisation des vaccins Hib

La commodité des vaccins contre l'infection hémophilique ne réside pas seulement dans la coïncidence du schéma principal de leur utilisation avec le schéma d'administration des vaccins DTC. De plus, les vaccins Hib peuvent être combinés dans la même seringue avec les vaccins DTC, ce qui réduit le nombre d'injections et de visites chez le médecin tout en augmentant les éléments de protection.

Ainsi, en particulier, à l'étranger et en Russie, il est possible de combiner les vaccins français "Tetracoc" et "Act-HIB" dans une seule seringue, cela est autorisé par les instructions des deux vaccins. Une combinaison similaire appelée "PentAct-HIB" est encore largement utilisée en France - la seule différence est que le vaccin est fourni dans une seringue spéciale à deux chambres, les composants dans lesquels (vaccin HIB et DTC) sont mélangés directement lors de l'administration de la drogue.

À l'heure actuelle, les vaccins AaDTP à plusieurs composants basés sur un composant acellulaire contre la coqueluche, en particulier Pentaxim et Hexavak, composés respectivement de 5 et 6 composants, deviennent de plus en plus populaires en Occident. Ces vaccins, en plus des vaccins DTC, poliomyélite et hépatite B, comprennent également un vaccin contre Haemophilus influenzae.

Contre-indications

Spécifique, c'est-à-dire caractéristique du vaccin Hib, n'est qu'une contre-indication - une allergie à l'anatoxine tétanique. Autrement dit, une allergie au vaccin contre le tétanos qui entre notamment dans les vaccins DTC, DTC-M, AS et DTC.

Cela s'explique par le fait que l'antigène principal du vaccin contre l'infection hémophilique est lié chimiquement à la molécule d'anatoxine tétanique. Bien que le vaccin Hib ne confère pas d'immunité contre le tétanos, les personnes allergiques au vaccin contre le tétanos peuvent avoir des réactions allergiques au vaccin Hib.

Les contre-indications restantes sont communes à tous les vaccins dans la nature - l'absence de maladies aiguës ou d'exacerbations de maladies chroniques au moment de la vaccination; réponses inadéquates à l'administration antérieure du vaccin Hib.

Effets indésirables du vaccin Hib

Le vaccin Hib est bien toléré. Des réactions au site d'injection (rougeur, induration) sont observées chez pas plus de 5 à 7% des personnes vaccinées. Les réactions thermiques sont rares et surviennent chez 1 % des personnes vaccinées. Ces réactions n'affectent pas le mode de vie habituel, ne nécessitent pas de traitement et disparaissent spontanément en 1 à 2 jours.

Une bonne tolérance permet d'associer et d'associer les vaccins Hib aux autres vaccins du calendrier vaccinal et notamment aux vaccins DTC. Les réactions et les risques de réactions indésirables à des vaccins moins réactogènes sont absorbés par des réactions à des vaccins plus "sévères", ce qui est confirmé par la pratique - par exemple, la fréquence des réactions indésirables avec une administration séparée du vaccin Tetracoc (DTP + VPI) ne signifie pas diffèrent en fait de celui lorsqu'il est combiné dans une seringue avec le vaccin Akt-HIB. De plus, la combinaison de vaccins le même jour (ou dans la même seringue, le cas échéant) minimise le nombre d'activations du système immunitaire, ce qui réduit encore le risque d'effets secondaires.

Efficacité et effets de la vaccination

Les vaccins Hib modernes sont très efficaces. L'incidence de toutes les formes d'infection dans les pays développés où la vaccination de routine est effectuée a diminué de 85 à 98 %. Ceci peut être obtenu à la fois grâce à la protection individuelle des vaccinés, et grâce à l'effet de protection collective, qui s'explique par l'interruption de la chaîne de transmission de la bactérie par l'immunité des vaccinés.

Dans l'une des études russes menées en groupes fermés d'enfants dans la région de Moscou, la vaccination pendant un an a permis de réduire le taux de portage d'Haemophilus influenzae de 41 % à 3 %, réduisant ainsi l'incidence de tous les rhumes (IRA, bronchite, pneumonie, etc.) plusieurs fois. Des effets et une efficacité similaires ont été démontrés dans une étude menée sur les résultats de la vaccination dans la région de Krasnoïarsk.

perspective

La direction principale du développement ultérieur de l'immunisation contre Hib est la combinaison de ce vaccin avec des vaccins DTC de nouvelle génération. Des préparations similaires à 4, 5 et 6 composants sont utilisées dans les pays occidentaux depuis plusieurs années maintenant.

On s'attend à ce que ces vaccins soient enregistrés en Russie dans un avenir prévisible. Les premiers médicaments de cette classe sont déjà utilisés dans un certain nombre de pays de la CEI - en Ukraine, en Géorgie, etc.

L'association des vaccins Hib avec de nouveaux vaccins conjugués contre les infections à pneumocoques et à méningocoques peut être considérée comme une perspective plus lointaine, qui permettra une prévention globale des maladies causées par ces pathogènes - infections respiratoires aiguës, méningite, pneumonie, otite moyenne, etc.

De nouvelles recommandations sont en cours d'évaluation pour modifier le calendrier des vaccins Hib, avec une réduction du nombre de vaccinations dans le cadre de leur schéma thérapeutique de base. En particulier, une transition d'un schéma de vaccination à 4 doses à un schéma à 3 doses est en cours de discussion, ce qui réduirait le coût de la prévention de l'infection à Hib. Cependant, ces développements en sont encore au stade où il serait prématuré de faire des prévisions quant à leurs perspectives.

Il y a lieu de croire que dans un futur proche la vaccination contre le Hib sera introduite dans les calendriers de vaccinations de routine sur le territoire des pays de la CEI. Déjà, cette vaccination est recommandée par les autorités sanitaires de Russie et d'Ukraine. Dans certains pays, la vaccination est effectuée par le biais d'organisations humanitaires internationales et étrangères. Selon le programme cible du ministère de la Santé, les vaccinations de routine contre l'infection à HiB pourraient apparaître dans le calendrier russe dès 2007 ou un peu plus tard, dès que le vaccin national sera prêt.

Les vaccinations contre Haemophilus influenzae (HIB) dans notre pays ont été populaires relativement récemment. En 2011, la vaccination contre Hib a été incluse dans le calendrier de vaccination en Russie. À ce jour, il existe 2 vaccins qui protègent contre Haemophilus influenzae - "Hiberix" et "Act-HIB". Ils ont très peu de différences. Mais il y en a encore.

À partir de l'article ci-dessous, vous découvrirez quelles sont les différences entre ces vaccins, qu'est-ce que le vaccin Akt-HIB, quand il est administré, quelles complications il peut entraîner.

Quel est le danger d'infection hémophilique

Haemophilus influenzae est causé par une bactérie appelée Haemophilus influenzae (baguette Afanasiev-Pfeiffer). Seuls six types d'Haemophilus influenzae sont connus. La plus dangereuse en termes de gravité de l'évolution et de complications est la maladie causée par Haemophilus influenzae de type b. Jusqu'à 90 % des adultes et environ 40 % des enfants sont porteurs de cette infection. Ce fait n'est pas surprenant, car Hib appartient aux agents pathogènes conditionnels et sa présence dans le corps en une certaine quantité est considérée comme normale. Il est particulièrement fréquent dans les groupes d'enfants. Chez 5% des porteurs d'infection hémophilique, le bacille de type b est détecté.

L'infection est transmise par des gouttelettes en suspension dans l'air. Autrement dit, le risque d'infection est très élevé. Dans les jardins d'enfants, il se transmet non seulement par voie aérienne, mais également par des jouets, de la vaisselle, des serviettes et d'autres objets courants. Il y a deux résultats possibles lorsqu'une bactérie pénètre dans le corps. Ils dépendent du nombre de hit sticks. Avec un ensemencement important - une maladie survient, avec une petite - le transport. Ni l'une ni l'autre n'est une option favorable. Avec le portage de manifestations cliniques, il n'y en a pas, mais dès que le système immunitaire s'affaiblit, la bactérie commence à se multiplier et une maladie survient.

Les enfants âgés de 6 mois à 5 ans sont les plus sensibles à l'infection hémophilique, mais la période de six mois à un an est considérée comme la plus dangereuse en termes de développement de complications.

1. La méningite peut entraîner des lésions cérébrales organiques ou même la mort. Jusqu'à 15 % des méningites purulentes causées par le HIB se terminent par la mort.
2. L'épiglottite est dangereuse par la survenue d'asphyxie (suffocation).
3. La pneumonie se caractérise par la gravité de l'évolution et un grand nombre de décès. Haemophilus influenzae est le deuxième plus fréquent chez les enfants.
4. La septicémie peut devenir une complication de n'importe quelle maladie.
5. La bronchite est moins dangereuse que la pneumonie, une complication en termes de conséquences, mais la probabilité d'un processus chronique est élevée.

En plus des complications ci-dessus, le HIB peut provoquer des infections respiratoires aiguës, des otites, de l'arthrite. Le danger réside également dans le fait que les manifestations initiales de la maladie sont souvent absentes, c'est-à-dire qu'elles se déroulent en secret. Et les symptômes cliniques apparaissent déjà lorsque des complications surviennent. Le traitement de l'infection hémophilique est plutôt difficile en raison de la forte résistance des souches de bacille Hib aux antibiotiques. C'est pourquoi la question de la prévention du fait même de l'infection par la vaccination est si aiguë.

Le fabricant de "Act-HIB" (Act-HIB) est la société française Sanofi Pasteur. Ce médicament est enregistré en Russie depuis 1997. Le vaccin Act-HIB est plus courant en Russie que l'Hiberix car il a été importé et a commencé à être utilisé plus tôt.

Le vaccin Act-HIB contient un polysaccharide de la surface de la bactérie Haemophilus influenzae de type b, conjugué à l'anatoxine tétanique. Le vaccin Act-HIB ne contient pas les bactéries elles-mêmes et ne peut pas provoquer de maladie.

Contrairement à Hiberix, Act-HIB contient du saccharose et du trométamol comme régulateur ionique au lieu du lactose.

Contre quoi le vaccin Act-HIB protège-t-il ? - uniquement du type Haemophilus influenzae b. Il serait faux de dire qu'il protège contre la méningite et la pneumonie, car ces maladies peuvent être causées par d'autres agents pathogènes.

Comparé à Hiberix, Act-HIB a plus d'essais cliniques. Ils ont étudié l'efficacité, la sécurité et la réactogénicité du vaccin. Les résultats sont encourageants. Plus de 95% des enfants ont développé une forte immunité qui dure 4 ans. Pourquoi suffit-il de maintenir l'immunité pendant seulement 4 ans ? Car dès l'âge de cinq ans, un enfant commence à produire une quantité complète d'anticorps contre HiB et la vaccination n'est plus nécessaire.

La vaccination "Act-HIB" assure non seulement une protection individuelle, mais aussi l'immunité dite collective. Les études menées dans ce sens ont révélé que le portage de l'infection dans les groupes d'enfants vaccinés est passé de 40 % à 3 %. Et dans les régions où la vaccination contre Hib est incluse dans le calendrier vaccinal, la prévalence des maladies associées à Haemophilus influenzae a diminué de 80 à 90 %. La vaccination "Act-HIB", provoquant la production d'anticorps dans l'organisme des porteurs, permet de nettoyer l'organisme de ce microbe.

En particulier, la vaccination Akt-HIB est indiquée pour un enfant qui vit avec des enfants d'âge préscolaire ou scolaire. Plus ce vaccin est administré tôt, plus l'immunité se formera rapidement. Si l'enfant a dépassé l'âge dangereux - 6-12 mois, cela ne signifie pas qu'il n'a plus besoin du vaccin. Il peut être placé jusqu'à l'âge de 5 ans. Si un enfant tombe souvent malade lors de la visite des jardins d'enfants, c'est un argument supplémentaire en faveur de la vaccination avec le vaccin Akt-HIB.

Comment et quand vacciner

Le vaccin Act-HIB contre l'infection hémophilique est administré aux enfants à partir de l'âge de deux mois. Le schéma de vaccination Akt-HIB, comme tous les vaccins HiB, est le même. Si le vaccin Akt-HIB est administré à l'âge de 2 à 6 mois, alors :

Si un enfant est vacciné de six mois à un an, une étape tombe en dehors du programme. En conséquence, les vaccinations sont administrées à intervalles d'un mois. Lorsqu'il est vacciné à l'âge de 1 à 5 ans, une injection suffit. La revaccination "Act-HIB" n'est pas obligatoire.

Le vaccin Act-HIB est administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire. Le muscle deltoïde ou la face antérolatérale de la cuisse est bien adapté.

Contre-indications et effets secondaires

L'instruction pour le vaccin Akt-HIB informe que la vaccination est contre-indiquée :

• les personnes présentant une intolérance individuelle à l'un des composants du vaccin ;
• les enfants qui ont eu une réaction allergique à l'introduction de vaccins Hib ou d'autres vaccins contenant un tel composant ;
• les enfants allergiques à l'anatoxine tétanique, car elle est contenue dans le vaccin Act-HIB à petite dose.

Il est temporairement impossible de vacciner les enfants atteints d'infections respiratoires aiguës - le vaccin Akt-HIB doit être administré dans un contexte de pleine santé. Pour minimiser le risque de complications et d'effets indésirables le jour de la vaccination et plusieurs jours après, il n'est pas recommandé de trop refroidir ou de surchauffer, d'aller dans des endroits bondés ou de visiter des groupes d'enfants. Le jour de la vaccination, il est préférable de ne pas nager ou marcher.

La vaccination "Act-HIB" a des effets secondaires typiques de la plupart des vaccins. Ils surviennent très rarement. Des études cliniques répétées ont montré que la plus courante est une réaction locale à l'injection. Il s'agit de rougeurs locales, de douleurs et de durcissement des tissus. La fréquence de cette réaction est de 7 à 10 %. Cette complication d'Act-HIB se résout d'elle-même et ne nécessite généralement aucune intervention.

La température "Act-HIB" peut provoquer dans 1% des cas. C'est assez faible par rapport aux autres vaccins. Sur toute l'histoire de l'utilisation, 4 cas de survenue du syndrome de Guillain-Barré sont connus - inflammation des racines de la colonne vertébrale, caractérisée par une parésie, une altération de la sensibilité, des troubles autonomes.

Le vaccin Akt-HIB n'entraîne pas d'autres conséquences graves. Il n'y a eu aucun cas d'anaphylaxie, d'urticaire et d'œdème de Quincke, mais de telles complications ne peuvent être exclues.

En résumé, on constate que la vaccination contre l'infection à Hib présente des avantages indéniables. Souvent malades, les enfants qui fréquentent les jardins d'enfants ou qui ont des frères ou des sœurs qui fréquentent ces institutions publiques pour enfants courent un risque accru. La vaccination avec Akt-HIB confère non seulement une immunité individuelle, mais également collective et réduit le nombre de porteurs. Les réactions à "Act-HIB" se produisent très rarement. Compte tenu de la bonne tolérance, ne refusez pas de les introduire. Les conséquences d'une infection hémophilique sont bien pires que les réactions locales à la vaccination Act-HIB ! Un analogue du médicament "Act-HIB" est le vaccin "Hiberix". Ils sont très similaires. Il y a une légère différence dans la composition et dans le fait qu'il n'est pas recommandé de mélanger Act-HIB dans la même seringue avec d'autres vaccins.

vaccin conjugué pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae de type b

Certificat d'enregistrement P N013850/01

FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée, complétée par une solution de solvant de chlorure de sodium à 0,4 %.

COMPOSÉ
Lyophilisat :
Une dose de vaccin contient :
Substances actives :
Polysaccharide de Haemophilus influenzae de type b......10 mcg ;
Protéine tétanique conjuguée ......... 18-30 mcg ;
Excipient :
Trométamol ................................................................ ........... .......0,6 mg ;
Saccharose .................................................. ............42,5 mg ;
Solvant (solution de chlorure de sodium 0,4 %)
0,5 ml de solvant contient :
Chlorure de sodium................................................ ...2,0 mg ;
Eau pour injection .................................................. ... jusqu'à 0, 5 ml

LA DESCRIPTION
Le vaccin est un lyophilisat blanc homogène. Le solvant est un liquide clair et incolore.

BUT
Prévention des maladies purulentes septiques (méningite, septicémie, arthrite, épiglottite, pneumonie) causées par Haemophilus influenzae de type b (infection à VIH) chez les enfants à partir de trois mois.

CONTRE-INDICATIONS
-Allergie aux ingrédients du vaccin, en particulier à l'anatoxine tétanique.
- Réaction allergique à une administration antérieure d'un vaccin pour prévenir l'infection causée par Haemophilus influenzae de type b (infection par le VIH).
- Maladies aiguës, exacerbation de maladies chroniques - les vaccinations sont effectuées après 2 à 4 semaines. après récupération (rémission). Dans les formes non graves d'infections respiratoires et intestinales, la vaccination peut être effectuée immédiatement après le retour à la température normale.

MODE D'APPLICATION ET DOSES
Introduire tout le contenu de la seringue avec le solvant dans le flacon avec le vaccin, agiter le flacon jusqu'à dissolution complète du lyophilisat. La solution obtenue doit être incolore et transparente.
Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde en une dose unique de 0,5 ml. Avant l'insertion, assurez-vous que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
Enfants de moins de 2 ans- l'introduction du vaccin s'effectue dans le tiers moyen de la région antérolatérale de la cuisse.
Chez les enfants de plus de 2 ans- l'introduction du vaccin est réalisée dans la région du muscle deltoïde.
COURS de vaccination
En début de vaccination avant l'âge de 6 mois : 3 injections à 1-2 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois par an après la 3e vaccination.
Au début de la vaccination entre 6 et 12 mois :
2 injections à 1 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois à l'âge de 18 mois.
Au début de la vaccination à l'âge de 1 à 5 ans : une seule injection.

EFFETS INDÉSIRABLES
Au cours des études cliniques, il a été noté :
Habituellement (1 à 10 % ou plus) réactions locales : douleur, érythème, gonflement et/ou inflammation, induration au site d'injection, irritabilité, vomissements.
Peut-être (pas plus de 10%) une augmentation de la température corporelle, des pleurs prolongés.
Parfois (pas plus de 1%) augmentation de la température corporelle au-dessus de 39 ° C.
Au cours de l'application pratique, sur la base des données de pharmacovigilance passive, très rarement (moins de 0,01% des cas d'utilisation) ont été constatés :
- œdème périphérique des membres inférieurs (voir rubrique "Instructions particulières")
réactions d'hypersensibilité, convulsions fébriles ou afébriles, urticaire, éruption cutanée et démangeaisons.
Chez les bébés très prématurés (nés à 28 semaines ou plus tôt), dans les 2 à 3 jours suivant la vaccination, il peut y avoir des cas d'allongement des intervalles de temps entre les mouvements respiratoires (voir rubrique "Instructions spéciales").

INSTRUCTIONS SPÉCIALES
L'ACT-HIB ne forme pas d'immunité contre l'infection causée par d'autres sérotypes d'Haemophilus influenzae, ainsi que contre la méningite d'une étiologie différente. La protéine tétanique contenue dans le vaccin ne peut être considérée comme un substitut à la vaccination antitétanique.
Un traitement immunosuppresseur ou des états d'immunodéficience peuvent entraîner une faible réponse immunitaire au vaccin.
Des cas isolés d'œdème périphérique des membres inférieurs sont survenus chez des enfants de moins de 4 mois. après la 1ère ou la 2ème injection d'un vaccin contenant le composant Hib (71% des cas), plus de la moitié des cas sont survenus dans les 6 heures Ces réactions se sont développées avec l'introduction du composant Hib dans les vaccins combinés (par exemple, contre la diphtérie , coqueluche et tétanos).
L'œdème s'est propagé à un ou aux deux membres inférieurs (avec une prédominance de l'œdème dans les extrémités où le vaccin a été introduit). Ces réactions peuvent être accompagnées de douleurs, de pleurs inhabituels ou aigus, de cyanose ou de décoloration de la peau, de rougeurs, de pétéchies ou de purpura transitoire, de fièvre, d'éruption cutanée. Ces cas se sont résolus spontanément dans les 24 heures sans aucun effet résiduel, ils ne sont associés à aucun événement indésirable du cœur et du système respiratoire. Le risque potentiel de développer une apnée et la nécessité de surveiller la respiration pendant 48 à 72 heures doivent être pris en compte lors de la primovaccination chez les nourrissons très prématurés nés à 28 semaines de gestation ou avant, en particulier ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Étant donné que le bénéfice de la vaccination de ce groupe d'enfants est élevé, la vaccination ne doit pas être retardée ni considérée comme contre-indiquée.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
ACT-HIB peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins du calendrier vaccinal national et du calendrier vaccinal selon les indications épidémiques, à condition que des seringues différentes soient utilisées et injectées dans différentes parties du corps.
Le médecin doit être informé de l'introduction récente ou coïncidant avec la vaccination de l'enfant de tout autre médicament (y compris en vente libre).

FORMULAIRE DE DÉCHARGE
1 dose de vaccin en flacon et 0,5 ml de solvant en seringue (avec ou sans aiguille fixe) dans un emballage cellulaire fermé. Si la seringue n'a pas d'aiguille fixe, 2 aiguilles stériles séparées sont placées dans l'emballage.
1 emballage à cellules fermées avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

Durée de conservation
3 années.
Un médicament périmé ne doit pas être utilisé.

CONDITIONS DE STOCKAGE
Au réfrigérateur (à une température de 2 à 8°C). Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants.

CONDITIONS GÉNÉRALES DE RÉDUCTION DES PHARMACIES
Libéré sur ordonnance.
Signaler tous les cas de réactions vaccinales inhabituelles à l'Autorité nationale de contrôle des préparations médicales immunobiologiques Institut fédéral de recherche scientifique de l'État pour la normalisation et le contrôle des préparations médicales biologiques. LA. Tarasevich Rospotrebnadzor (119002, Moscou, per. Sivtsev-Vrazhek, 41) et le bureau de représentation du fabricant (115035, Moscou, rue Sadovnicheskaya, 82, bâtiment 2).

FABRICANT
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, France.