Как лучше применять Мидокалм в уколах? Мидокалм таблетки — как принимать: от чего помогает препарат, цена и аналоги лекарства, отзывы о действии средства Медикал лекарственный препарат

Что представляет собой лекарственный препарат «Мидокалм»? От чего помогает это средство? Показания и особенности рассматриваемого медикамента мы представим далее. Также вы узнаете о том, как следует проводить лечение этим препаратом, сколько он стоит и каков его состав.

Форма выпуска медикамента, упаковка, описание, состав

В каком виде в аптеки поступает препарат «Мидокалм» (от чего помогает это лекарство, мы расскажем ниже)? Данное средство выпускается в таблетках, а также в растворе, предназначенном для парентерального введения.

Круглые и белые таблетки «Мидокалм», цена которых указана ниже, состоят из толперизона гидрохлорида. В качестве дополнительных ингредиентов в состав рассматриваемого лекарства входят: безводный коллоидный силикон, лимонной кислоты моногидрат, крахмал кукурузный, стеарин, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, тальк, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, краситель, моногидрат лактозы и диоксид титана.

Выпускается это средство в блистерах, которые помещены в коробки из бумаги.

Прозрачный раствор «Мидокалм» в ампулах также содержит в себе толперизон гидрохлорида и лидокаин. Кроме того, это лекарство включает в себя следующие составляющие: тальк, лимонной кислоты моногидрат, лактозы моногидрат, силикон коллоидный безводный, макрогол 6000, стеарин, крахмал кукурузный, черный железа оксид, гидроксипропилметилцеллюлозу 2910, красный железа оксид и желтый железа оксид.

Препарат «Мидокалм» в ампулах содержится в пластиковых контейнерах, которые помещены в коробки из картона.

Основные свойства

Что представляет собой «Мидокалм»? От чего помогает этот препарат? Согласно инструкции, рассматриваемое средство относится к миорелаксантам аминокетоновой группы, которое имеет центральное действие.

Эффективность этого лекарства связана с регуляцией работы части (каудальной) ретикулярной формации. Использование данного медикамента способствует угнетению повышенной рефлекторной возбудимости спинного мозга. Также он влияет на нервные окончания (периферические).

Особенности лекарства

Препарат «Мидокалм» (совместимость данного средства с другими допустима, но при особых условиях) представляет собой Н-холинолитик. Его действующее вещество оказывает стабилизирующее влияние на мембраны в первичных волокнах (афферентных), а также Такой эффект медикамента обусловлен его способностью воздействовать на рефлекторную работу спинномозговых синапсов.

Также следует отметить, что данный препарат вторично замедляет выведение медиаторов. Происходит это из-за торможения процесса поступления кальция в синаптические структуры, что находятся в нервных волокнах.

Влияние этого средства на ретикулоспинальный путь проявляется особенно выражено при замедлении процессов возбуждения. Аналогичным образом выявляется и местноанестезирющее действие лекарства (благодаря содержанию в нем лидокаина).

Кинетика медикамента

Рассматриваемое средство хорошо всасывается из кишечника. Его концентрация (максимальная) в крови достигается через 65 минут после приема. Метаболизм препарата происходит в почках и печени. Производные толперизона выводятся вместе с мочой.

Повторный курс «Мидокалма» не оказывает никакого влияния на работу почек и печени, а также на процесс кроветворения.

Данное средство уменьшает экспериментально вызванные ригидность и гипертонус мышечных тканей. Лечебные свойства этого лекарства активно применяются с целью снижения ригидности мышц и патологического гипертонуса, что связаны с экстрапирамидными нарушениями.

Также следует отметить, что данный препарат способствует активности человека (его движений). Кроме того, он никак не влияет на кору головного мозга, в полной мере сохраняя уровень бодрствования пациента.

Согласно инструкции, лечение «Мидокалмом» вызывает незначительно выраженные спазмолитические и адреноблокирующие эффекты. Благодаря этому, улучшается перфузия тканей.

В процессе проведения длительных клинических исследований данное средство не оказало выраженного влияния на кроветворение и работу почек.

Препарат «Мидокалм»: от чего помогает?

Данное средство показано к применению в следующих случаях:

Запреты к применению

В каких случаях нельзя назначать таблетки и уколы «Мидокалм»? Применение этого медикамента противопоказано при:

• миастении;
• гиперчувствительности к толперизону и известной ;
• в возрасте до трех месяцев (в таблетированной форме до одного года).

Способ применения

Схема применения данного средства устанавливается доктором в зависимости от течения болезни, а также переносимости лекарственного препарата.

Для взрослых людей медикамент назначают в количестве 150-450 мг (суточная доза) в три приема. Стартовая дозировка этого лекарства равна 50 мг трижды в день. При недостаточной эффективности ее увеличивают.

Для внутримышечных инъекций препарат применяют в количестве 200 мг в день (в два введения), а внутривенных - 100 мг (один раз в сутки). Во втором случае требуется очень медленное вливание лекарственного средства.

Для детей старше трех месяцев (до 6 лет) дозировку рассматриваемого медикамента рассчитывают по следующей схеме: 5-10 мг на кг веса (трижды в сутки). Для ребенка 7-14 лет рекомендуют использовать таблетки в суточной дозе, равной 2-4 мг на кг тела (три раза в день).

Пероральный прием «Мидокалма» необходимо сочетать вместе с приемом пищи.

Действия побочные

Прием препарата при индивидуальной гиперчувствительности может вызвать слабость в мышцах, явления диспепсического характера (тошноту, чувство дискомфорта и рвоту), а также головные боли.

При быстром внутривенном вливании раствора возможно снижение АД.

При индивидуальной непереносимости лекарства развиваются аллергические реакции. Как правило, при уменьшении дозы медикамента побочные явления проходят очень быстро.

Взаимодействие лекарственное

Сведений о взаимодействии, которое ограничивает применение рассматриваемого препарата, не имеется. Однако следует отметить, что толперизон оказывает влияние на ЦНС. При этом препарат не вызывает сонливость, поэтому его можно комбинировать со снотворными и седативными средствами, а также медикаментами, содержащими в себе этанол.

При одновременном приеме «Мидокалм» усиливает эффект нифлумовой кислоты. При необходимости комбинирования таких средств может потребоваться уменьшение дозы последнего.

Периферические для общей анестезии и психотропные средства, а также «Клонидин» усиливают эффективность толперизона.

Стоимость и отзывы

Сколько стоит «Мидокалм»? Цена этого средства составляет около 185 рублей.

Инструкция

Качественный и количественный состав

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.

Описание

Раствор для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Клинические свойства

Показания к применению

Лечение патологически повышенной спастичности и гипертонуса поперечнополосатой мускулатуры в результате органических заболеваний нервной системы (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит и др.). Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов, после ортопедических и травматологических операций).

Способ применения и дозы

Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к вспомогательным веществам; Тяжёлая миастения; Период лактации; Детский возраст до 18 лет.

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр (см. р. 4.6).

Особые указания

Лекарственное средство не применяется у детей.

Реакции гиперчувствительности

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Мидокалм® противопоказано.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Применение препарата во время беременности и в период лактации

По данным доклинических исследований, толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду. Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

транспортными средствами и работать с механизмами" type="checkbox">

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Пациенты, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Частые (≥1/100, <1/10)

Нечастые (≥1/1000 до <1/100)

Редкие (≥1/10 000 до <1/1 000)

Очень редкие (<1/10 000), неизвестные (не могут быть оценены на основании доступных данных).

В представленной ниже таблице указаны побочные реакции, сгруппированные в соответствии с системно-органной классификацией по MedDRA, и приведена их частота:

КСОпоMedDRA	Частые (≥1/100, <1/10)	Нечастые (≥1/1 000 до <1/100)	Редкие(≥1/10000 до<1/1 000)	Очень редкие (<1/10 000)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы				АнемияЛимфаденопатия
Нарушения со стороны иммунной системы			Реакция гиперчувстви-тельности* Анафилактиче-ская реакция	Анафилактиче-ский шок
Нарушения питанияиобмена веществ		Анорексия		Полидипсия
Психические нарушения		Бессонница Нарушение сна	Снижение активности Депрессия
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль Головокруже- ние Сонливость	Нарушение вниманияТремор Судороги Пониженная чувствитель-ность Патологиче-ское оцепенениеЛетаргия	Спутанность сознания
Нарушения со стороны органов зрения			Затуманивание зрения
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия			Шум в ушахВертиго
Кардиологические нарушения			Стенокардия Тахикардия Ощущение сердцебиения	Брадикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы		Артериальная гипотензия	Патологиче-ский румянец
Респираторные, торакальные и медиастиналь-ные нарушения			Диспноэ Носовое кровотечениеТахипноэ
Нарушения со стороны пищеварительной системы		Дискомфорт в животе Диарея Сухость во рту Диспепсия Тошнота	БольвэпигастрииЗапорМетеоризмРвота
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы			Лёгкие нарушениясостороны печени
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки			Аллергический дерматит Усиленная потливость Зуд Крапивница Высыпания
Нарушения со стороны мочевыделитель- ной системы			ЭнурезПротеинурия
Нарушения со стороны костно- мьппечной системыисоединительной ткани		Мышечная слабость МиалгияБольвконечностях	Дискомфортвконечностях	Остеопения
Системные нарушенияиосложнения в месте введения	Покраснениевместе введения	АстенияНедомогание Утомляемость	Ощущение опьянения Ощущение жара РаздражительностьЖажда	Дискомфортвгрудной клетке
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях			Снижение артериального давления Повышение концентрации билирубина крови Изменение активности печёночных ферментов Снижение числа тромбоцитовПовышение числа лейкоцитов	Повышение содержания креатинина крови

* Постмаркетинговый опыт применения содержит сообщения о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отёк (включая отек лица, опухшие губы).

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм® немногочисленны.

В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.

Мидокалм® не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Фармакологические свойств а

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Код ATX: М03ВХ04.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона полностью не выяснен.

Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг.

Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое действие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения ~ 1,5 ч.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Производитель и ответственный за выпуск в оборот

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Международное непатентованное наименование препарата (МНН) Толперизон.

Одна таблетка Мидокалм содержит в своем составе 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

• лимонной кислоты моногидрат (Acidum сitricum мonohydrate );
• кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale );
• стеариновая кислота (Acidum stearicum );
• тальк (Talcum );
• микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcrystallicum );
• крахмал кукурузный (Аmylum maidis );
• лактозы моногидрат (Lactose monohydrate ).

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся:

• кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale );
• титана диоксид (Titanium dioxide );
• лактозы моногидрат (Lactose monohydrate );
• макрогол 6000 (Macrogol 6000 );
• гипромеллоза (Hypromellose ).

Форма выпуска

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток — белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах — слабо выраженный, специфический.

Фармакологическое действие

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе миорелаксанты центрального действия и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных .

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens ” — приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах — нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга .

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами , в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности толперизона , Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида , способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda ” — хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга . В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы , тканях, формирующих мозговой слой надпочечников , а также в тканях синокаротидной зоны .

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин , вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм, толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек. Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показания к применению Мидокалма, что лечит и от чего помогает препарат

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

• патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный , энцефаломиелит , мозга и т.д.;
• миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, с ишиасом , спондилез , поражающие крупные суставы артрозы , цервикальный синдром и т.д.);
• невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич );
• желчно-каменная болезнь ;
• сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
• менструальный болевой синдром;
• угроза самопроизвольного прерывания вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
• почечные колики .

Применение препарата Мидокалм показано:

• в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностью толперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон);
• в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии , облитерирующем тромбангиите и т.д.);
• для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших ;
• при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при .

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

• обладают седативным действием;
• снимают симптомы болевого синдрома;
• подавляют спинальные рефлексы;
• снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов хондропротекторов , они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

• возраст до одного года;
• стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани ();
• повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе , следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

• имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
• страдающим от ;
• страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности ;
• страдающим от ;
• имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
• имеющим в анамнезе острые психозы .

Побочные действия Мидокалма

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе толперизон , основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов толперизона, представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

• нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии ;
• , повышенную ;
• артериальную гипотонию ;
• чувство дискомфорта в животе, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
• мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
• астению , чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

• анафилактическая реакция;
• снижение активности, депрессивные состояния;
• нарушения внимания, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей), парестезия , повышенная сонливость;
• , вертиго ;
• , учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
• гиперемия кожных покровов;
• затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
• боли в эпигастральной области, , рвота;
• легкие формы нарушений функции печени ;
• аллергический , повышенное потоотделение, кожный зуд, высыпания на коже;
• ощущение дискомфорта в конечностях;
• чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная ;
• повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня , лейкоцитоз .

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

• анемия , увеличение лимфатических узлов ();
• (анафилактический шок);
• полидипсия ;
• путаность сознания;
• брадикардия ;
• остеопения ;
• ощущение дискомфорта в груди;
• повышение уровня в крови.

Таблетки Мидокалм, инструкция по применению (Способ и режим дозирования)

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса , интенсивности болевого синдрома , наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней.

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешается назначать таблетки, в которых содержится 50 мг толперизона.

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д.

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы толперизона, равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равной 300-600 мг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативными средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

• препараты для общей анестезии;
• мышечные релаксанты периферического действия;
• психотропные препараты ;
• (вещество, обладающее гипотензивным действием).

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма (совместимость препаратов)

И Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Схема приема “Мовалис-Мильгамма-Мидокалм ” определяется лечащим врачом.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим — не выше 30°C.

Срок годности

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Особые указания

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Мидокалм при беременности и лактации

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

От чего таблетки Мидокалм помогают при беременности?

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного из-за повышенного тонуса мускулатуры матки.

Аналоги Мидокалма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Мидокалма — это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

• (активное вещество: тизанидин );
• Миолгин (активные вещества: парацетамол и хлорзоксазон );
• Лексотан (действующее вещество: бромазепам );
• и прочие.

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей.

• средняя стоимость упаковки таблеток Сирдалуд — 110 грн/220 российских рублей;
• средняя стоимость упаковки Миолгина — 140 грн;
• средняя цена таблеток Баклофен 10 мг — 65 грн/230 российских рублей.

Что лучше: Сирдалуд или Мидокалм? Баклофен или Мидокалм?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалудом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалуд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Среди препаратов, которые используются для лечебной терапии остеохондроза и многих невралгических заболеваний свою заслуженную популярность получил Мидокалм, так как медикамент оказывает не только обезболивающие и миорелаксирующее, а и противовоспалительное воздействие.

Мидокалм — эффективный , расслабляющий мышцы путём снижения патологической сигнализации нервной системы. Кроме того, способен расширять сосуды и снимать спазм мышц.

Это высокоэффективное и безопасное средство для лечения неврологических синдромов, которые связаны с болями, повышением тонуса мышц и нарушением трофики.

Действующее вещество Мидокалма оказывает мембраностабилизирующее и местноанестезирующее действие. Препарат снижает мышечно-скелетное напряжение, и вызывает непрямой анальгезирующий эффект, а также расширяет сосуды и улучшает обращение крови и лимфы.

Состав средства

В состав препарата входят следующие элементы:

• активнодействующий элемент , содержащиеся в одной таблетке в количестве пятидесяти или ста пятидесяти миллиграмм — толперизон гидрохлорид;
• к вспомогательным веществам относятся: лимонная кислота моногидрада, кислородный диоксид кремния, кислота стеарина, тальк, целлюлоза в микрокристаллическом виде, кукурузный крахмал, моногидрат лактозный.
• также кроме самой таблетки, она помещена в оболочку для лучшего прохождения по пищеварительной системе, в которую входит: кислородный диоксид кремния, диоксид титана, моногидрат лактозный, макролог, гипромеллоз.

Фармакологический профиль

Мидокалм является центральным миорелаксантом (лекарственным препаратом, вызывающим ослабление напряжения поперечнополосатых мышц).

Действующее вещество – гидрохлорид толперизона, который вызывает первичное мембрано-стабилизирующее воздействие, препятствующее проведению возбуждения в афферентных нейронах и блокирующее двигательные спинальные рефлексы. Механизм вторичного действия препарата заключается в снижении рефлекторной готовности спинного мозга в ретикулоспинальном тракте.

Мидокалм усиливает циркуляцию периферической крови. Это действие обусловлено незначительным спазмолитическим эффектом толперизона и его способностью снижать возбудимость адрено-реактивной системы.

Таблетки Мидокалма довольно хорошо всасываются из органов пищеварения, так как в их состав входят натуральные компоненты. Процесс усвоения и метаболизма компонентов препаратов гидрохлорида толперизона происходит в печени, а затем вещество выводится почками в виде промежуточных продуктов обменного процесса (метаболитов). Но, следует учесть, что фармакологические особенности по сей день не до конца изучены.

После приема медикамента и попадания его в организм происходит уменьшение болевого порога и неприятных ощущений в мышцах. Препарат оказывает успокаивающий и противовоспалительный эффект.

Данное лечебное действие способно повысить эффективность других медикаментов и именно по этой причине Мидокалм довольно часто используются в комплексной терапии.

Также при приеме данного лекарственного средства врачи назначают лечебный массаж и гимнастику для быстрейшего снятия мышечного напряжения.

Показания к применению Мидокалма

От чего помогает Мидокалм в таблетках:

• снять повышенный , который возикает после длительных и интенсивных физических упражнений;
• для терапии заболеваний костно-мышечной системы, при которых повышается мышечный тонус и увеличиваются спазмы;
• воспалительные процессы, вызывные остеохондрозом;
• повышение болевого синдрома при воспалении геморроя (геморроидальных узлов);
• невралгические заболевания, которые увеличивают мышечные тонус;
• снять при неврологических нарушениях.

Противопоказания к назначению

Мидокалм противопоказано принимать в следующих ситуациях:

• если, у пациента наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов, входящий в состав препарата (перед его использованием рекомендуется сделать аллергические пробы);
• во время комплексной терапии при поражении сосудов, а также при патологиях и прочих хронических заболеваниях, которые были вызваны нарушением функциональности сосудов.

Инструкция по применению — дозировки

Согласно инструкции, которую предоставляет производитель, таблетки Мидокалм необходимо принимать после еды (спустя 15-20 минут после приема пищи), запивать небольшим количеством жидкости.

Данное лекарственное средство можно принимать детям с трехлетнего возраста. Суточную дозу ребенку от 3-х до 7 лет назначают из расчета: 5 мг препарата на 1 кг веса, в возрасте от 7 до 14 лет – 3 мг/кг. Полученная дозировка разделяется на три части и принимается внутрь в течение дня.

Дозировка для взрослых и детей с 14-тилетнего возраста в начале курса лечения составляет 100 мг в сутки (по 50 мг на два приема). Суточная доза постепенно повышается до 150 мг.

Но окончательную дозировку определяет только лечащий врач, опираясь на следующие данные, полученые в ходе обследования и после анализов:

• интенсивность клинических симптомов;
• степень повышения мышечного тонуса и проявлений болевого синдрома;
• наличия у пациента сопутствующих заболеваний.

Курс лечения данным препаратом, который назначается при остеохондрозе и прочих хронических заболеваниях длится от 7 до 10 дней.

Также пациенту следует помнить, что самолечение категорически противопоказано!

Передозировка и побочные действия

На сегодняшний день нет каких-либо данных относительно передозировки Мидокалмом, так как из-за активнодействующего вещества, который входит в состав препарата, изучить полную клиническую картину невозможно. Но, согласно последним полученным данным, Мидокалм специалистами характеризуется, как нетоксичный препарат, который обладает широким рядом терапевтического воздействия на организм.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появления на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов, пациенту рекомендуется промывание желудка и затем – симптоматическая и поддерживающая терапия.

Возможные побочные действия при приеме Мидокалма:

• резкое повышение температуры, общее недомогание, тошнота и рвотные позывы;
• головная боль, которая может перерасти в ;
• мышечные боли и спазмы.

Согласно статистке, Мидокалм достаточно редко вызывает какие-либо побочные воздействия. Но при их проявлении рекомендуется незамедлительно обратится к врачу и постепенно прекращать курс лечения, уменьшая дозировку.

Тандем алкоголя и Мидокалма допустим, так как такое взаимодействие не запрещено инструкцией по применению.

В следствии того, что в состав препарата в большей степени входят натуральные вещества, то его прием при нарушении функций почек и печени допустим.

Взаимодействие с другими препаратами разрешено, так как данный препарат достаточно часто используют в комплексной терапии многих заболеваний.

При беременности и лактации назначение данного медикамента также допустимо, но только в том случае, если состояние здоровья матери не угрожает здоровью ребенка.

Важно знать: более того, Мидокалм назначается при беременности для повышения тонуса мышц матки.

Прием Мидокалма в детском возрасте разрешен, так как в его состав входят исключительно натуральные средства, не вредящие детскому организму.

Но, родителям следует помнить, что прием данного лекарственного средства детьми разрешен исключительно с пяти лет.

Инструкция по применению:

Мидокалм – лекарственный препарат, способствующий расслаблению повышенного тонуса скелетных мышц при остеохондрозе, артрозе и других неврологических синдромах.

Фармакологическое действие

Мидокалм – высокоэффективное и безопасное средство для лечения неврологических синдромов, которые связаны с болями, повышением тонуса мышц и нарушением трофики.

Действующее вещество Мидокалма оказывает мембраностабилизирующее и местноанестезирующее действие.

Препарат снижает мышечно-скелетное напряжение и вызывает непрямой анальгезирующий эффект, а также расширяет сосуды и улучшает обращение крови и лимфы.

По отзывам Мидокалм оказывает быстрое действие и достаточно хорошо переносится.

Форма выпуска

Мидокалм выпускают в виде круглых, покрытых пленочной оболочкой круглых таблеток со слабым запахом, содержащих 50 мг (с гравировкой «50») и 150 мг (с гравировкой «150») действующего вещества – толперизона гидрохлорида. Вспомогательные вещества – стеариновая кислота, моногидрат лимонной кислоты, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный крахмал кукурузный и сахар молочный. По 10 штук в упаковке.

Для уколов Мидокалм выпускают в виде раствора для инъекций в темных ампулах по 1 мл, содержащих 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина. Вспомогательные вещества – диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, метилпарагидроксибензоат и вода для инъекций. По 5 ампул в упаковке.

Показания к применению Мидокалма

Мидокалм по инструкции применяют при:

• Заболеваниях органов костно-мышечной системы – спондилоартрозе, спондилезе, цервикальных и люмбальных синдромах, артрозах крупных суставов, которые вызывают мышечные спазмы, патологически повышенный тонус и мышечные контрактуры;
• Детском церебральном спастическом параличе и других энцефалопатиях, которые сопровождаются мышечной дистонией;
• Патологически повышенном тонусе и спазмах поперечно-полосатой мускулатуры, которые возникли вследствие органических неврологических заболеваний – рассеянного склероза, миелопатии, поражения пирамидных путей, инсульта или энцефаломиелита;
• Восстановительном лечении после травматологических и ортопедических операций.

Также Мидокалм применяют в составе комбинированной терапии при лечении:

• Облитерирующего артериосклероза;
• Интермиттирующей ангионевротической дисбазии;
• Болезни Рейно;
• Диабетической ангиопатии;
• Акроцианозе;
• Облитерирующем тромбангиите.

Противопоказания

Мидокалм не применяют в возрасте до одного года, при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также при миастении.

Уколы Мидокалм противопоказано применять при аллергии на лидокаин.

Способ применения и дозы

Дозу Мидокалма по инструкции назначают индивидуально в зависимости от переносимости препарата и клинической картины.

Таблетки Мидокалм принимают после еды. Обычно взрослые принимают до трех раз в сутки по 1 таблетке (50 мг). При необходимости дозу можно увеличить в три раза, принимая по 3 таблетки Мидокалма трижды в день.

Для детей разрешено применение Мидокалма в виде таблеток по 50 мг. Суточную дозу Мидокалма принимают в три приема:

• 1-6 лет – рассчитывая суточную дозу, по 5 мг на 1 кг веса;
• 7-14 лет – по 2-4 мг на 1 кг веса.

При невозможности проглотить таблетку Мидокалма, ее можно растереть.

При применении уколов Мидокалм вводят:

• Внутримышечно – по 200 мг в день, разделенных на два приема;
• Внутривенно препарат вводят медленно, один раз в день по 100 мг.

Данных, ограничивающих применение Мидокалма с другими лекарственными препаратами нет. Препарат можно одновременно применять с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол.

Однако следует учитывать, что Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты.

Применять Мидокалм при беременности, особенно в первом триместре, а также в период лактации можно только по строгим показаниям.

Побочные действия

По отзывам Мидокалм переносится хорошо и побочные эффекты проходят самостоятельно при снижении дозы. Мидокалм по инструкции может вызывать:

• Тошноту, чувство дискомфорта в животе или рвоту;
• Мышечную слабость, артериальную гипотензию.
• Головную боль.

Мидокалм по отзывам крайне редко может вызвать различные аллергические реакции, такие как эритема, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница и бронхоспазм.

Условия хранения

Мидокалм отпускается по рецепту врача и относится к препаратам списка Б. Срок хранения – до 3 лет.