Витамин pp инструкция по применению. Все нюансы применения никотиновой кислоты в таблетках. Токсическое воздействие лекарственного средства

Никотиновая кислота

Международное непатентованное название

Никотиновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - никотиновая кислота 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Никотиновая кислота и ее производные. Никотиновая кислота.

Код АТХC10AD02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Никотиновая кислота быстро всасывается при парентеральном введении. Равномерно распределяется по органам и тканям. Инактивируется, главным образом, путем метилирования и меньше путем конъюгирования. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Период полувыведения (Т1/2)-45 минут. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме. Фармакодинамика

По строению никотиновая кислота близка к никотинамиду. Никотиновая кислота и ее амид играют существенную роль в жизнедеятельности организма: они являются простетическими группами ферментов - кодегидразы I (дифосфопиридиннуклеотида - НАД) и кодегидразы II (трифосфопиридиннуклеотида - НАДФ), являющихся переносчиками водорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II участвует также в переносе фосфата.

Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина PP, оказывает сосудорасширяющее действие. Участвует в регуляции тканевого дыхания, жирового обмена, снижает общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (особенно триглицеридов).

Показания к применению

профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР)

В составе комплексной терапии: спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва, ишемические нарушения мозгового кровообращения

Способ применения и дозы

Никотиновую кислоту вводят взрослым подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят не менее чем за 5 минут (не быстрее 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту).

Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата разводят в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость введения - 30-40 капель в минуту.

Подкожные и внутримышечные введения болезненны.

При пеллагре внутривенно или внутримышечно вводят 1% раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.

При ишемическом нарушении мозгового кровообращения вводят внутривенно (медленно) 1 мл 1% раствора.

При других показаниях назначают подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор: 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора.

Высшие дозы при внутривенном введении: разовая - 100 мг (10 мл), суточная - 300 мг (30 мл).

Побочные действия

Гиперемия лица и верхней половины туловища с ощущением

покалывания и жжения (у лиц с повышенной чувствительностью)

Крапивница, кожная сыпь, зуд

Головокружение, чувство прилива крови к голове, головная боль

Ортостатическая гипотензия, коллапс (при быстром внутривенном введении)

При длительном применении больших доз

- сухость кожи, эксфолиативный дерматит

• анорексия, рвота, диарея

  нарушение функции печени, в т.ч. жировая дистрофия печени, желтуха

парестезии

• гиперурикемия

  гиперпигментация, гиперкератоз

  снижение толерантности к глюкозе

  гипергликемия

  транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы,

лактатадегидрогеназы, щелочной фосфатазы

• раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

- астения

- болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте

Тяжелые формы артериальной гипертензии

Атеросклероз (для внутривенных инъекций)

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии

обострения)

Выраженные нарушения функции печени: гепатит, цирроз печени

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

Декомпенсированный сахарный диабет

Подагра и гиперурикемия

Беременность, период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и, таким образом, могут повышать потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов. При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови.Также никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.

Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.

Ловастатин, правастатин ввиду повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (ввиду риска развития геморрагий).

Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.

Не следует смешивать с раствором тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина).

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Поскольку длительное применение может привести к жировой дистрофии печени, для профилактики последней в диету больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин, липоевую кислоту. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При появлении повышенной чувствительности к препарату (за исключением случаев применения как сосудорасширяющего средства) можно заменить на никотинамид.

С осторожностью препарат применяют при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Необходимо регулярно проводить мониторинг глюкозы в связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке ввиду возможного повышения в результате длительной терапии.

С осторожностью назначают при глаукоме, кровотечении, артериальной гипотензии, нарушении функции печени и почек, заболеваниях печени и нарушении ее функции в анамнезе, сахарном диабете, нарушении сердечного ритма, мигрени, злоупотреблении алкоголем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы - артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, ощущение прилива крови к голове.

Лечение: отмена препарата, дезинтоксикационная терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку с контурными упаковками вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций вкладывается по числу коробок или упаковок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Никотиновая кислота – сосудорасширяющее и противопеллагрическое средство.

Форма выпуска и состав

• Таблетки (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 50 шт. в темных стеклянных, полимерных или полипропиленовых банках; по 50 шт. в темных стеклянных, полимерных или полипропиленовых банках, в картонной пачке 1 банка);
• Раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – никотиновая кислота:

• В 1 таблетке – 50 мг;
• В 1 мл раствора – 10 мг.

Показания к применению

• Гипо- и авитаминоз PP;
• Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, характеризующееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, включая триптофан).

Также Никотиновая кислота применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:

• Ишемический инсульт;
• Неврит лицевого нерва;
• Облитерирующие заболевания сосудов конечностей (болезнь Рейно и облитерирующий эндартериит);
• Сахарный диабет и его осложнения, такие как микроангиопатия и диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Подагра;
• Атеросклероз;
• Цирроз печени;
• Гепатит;
• Гиперурикемия;
• Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• Декомпенсированный сахарный диабет;
• Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте.

Относительные (применять препарат следует с особой осторожностью в связи с риском развития осложнений):

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;
• Гиперацидный гастрит;
• Артериальная гипотензия;
• Глаукома;
• Геморрагии;
• Детский возраст;
• Беременность;
• Лактация.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки следует принимать внутрь после еды.

• Профилактика: взрослые – по 15-25 мг, дети – по 5-20 мг в сутки;
• Лечение пеллагры: взрослые – по 100 мг 2-4 раза в сутки, дети – по 5-50 мг 2-3 раза в сутки;
• Другие заболевания: взрослые – 20-100 мг, при гиперхолестеринемии суточная доза может быть увеличена до 2000-3000 мг, дети – по 5-30 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для инъекций

При пеллагре вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно по 1 мл 2-3 раза в сутки курсом 10-15 дней.

При ишемическом инсульте Никотиновую кислоту вводят медленно внутривенно по 10 мг.

При других показаниях обычно назначают по 10 мг 1-2 раза в сутки в течение 10-15 дней.

Максимально допустимая разовая доза для взрослых составляет 100 мг, суточная – 300 мг.

При болезни Хартнупа суточная терапевтическая доза может варьироваться в пределах от 40 до 200 мг.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, приливы крови к коже головы, головная боль, ощущение жара, ортостатическая гипотензия, коллапс; при быстром внутривенном введении – головокружение, значительное снижение артериального давления;
• Центральная и периферическая нервная система: головокружение, парестезии;
• Обмен веществ: при длительном применении – астения, снижение толерантности к глюкозе, гиперурикемия, повышение содержания в крови аминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы;
• Пищеварительная система: при длительном применении – жировая дистрофия печени;
• Прочие: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, стридорозное дыхание);
• Местные реакции при внутримышечном и подкожном введении: болезненность.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать функцию печени. Для предупреждения осложнений – включать в диету продукты, содержащие метионин (например, творог), или принимать липоевую кислоту, метионин и другие липотропные препараты.

Лекарственное взаимодействие

• Сульфонилмочевина: увеличивается уровень глюкозы в крови;
• Ловастатин: риск развития миопатии;
• Неомицин: снижается его токсичность, предотвращается индуцируемое им уменьшение концентрации липопротеинов высокой плотности и холестерина.

Следует соблюдать особую осторожность в случае одновременного применения аскорбиновой кислоты, антикоагулянтов и гипотензивных препаратов.

Группа никотиновой кислоты (витамина РР).

Состав Никотиновая кислота

Активное вещество - никотиновая кислота.

Производители

Акрихин ХФК (Россия), Биомед (Россия), Верофарм Белгородский филиал (Россия), Витамины (Украина), Дальхимфарм (Россия), Ирбитский химико-фармацевтический завод (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), Уфавита (Россия), Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия), Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (Россия)

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит витамина PP (B3), вазодилатирующее, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.

Включается в простетическую группу ферментов, являющихся переносчиками водорода:

• никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФ,
• регулирует окислительно-восстановительные процесс,
• тканевое дыхани,
• синтез белков и жиро,
• распад гликогена.

Угнетает липолиз в жировой ткани, уменьшает скорость синтеза ЛПОНП.

Нормализует липидный состав крови:

• снижает уровень общего холестерин,
• триглицеридов и повышает уровень ЛПВ,
• обладает антиатерогенными свойствами.

Оказывает сосудорасширяющее действие, в т.ч. на сосуды головного мозга, улучшает микроциркуляцию, повышает фибринолитическую активность крови и уменьшает агрегацию тромбоцитов (уменьшает образование тромбоксана А2).

Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Проявляет эффективность при болезни Хартнупа - наследственно обусловленное нарушение обмена триптофана, сопровождающееся дефицитом синтеза никотиновой кислоты.

Хорошо всасывается в пилорическом отделе желудка и верхних отделах двенадцатиперстной кишки.

Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином.

Выводится с мочой.

Побочное действие Никотиновая кислота

Обусловленные высвобождением гистамина:

• покраснение кож,
• в т.ч. лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжени,
• ощущение прилива крови к голов,
• головокружени,
• гипотензи,
• ортостатическая гипотензия (при быстром в/в введении,
• увеличение секреции желудочного сок,
• диспепси,
• крапивница.

При длительном применении больших доз:

• диаре,
• анорекси,
• рвот,
• нарушение функции печен,
• жировая дистрофия печен,
• ульцерация слизистой оболочки желудк,
• аритми,
• парестези,
• гиперурикеми,
• снижение толерантности к глюкоз,
• гипергликеми,
• транзиторное повышение активности АС,
• щелочной фосфатаз,
• раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

Показания к применению

Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз PP); атеросклероз, гиперлипидемия, спазм периферических сосудов, в т.ч. облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, мигрень, нарушение мозгового кровообращения, включая ишемический инсульт (комплексная терапия), стенокардия, болезнь Хартнупа, гиперкоагуляция, неврит лицевого нерва, интоксикации длительно незаживающие раны, язвы, инфекционные заболевания, заболевания ЖКТ.

Противопоказания Никотиновая кислота

Повышенная чувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, подагра, гиперурикемия, тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (в/в введение).

Ограничения к применению:

• беременност,
• лактация.

Способ применения и дозировка

Для профилактики:

• взрослым – 0,0125-0,025 г в сутк,
• детям – по 0,005-0,025 г в сутки.

При пеллагре:

• взрослым – по 0,1 г 2-4 раза в сутки в течение 15-20 дней;
• детям – по 0,0125-0,05 г 2-3 раза в сутки.

При атеросклерозе:

• 2-3 г в сутки в 2-4 приема.

При нарушениях липидного обмена:

• внутр,
• дозу постепенно увеличивают (при отсутствии побочных явлений) с 0,05 г 1 раз в сутки до 2-3 г в сутки в несколько приемо,
• курс лечения – 1 месяц и боле,
• между повторными курсами необходимы перерывы.

При других заболеваниях:

• взрослым – по 0,02-0,05 г (до 0,1 г) 2-3 раза в сутк,
• детям – по 0,0125-0,025 г 2-3 раза в сутки.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.

Уменьшает всасывание секвестрантов желчных кислот (необходим интервал в 1,5–2 ч между приемами) и гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.

Возможно взаимодействие с гипотензивными средствами, ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами.

Особые указания

С осторожностью применять при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени.

Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.

Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Следует учитывать, что п/к и в/м инъекции болезненны.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Никотиновая кислота – это витаминный препарат, который восполняет недостаток витамина РР в организме. Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Фармакологическое действие Никотиновой кислоты

Согласно инструкции, активным действующим компонентом средства всех форм выпуска является никотиновая кислота.

При применении Никотиновая кислота оказывает гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и сосудорасширяющее действия. Вещество входит в состав НАДФ (никотинамидадениндинуклеотидфосфата) и НАД (никотинамидадениндинуклеотида), которые играют важную роль в нормальном и полноценном функционировании организма. НАД и НАДФ являются соединениями, осуществляющими окислительно-восстановительные процессы, углеводный обмен, тканевое дыхание, распад гликогена и регуляцию синтеза липидов и белков. НАДФ принимает участие в переносе фосфата.

Никотиновая кислота предупреждает развитие пеллагры, причиной которого может являться недостаток витамина РР в крови.

При применении Никотиновая кислота оказывает непродолжительное сосудорасширяющее действие, способствует улучшению микроциркуляции, усиливает фибринолитическую активность крови, что приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Препарат притупляет липолиз в жировой ткани и понижает скорость осуществления синтеза липопротеинов, которые обладают пониженной плотностью. Под влиянием Никотиновой кислоты происходит нормализация липидного состава крови, а именно: снижается уровень холестерина и триглицеридов, а также повышается содержание липопротеинов повышенной плотности.

Никотиновая кислота обладает свойством проникать в грудное молоко. Отлично всасывается в верхних отделах двенадцатиперстной кишки и пилорическом отделе желудка. Биотрансформируется в печени и выводится из организма посредством почек в неизменном виде.

Показания к применению Никотиновой кислоты

Никотиновую кислоту назначают для терапии и профилактики пеллагры, заболеваний сердца, легких форм сахарного диабета, язвенных болезней желудочно-кишечного тракта, энтероколита, печени, а также гастрита, сопровождающегося низкой кислотностью.

Эффективно применение препарата для устранения спазмов почек, рук, ног и головного мозга.

Назначают кислоту Никотиновую для волос, так как она способствует ускорению их роста.

Витаминное средство включают в состав комплексной терапии различных инфекций, атеросклероза и невритов лицевого нерва.

Способы применения Никотиновой кислоты и дозировки

Для терапии пеллагры взрослым назначают по 100 мг Никотиновой кислоты в таблетках кратностью приема 4 раза в сутки. Длительность курса – 1-2 недели. Детям следует принимать по 5-50 мг 2-3 раза в сутки. Рекомендуют также уколы Никотиновой кислотой внутривенно по 50 мг препарата или внутримышечно по 100 мг 1-2 раза в сутки.

При ишемическом инсульте назначают уколы Никотиновой кислотой внутривенно по 10-50 мг.

При прочих заболеваниях витамин следует принимать внутрь. Взрослым по 20-50 мг, детям – по 12,5-25 мг препарата. Кратность приема – 2-3 раза в день.

Для ускорения роста волос кислоту Никотиновую следует наносить на сухую чистую кожу головы ежедневно на протяжении 1 месяца.

Для похудения Никотиновую кислоту в таблетках рекомендуют принимать по 100-250 мг в сутки.

Побочные действия Никотиновой кислоты

Никотиновая кислота может вызывать покраснение туловища, кожи лица, онемение конечностей, сыпь, приливы жара, головокружения.

При быстром внутривенном введении витамина возможно резкое понижение артериального давления.

Противопоказания к применению

Никотиновую кислоту не назначают людям с гипертонией, гиперчувствительностью, подагре, при беременности и лактации.

Передозировка

По отзывам, передозировка Никотиновой кислотой маловероятна (за счет низкой токсичности витамина). Симптомами передозировки являются потеря сознания, гипотензия, головные боли, головокружения.

Дополнительная информация

Длительное применение кислоты может привести к развитию жировой дистрофии печени.

Во время терапии Никотиновой кислотой необходим регулярный контроль функций печени.

Хранить витаминный препарат необходимо в сухом, темном и недоступном для детей месте.

Из аптек Никотиновая кислота отпускается без рецепта лечащего врача.

Срок годности – 5 лет.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Никотиновая кислота

Торговое название

Никотиновая кислота

Международное непатентованное название

Никотиновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - никотиновая кислота 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Никотиновая кислота и ее производные. Никотиновая кислота.

Код АТХ C10AD02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Никотиновая кислота быстро всасывается при парентеральном введении. Равномерно распределяется по органам и тканям. Инактивируется, главным образом, путем метилирования и меньше путем конъюгирования. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Период полувыведения (Т 1/2)-45 минут. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика

По строению никотиновая кислота близка к никотинамиду.
Никотиновая кислота и ее амид играют существенную роль в жизнедеятельности организма: они являются простетическими группами ферментов - кодегидразы I (дифосфопиридиннуклеотида - НАД) и кодегидразы II (трифосфопиридиннуклеотида - НАДФ), являющихся переносчиками водорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II участвует также в переносе фосфата.

Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина PP, оказывает сосудорасширяющее действие. Участвует в регуляции тканевого дыхания, жирового обмена, снижает общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (особенно триглицеридов).

Показания к применению

• профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР)

В составе комплексной терапии: спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва, ишемические нарушения мозгового кровообращения

Способ применения и дозы

Никотиновую кислоту вводят взрослым подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят не менее чем за 5 минут (не быстрее 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту).

Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата разводят в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость введения - 30-40 капель в минуту.

Подкожные и внутримышечные введения болезненны.

При пеллагре внутривенно или внутримышечно вводят 1% раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.

При ишемическом нарушении мозгового кровообращения вводят внутривенно (медленно) 1 мл 1% раствора.

При других показаниях назначают подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор: 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора.

Высшие дозы при внутривенном введении: разовая - 100 мг (10 мл), суточная - 300 мг (30 мл).

Побочные действия

Гиперемия лица и верхней половины туловища с ощущением

покалывания и жжения (у лиц с повышенной чувствительностью)

Крапивница, кожная сыпь, зуд

Головокружение, чувство прилива крови к голове, головная боль

Ортостатическая гипотензия, коллапс (при быстром внутривенном введении)

При длительном применении больших доз

- сухость кожи, эксфолиативный дерматит

• анорексия, рвота, диарея
• нарушение функции печени, в т.ч. жировая дистрофия печени, желтуха
• аритмии

• парестезии
  • гиперурикемия
  • гиперпигментация, гиперкератоз
  • снижение толерантности к глюкозе
  • гипергликемия
  • транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы,

лактатадегидрогеназы, щелочной фосфатазы

• раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

- астения

- болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте

Тяжелые формы артериальной гипертензии

Атеросклероз (для внутривенных инъекций)

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии

обострения)

Выраженные нарушения функции печени: гепатит, цирроз печени

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

Декомпенсированный сахарный диабет

Подагра и гиперурикемия

Беременность, период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и, таким образом, могут повышать потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов. При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. Также никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.

Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.

Ловастатин, правастатин ввиду повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (ввиду риска развития геморрагий).

Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.

Не следует смешивать с раствором тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина).

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Поскольку длительное применение может привести к жировой дистрофии печени, для профилактики последней в диету больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин, липоевую кислоту. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При появлении повышенной чувствительности к препарату (за исключением случаев применения как сосудорасширяющего средства) можно заменить на никотинамид.

С осторожностью препарат применяют при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Необходимо регулярно проводить мониторинг глюкозы в связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке ввиду возможного повышения в результате длительной терапии.

С осторожностью назначают при глаукоме, кровотечении, артериальной гипотензии, нарушении функции печени и почек, заболеваниях печени и нарушении ее функции в анамнезе, сахарном диабете, нарушении сердечного ритма, мигрени, злоупотреблении алкоголем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы - артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, ощущение прилива крови к голове.

Лечение: отмена препарата, дезинтоксикационная терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку с контурными упаковками вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций вкладывается по числу коробок или упаковок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]