Comment la solution huileuse de l'halopéridol est chauffée. Deuinate Galloperidol, solution pour l'administration intramusculaire (ampoules). DESCRIPTION DES COMPOSANTS ACTIFS DU PRODUCTION "DÉANLE GALOPERIDOL"

Galloperidol Deanate est un neuroleptique conçu pour la thérapie des troubles psychotiques. Selon la structure moléculaire, il s'agit d'un repas d'halopéridol et d'un doyen (caprinique). C'est le dérivé de la cétone aromatique de la butyrofénone. Affiche l'antagonisme aux récepteurs de la dopamine métabotrope centrale transmembranaire. En raison du blocage direct de ce dernier, le médicament est efficace pour éliminer les hallucinations et les non-sens. Il provoque une sédation prononcée avec une anxiété moteur (d'une fracture aux actions destructrices), y compris accompagnée d'excitations de la parole (multi-absents, croûtons de phrases, mots, sons individuels). Efficace avec le syndrome manuel et toute forme d'angoisses motrices survenant avec une forte excitation émotionnelle. L'activité par rapport au système limbique se manifeste dans la capacité de provoquer une sédation sévère. La réception est possible en tant que moyen auxiliaire dans le syndrome de la douleur chronique. L'impact sur les noyaux basaux peut provoquer des troubles extrapyramidaux neuroleptiques. Les personnes souffrant de violations du comportement social facilitent l'adaptation dans la société. Le blocus des récepteurs de la dopamine périphérique peut provoquer une envie de vomir (y compris la productivité), une diminution du ton du sphincter oesophagien inférieur et du renforcement de la sécrétion de prolctines. La concentration maximale de la substance active dans le sang après une administration intramusculaire est marquée dans la plage de temps de 3 à 9 jours. La période de demi-vie est d'environ trois semaines. L'élimination du corps est effectuée avec les matières fécales (2/3 de la dose introduite) et de l'urine (1/3 de la dose introduite). En pratique pédiatrique, le médicament n'est pas utilisé. Il est injecté injectable et exclusivement intramusculaire. Le lieu d'administration optimal est le muscle déchiqueté. Le volume maximum recommandé pour une administration ponctuelle est de 3 ml: sinon, lorsqu'il est dépassé, l'inconfort est possible au lieu d'administration (dimensionnement). Les personnes qui prennent longtemps que l'halopéridol à table, peuvent être transférées au traitement de l'halopéridol par injection dans un dentisé en forme de dépôt - Duanate d'halopéridol.

La posologie est sélectionnée individuellement par rapport à chaque patient spécifique sous contrôle médical strict, car Les réactions au médicament peuvent varier dans une large gamme. Lors de la sélection de la dose initiale, les symptômes de la maladie, la gravité de son flux, auparavant reçue des doses d'halopéridol ou d'autres antipsychotiques sont prises en compte. En fonction de la réponse terapetique, la posologie peut être entrée à l'étape par étape de 50 mg jusqu'à ce que l'effet souhaité soit atteint. En règle générale, la posologie de la GalleryDol du deumane pour la thérapie de maintenance est identique pour la posologie de vingt -at de galloperidol oral. Lorsque les signes du retour de la pathologie principale à la phase posologique, la réception peut être combinée à la réception de l'halopéridol oral. Dans la plupart des cas, la multiplicité de l'administration du médicament est définie 1 fois par mois, toutefois, compte tenu de la gravité différente de la réponse thérapeutique, une utilisation plus fréquente du médicament est possible. Les personnes âgées doivent être prescrites une dose plus douce du médicament. Dans la littérature médicale, il existe des cas de résultat mortel soudain chez les patients d'un profil psychiatrique qui a pris des neuroleptiques. Si l'halopéridol est prescrit pour la première fois, le traitement est recommandé de commencer par la forme orale, puis d'entrer uniquement sur le deuman dans le régime de traitement. Ceci est fait afin d'établir des effets secondaires imprévus. Considérant que la transformation métabolique du médicament se produit dans le foie, avec une violation du fonctionnement de cet organe, elle devrait être particulièrement sûre lors de l'utilisation du deneanate de GalleryDol. Avec un cours de médecine prolongé, une surveillance médicale régulière des systèmes fonctionnels du foie est indiquée. L'hormone thyroïdienne de la thyroxine renforce la toxicité du deneanate Galloperidol. Lors de l'utilisation du médicament, vous devez éliminer complètement la consommation de boissons alcoolisées.

Pharmacologie

Médicament antipsychotique. Le deneanate de halopéridol est un repas d'halopéridol et d'acide danique. Avec une administration A / M lors de l'hydrolyse lente, la libération d'halopéridol se produit, qui tombe ensuite dans le flux sanguin systémique. Le deute de galopéridol appartient aux dérivés neuroleptiques de la butyrofénone. L'halopéridol est un antagoniste prononcé de récepteurs de la dopamine centrale et appartient à des neuroleptiques fortes.

L'halopéridol est très efficace dans le traitement des hallucinations et des non-sens, du fait du blocus direct des récepteurs de la dopamine centrale (valable, probablement sur des structures mésocorticules et limbes), affecte les ganglions basales (Nigropostrie). Il a un effet rassurant prononcé dans l'excitation psychomotrice, efficace dans la manie et d'autres attitutions.

L'activité limbique du médicament se manifeste dans un effet sédatif; Efficace comme moyen supplémentaire de douleur chronique.

L'impact sur les ganglions basales provoque des réactions extrapyramidales (dystonie, acatizia, parquinsonisme).

Les patients socialement fermés sont un comportement social normalisé.

Une activité antidopamine périphérique prononcée est accompagnée du développement de nausées et de vomissements (irritation des chimiorécepteurs), de relaxation du sphincter gastroduodéodénal et de la libération accrue de la prolactine (blocs le facteur d'inhibition de la prolactine dans Adenogipidis).

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

C Max Hanoperidol, libéré du dépôt Galoveleridol après l'injection, est atteint en 3-9 jours. Avec une administration mensuelle régulière, le stade de saturation du plasma est atteint après 2 à 4 mois. La pharmacocinétique avec une administration A / M est dépendante de la dose. À des doses inférieures à 450 mg, une relation directe se produit entre la dose et la concentration plasmatique d'halopéridol. Pour atteindre l'effet thérapeutique nécessite la concentration d'halopéridol dans un plasma 20-25 μg / l.

L'halopéridol pénètre facilement sur la Colombie-Britannique. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 92%.

Élection

T 1/2 environ 3 semaines. Examiné à travers les intestins (60%) et les reins (40%, dont 1% inchangés).

Libération de formulaire

La solution pour la couleur d'introduction (huile) transparente, jaune ou jaune verdâtre.

Substances auxiliaires: Alcool Genzylique - 15 mg, huile de sésame - jusqu'à 1 ml.

1 ml - Ampoules en verre foncé (5) - Palettes en plastique (1) - Packs en carton.

Dosage

Le médicament est exclusivement destiné aux adultes, uniquement pour l'administration par / m. Il est interdit d'introduire le médicament en / c.

Les patients en traitement à long terme avec des moyens antipsychotiques oraux (principalement l'halopéridol) peuvent être recommandés pour transmettre vers des injections de dépôt. La dose doit être sélectionnée individuellement en raison de différences significatives dans les réactions de traitement chez différents patients. La sélection des doses doit être effectuée avec une observation médicale stricte du patient. Le choix de la dose initiale est effectué en tenant compte des symptômes de la maladie, de sa gravité, de la dose d'halopéridol ou d'autres neuroleptiques nommés lors du traitement précédent.

Au début du traitement, toutes les 4 semaines, il est recommandé d'attribuer une dose, des doses supérieures d'halopéridol 10-15 fois supérieures à recevoir l'entrée, ce qui correspond généralement à 25-75 mg du drogue du drogue de halopéridol (0,5 à 1,5 ml). La dose initiale maximale ne doit pas dépasser 100 mg.

Selon l'effet étant rendu, la dose peut être régulièrement augmentée, 50 mg jusqu'à l'obtention de l'effet optimal. Habituellement, la dose de support correspond à une dose quotidienne de 20 fois d'halopéridol pour l'apport. Lorsqu'il a renouvelé les symptômes de la maladie sous-jacente au cours de la période de sélection, le traitement avec le médicament est le donanoate de halopéridol peut être complété par l'halopéridol pour la consommation.

Les injections habituellement sont introduites toutes les 4 semaines, cependant, compte tenu des différentes différences d'efficacité, une utilisation plus fréquente du médicament peut être nécessaire.

Les patients âgés et l'oligophénie malade ont recommandé une dose initiale plus petite, par exemple 12,5 à 25 mg toutes les 4 semaines. À l'avenir, en fonction de l'effet de dose rendu, il peut être augmenté.

Surdose

L'application de l'injection de médicament du drogue du drogue du drogue est associée à un risque plus faible de surdosage, plutôt que de la réception de l'halopéridol à l'intérieur. Les symptômes de surdosage du drogue du drogue du droguidol et de l'halopéridol sont les mêmes. En soupçonnant une surdose, une action plus longue devrait être prise en compte.

Symptômes: le développement d'effets pharmacologiques bien connus et d'effets secondaires de manière plus prononcée. Symptômes représentant le plus grand danger - réactions extrapyramidales, diminution de la pression artérielle, effet sédatif. Les réactions extrapyramidales se manifestent sous la forme d'une rigidité musculaire et d'un tremblement commun ou localisé. Plus souvent, il est possible d'augmenter la pression artérielle, plutôt qu'une diminution. Dans des cas exceptionnels, le développement de l'état comateux avec l'oppression de la respiration et l'hypotension artérielle, passant dans le chocomoteur. Il est possible d'allonger l'intervalle QT avec le développement d'arythmies ventriculaires.

Traitement: aucun antidote spécifique. La perméabilité des voies respiratoires dans le développement de l'état comateux est assurée à l'aide d'une sonde OROFARING ou endotrachéale, si l'oppression respiratoire peut nécessiter une IVL. Surveiller les fonctions vitales et l'ECG (jusqu'à sa normalisation complète), traitement des arythmies lourdes avec des agents antiarythmiques appropriés; Avec une pression artérielle réduite et arrêter la circulation sanguine - dans l'introduction du liquide, du plasma ou de l'albumine concentrée et de la dopamine ou de la norépinéphrine comme vasopresseur. L'introduction de l'épinéphrine est inacceptable, car À la suite de l'interaction avec le médicament, le donanoate de la pression artérielle de Galoveleridol peut augmenter de manière significative, ce qui nécessitera une correction immédiate. Avec des symptômes extrapyramidaux sévères - l'introduction de moyens anti-phaysononiques d'action anticholinergique pendant plusieurs semaines (il est possible de reprendre les symptômes après l'annulation de ces médicaments).

Interaction

Augmente la gravité de l'effet oppressant sur les TSN d'éthanol, antidépresseurs tricycliques, analgésiques opioïdes, barbituriques et médicaments hypnotiques, fonds pour l'anesthésie générale.

Améliore l'effet des m-cholinoblockers périphériques et de la plupart des agents hypotenseurs (réduit l'action de la guanethdine en raison du déplacement de celui-ci des neurones α-adrénergiques et de la supprimer pour capturer ces neurones).

À travers le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la MAO, il augmente (mutuellement) leur effet sédatif et leur toxicité.

Avec une utilisation simultanée avec un bupropion réduit le seuil épileptique et augmente le risque de grandes crises épileptiques.

Réduit l'effet des anticonvulsivants (réduction du seuil convulsivé par l'halopéridol).

Affaiblit l'effet de vesseling de la dopamine, de la phényléléphrine, de la norépinéphrine, de l'éphédrine et de l'épinéphrine (blocus de l'halopéridol α-adrénorécepteur, qui peut entraîner une perversion de l'épinéphrine et la diminution paradoxale de la pression artérielle).

Réduit l'effet des agents anti-parkinsoniques (effet antagoniste sur les structures dopaminergiques du CNS).

Changements (peut augmenter ou réduire) l'effet des anticoagulants.

Réduit l'action de la bromocriptine (la correction de la dose peut être nécessaire).

Lorsqu'il est appliqué avec méthyldop, augmente le risque de troubles mentaux (y compris la désorientation dans l'espace, le ralentissement et la difficulté de penser les processus de pensée).

Les amphétaminines réduisent l'effet antipsychotique de l'halopéridol, ce qui réduit à son tour leur effet psychostimulant (blocus par galopéridol α-adrénorécepteurs).

Les anticholinergiques, les antihistaminiques (1 génération) et les médicaments anti-parkinsoniques peuvent améliorer l'effet de blocage de la choline M-choline de l'halopéridol et réduire son effet antipsychotique (la correction de la dose peut être nécessaire).

L'utilisation à long terme de la carbamazépine, des barbituriques et d'autres inducteurs d'oxydation microsomale réduit la concentration en halopéridol dans le plasma.

En combinaison avec des préparations au lithium (en particulier à fortes doses), le développement de l'encéphalopathie est possible (peut provoquer une neuroinoxication irréversible) et le renforcement des symptômes extrapyramidaux.

Avec une admission simultanée avec fluoxétine, le risque de développer des effets secondaires du CNS, en particulier des réactions extrapyramidales augmente.

Avec une utilisation simultanée avec des médicaments provoquant des réactions extrapyramidales, augmente la fréquence et la gravité des troubles extrapyramidaux.

L'utilisation d'un thé ou d'un café fort (en particulier en grandes quantités) réduit l'action de l'halopéridol.

Effets secondaires

Les effets secondaires qui se développent pendant le traitement avec le drogue Haloperidola Deanate sont dus à l'action de l'halopéridol.

Du système nerveux: maux de tête, insomnie ou somnolence (en particulier au début du traitement), anxiété, anxiété, excitation, peur, acatisine, euphorie ou dépression, léthargie, attaques d'épilepsie, développement d'une réaction paradoxale - l'exacerbation de la psychose et hallucination; Avec traitement à long terme - Troubles extrapyramidaux, incl. Dyskinésie tardive (combustion et lèvres de combustion et de rides, joues, mouvements rapides et cardiaques, mouvements de mastication incontrôlables, mouvements et jambes incontrôlables), dystonie tardive (clignotant rapide ou spasmes de la paupière, expression faciale inhabituelle ou position corporelle, cou de pliage incontrôlable, torse , les mains et les jambes) et le syndrome neuroleptique malin (respiration difficile ou rapide, tachycardie, arythmie, hyperthermie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, augmentation de la transpiration, incontinence urinaire, rigidité musculaire, saisies épileptiques, perte de conscience).

Du côté du système cardiovasculaire: lorsqu'il est utilisé dans des doses élevées - une diminution de la pression artérielle, une hypotension orthostatique, des arythmies, une tachycardie, des modifications apportées à l'ECG (l'allongement de l'intervalle QT, des signes de ventricules tremblants et vacillois).

De la part du système digestif: lorsqu'il est appliqué à des doses élevées - une diminution de l'appétit, de la bouche sèche, de l'hypospalivation, de la nausée, de la vomissage, de la diarrhée ou de la constipation, la violation de la fonction hépatique, jusqu'au développement de la jaunisse.

Du côté du système de formation de sang: rarement - leucopénie transitoire ou leucocytose, agranulocytose, érythroaction et tendance à la monocytose.

Du côté du système urinaire: Délai d'urine (avec hyperplasie de la prostate), œdème périphérique.

Du côté du système sexuel et du sein: douleur aux glandes mammaires, gynécomastie, hyperprolactinémie, cycle menstruel altéré, puissance réduite, élevage de la libido, priapisme.

Du corps de la vision: cataracte, rétinopathie, fucidité de vision.

Du métabolisme: hyperglycémie, hypoglycémie, hypongatrémie.

Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: changements de peau maculo-papulaires et acné, photosensibilisation.

Réactions allergiques: rarement - bronchospasme, laryngospasme.

Autres: Alopécie, augmentation du poids corporel.

Les indications

• schizophrénie chronique et autre psychose, en particulier lorsque le traitement de l'halopéridol à action rapide était efficacement et un neuroleptique efficace d'une action modérément sédative est nécessaire;
• autres violations de l'activité mentale et du comportement survenant avec une agitation psychomotrice et nécessitant un traitement à long terme.

Contre-indications

• coma;
• dépression de la SNC causée par des médicaments ou de l'alcool;
• la maladie de Parkinson;
• la défaite des ganglions basales;
• enfance;
• sensibilité accrue aux composants du médicament.

Avec prudence, une drogue doit être prescrite avec des maladies décomposées du système cardiovasculaire (y compris l'angine d'angine, le désengagement de la conduction intracardiaque, l'allongement de l'intervalle de QT ou la prédisposition à cette hypokalémie, utilisation simultanée d'autres médicaments pouvant provoquer une allongée d'intervalle de QT) , épilepsie, glaucome coagulé, insuffisance hépatique et / ou rénale, hypertension (avec des phénomènes de thyrotoxicose), une défaillance pulmonaire et respiratoire (y compris les maladies infectieuses aiguës), hyperplasie de la prostate avec délai d'urine, alcoolisme.

Caractéristiques de l'application

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études menées avec l'implication d'un grand nombre de patients montrent que le danoté de halopéridol ne provoque pas une augmentation significative de la fréquence des malformations. Dans plusieurs cas isolés, des malformations congénitales ont été observées lors de l'application du deuil galopéridol simultanément avec d'autres médicaments pendant la période de développement fœtal. La nomination du médicament pendant la grossesse n'est possible que lorsque l'avantage prévu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Le deuman de halopéridol est mis en évidence avec du lait maternel. La prescription du médicament pendant la période d'allaitement n'est possible que lorsque le prétendu bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel du bébé. Dans certains cas, des symptômes infectieux ont été développés chez les enfants infrarouges lorsqu'ils prennent le médicament avec une mère infirmière.

Application avec des violations de la fonction hépatique

Le médicament doit être prudent pour prescrire des patients atteints d'une insuffisance hépatique.

Application avec des violations de la fonction rénale

Le médicament doit être prudent pour prescrire des patients atteints d'insuffisance rénale.

Application chez les enfants

La préparation est contre-indiquée dans l'enfance.

Application chez les patients âgés

Les patients âgés ont recommandé une dose initiale plus petite, par exemple, à 12,5-25 mg toutes les 4 semaines. À l'avenir, en fonction de l'effet de dose rendu, il peut être augmenté.

instructions spéciales

Dans plusieurs cas, les patients psychiatriques recevant des médicaments antipsychotiques, la mort subit de la mort.

En cas de prédisposition à l'allongement de l'intervalle QT (syndrome d'allongement de l'intervalle QT, hypokalémie, l'utilisation de médicaments prolongeant l'intervalle QT) pendant le traitement, il convient de veiller en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT.

Le traitement doit être démarré avec l'utilisation de l'halopéridol oral et ne se déplace que vers les injections du drogue halopéridol de modure pour identifier des effets indésirables imprévus.

Avec une fonction de foie altérée, il faut prendre soin, car Le métabolisme du médicament est effectué dans le foie.

Avec un traitement à long terme, le contrôle régulier de la fonction hépatique et du modèle de sang est nécessaire.

Dans des cas isolés, l'halopéridol a endanié provoqué des convulsions. Traitement des patients atteints d'épilepsie et de conditions prédisposant aux crampes (par exemple, blessure à la tête, abolition de l'alcool), nécessite une prudence.

Tyroxine améliore la toxicité du médicament. Traitement avec le médicament Le deuil de l'halopéridol de patients souffrant d'hyperthyroïdie n'est autorisé que lors du traitement thyaretique concerné.

Avec la présence simultanée de la dépression et de la psychose ou pendant la domination de la dépression, le décanoate de GALLYIDOL est prescrit avec des antidépresseurs.

Avec le traitement simultané du traitement anti -archinsonique après la fin du traitement avec le médicament, le hanopéridol, il devrait être poursuivi pendant une autre quelques semaines en raison de l'élimination plus rapide des médicaments opparkinsoniques.

Préparation L'halopéridol Décanate est une solution d'huile pour l'introduction, il est donc interdit de le saisir dans / dans.

Pendant le traitement avec le médicament, il est interdit d'utiliser des boissons alcoolisées. À l'avenir, le degré d'interdiction est déterminé sur la base de la réaction individuelle du patient.

Au début du traitement avec le médicament et en particulier lors de l'utilisation de doses élevées, l'effet sédatif de divers degrés de gravité avec une diminution de l'attention peut être exacerbée en prenant de l'alcool.

Les précautions doivent être prises lors de la réalisation d'un travail physique sévère, faisant un bain chaud (la chaleur de l'impact thermique est possible en raison de la suppression de la thermorégulation centrale et périphérique dans l'hypothalamus).

Pendant le traitement, des médicaments anti-inflammatoires non réceptibles ne doivent pas être pris (il est possible d'améliorer les effets anticholinergiques et le risque d'impact thermique).

Les zones ouvertes de la peau de l'excès de rayonnement solaire due à une augmentation du risque de photosensibilisation devraient être protégées.

Le traitement est arrêté progressivement pour éviter la survenue du syndrome d'annulation.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Au début du traitement avec la drogue, il est interdit de conduire une voiture et de mener des travaux liés à un risque accru de blessures et / ou nécessitant une concentration accrue d'attention.

Drogue antipsychotique (neuroleptique)

Substance active

Halopéridol (halopéridol)

Formulaire de libération, composition et emballage

Solution pour l'introduction I / M (huile) Jaune transparent, jaune ou verdâtre.

Substances auxiliaires: alcool benzyle, huile de sésame.

1 ml - Ampoules en verre foncé (5) - Palettes en plastique (1) - Packs en carton.

effet pharmacologique

Le deneanate de halopéridol est un repas d'halopéridol et d'acide danique. Avec une administration A / M lors de l'hydrolyse lente, la libération d'halopéridol se produit, qui tombe ensuite dans le flux sanguin systémique. Le deute de galopéridol appartient aux dérivés neuroleptiques de la butyrofénone. L'halopéridol est un antagoniste prononcé de récepteurs de la dopamine centrale et fait référence à des neuroleptiques fortes.

L'halopéridol est très efficace dans le traitement des hallucinations et des non-sens, du fait du blocus direct des récepteurs de la dopamine centrale (valable, probablement sur des structures mésocorticules et limbes), affecte les ganglions basales (Nigropostrie). Il a un effet rassurant prononcé dans l'excitation psychomotrice, efficace dans la manie et d'autres attitutions.

L'activité limbique du médicament se manifeste dans un effet sédatif; Efficace comme moyen supplémentaire de douleur chronique.

L'impact sur les ganglions basales provoque des réactions extrapyramidales (dystonie, acatizia, parquinsonisme).

Les patients socialement fermés sont un comportement social normalisé.

Une activité antidostamique périphérique prononcée est accompagnée du développement de nausées et de vomissements (irritation des chimiorécepteurs), de relaxation du sphincter gastroduodéodénal et de la libération accrue de la prolactine (bloque le facteur d'inhibition de la prolactine dans Adenogipidis).

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

C Max Hanoperidol, libéré du dépôt Galoveleridol après l'injection, est atteint en 3-9 jours. Avec une administration mensuelle régulière, le stade de saturation est atteint en 2-4 mois. La pharmacocinétique avec une administration A / M est dépendante de la dose. À des doses inférieures à 450 mg, une relation directe se produit entre la dose et la concentration plasmatique d'halopéridol. Pour atteindre l'effet thérapeutique nécessite la concentration d'halopéridol dans un plasma 20-25 μg / l.

L'halopéridol pénètre facilement sur la Colombie-Britannique. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 92%.

Élection

T 1/2 environ 3 semaines. Examiné à travers les intestins (60%) et les reins (40%, dont 1% inchangés).

Les indications

• schizophrénie chronique et autre psychose, en particulier lorsque le traitement de l'halopéridol à action rapide était efficacement et un neuroleptique efficace d'une action modérément sédative est nécessaire;
• autres violations de l'activité mentale et du comportement survenant avec une agitation psychomotrice et nécessitant un traitement à long terme.

Contre-indications

• coma;
• dépression de la SNC causée par des médicaments ou de l'alcool;
• la maladie de Parkinson;
• la défaite des ganglions basales;
• enfance;
• sensibilité accrue aux composants du médicament.

Soigneusement: Maladies décompressées du système cardiovasculaire (y compris l'angine angine, le désengagement de la conductivité intracardiaque, l'allongement de l'intervalle QT ou la prédisposition à cette hypokalémie, l'utilisation simultanée d'autres médicaments pouvant provoquer une allongement de l'intervalle QT), de l'épilepsie et / du glaucome fermé Une insuffisance hépatique et / ou rénale, l'hyperthyroïdie (avec des phénomènes de thyrotoxicose), un cœur pulmonaire et une insuffisance respiratoire (y compris les maladies infectieuses de la COPL et aiguës), l'hyperplasie de la prostate avec délai d'urine, l'alcoolisme.

Dosage

Le médicament est destiné uniquement à adultes, Seulement pour l'administration par / m. Il est interdit d'introduire le médicament en / c.

Les patients en traitement à long terme avec des moyens antipsychotiques oraux (principalement l'halopéridol) peuvent être recommandés pour transmettre vers des injections de dépôt. La dose doit être sélectionnée individuellement en raison de différences significatives dans les réactions de traitement chez différents patients. La sélection des doses doit être effectuée avec une observation médicale stricte du patient. La sélection de la dose initiale est effectuée en tenant compte des symptômes de la maladie, de sa gravité, de la dose d'halopéridol ou d'autres neuroleptiques nommées au cours du traitement antérieur.

Au début du traitement, toutes les 4 semaines, il est recommandé de prescrire une dose, 10 à 15 fois des doses supérieures d'halopéridol pour l'apport, qui est généralement de 25 à 75 mg de décanoate de halopéridol médicamenteux (0,5 à 1,5 ml). La dose initiale maximale ne doit pas dépasser 100 mg.

Selon l'effet étant rendu, la dose peut être régulièrement augmentée, 50 mg jusqu'à l'obtention de l'effet optimal. Habituellement, la dose de support correspond à une dose quotidienne de 20 fois d'halopéridol pour l'apport. Lorsqu'il a renouvelé les symptômes de la maladie sous-jacente au cours de la période de sélection, le traitement avec le médicament est le donanoate de halopéridol peut être complété par l'halopéridol pour la consommation.

Les injections habituellement sont introduites toutes les 4 semaines, cependant, compte tenu des différentes différences d'efficacité, une utilisation plus fréquente du médicament peut être nécessaire.

Patients âgés et oligophénie malade Une dose initiale plus petite est recommandée, par exemple, à 12,5-25 mg toutes les 4 semaines. À l'avenir, en fonction de l'effet de dose rendu, il peut être augmenté.

Effets secondaires

Les effets secondaires qui se développent pendant le traitement avec le drogue Haloperidola Deanate sont dus à l'action de l'halopéridol.

Le développement de réactions locales associées à l'introduction du médicament est possible.

Du système nerveux: Mal de tête, insomnie ou somnolence (surtout au début du traitement), anxiété, anxiété, excitation, peurs, acomptes, euphorie ou dépression, la léthargie, les attaques d'épilepsie, le développement d'une réaction paradoxale - l'aggravation de la psychose et des hallucinations; Avec traitement à long terme - Troubles extrapyramidaux, incl. Dyskinésie tardive (combustion et lèvres de combustion et de rides, joues, mouvements rapides et cardiaques, mouvements de mastication incontrôlables, mouvements et jambes incontrôlables), dystonie tardive (clignotant rapide ou spasmes de la paupière, expression faciale inhabituelle ou position corporelle, cou de pliage incontrôlable, torse , les mains et les jambes) et le syndrome neuroleptique malin (respiration difficile ou rapide, tachycardie, arythmie, hyperthermie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, augmentation de la transpiration, incontinence urinaire, rigidité musculaire, saisies épileptiques, perte de conscience).

Du côté du système cardiovasculaire: Lorsqu'il est utilisé à fortes doses - diminution de la pression artérielle, une hypotension orthostatique, une arythmie, une tachycardie, des modifications apportées à l'ECG (l'allongement de l'intervalle QT, des signes de ventricule tremblants et vacillois).

Du système digestif: Lorsqu'il est utilisé en doses élevées - une diminution de l'appétit, de la bouche sèche, de l'hypospalivation, des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou de la constipation, la violation de la fonction hépatique, jusqu'au développement de la jaunisse.

Du système d'hématoprotection: Rarement - leucopénie ou leucocytose transitoire, agranulocytose, érythroaction et tendance à la monocytose.

Du système urinaire: Délai d'urine (avec hyperplasie de la prostate), œdème périphérique.

Du côté du sexe et du sein: Douleur dans les glandes thoraciques, gynécomastiose, hyperprolactinémie, dépréciation du cycle menstruel, puissance réduite, élevage de la libido, priapisme.

Du corps de la vision: Cataracte, rétinopathie, flou.

Du métabolisme: Hyperglycémie, hypoglycémie, hyponatrémie.

Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: Changements de peau de maculo-papulse et d'acné, photosensibilisation.

Réactions allergiques: Rarement - Bronchospasme, laryngospasme.

Autres: Alopécie, augmentation du poids corporel.

Surdose

L'application de l'injection de médicament du drogue du drogue du drogue est associée à un risque plus faible de surdosage, plutôt que de la réception de l'halopéridol à l'intérieur. Les symptômes de surdosage du drogue du drogue du droguidol et de l'halopéridol sont les mêmes. En soupçonnant une surdose, une action plus longue devrait être prise en compte.

Symptômes: Le développement d'effets pharmacologiques bien connus et d'effets secondaires de manière plus prononcée. Symptômes représentant le plus grand danger - réactions extrapyramidales, diminution de la pression artérielle, effet sédatif. Les réactions extrapyramidales se manifestent sous la forme d'une rigidité musculaire et d'un tremblement commun ou localisé. Plus souvent, il est possible d'augmenter la pression artérielle, plutôt qu'une diminution. Dans des cas exceptionnels, le développement de l'état comateux avec l'oppression de la respiration et l'hypotension artérielle, passant dans le chocomoteur. Il est possible d'allonger l'intervalle QT avec le développement d'arythmies ventriculaires.

Traitement: Aucun antidote spécifique. La perméabilité des voies respiratoires dans le développement de l'état comateux est assurée à l'aide d'une sonde OROFARING ou endotrachéale, si l'oppression respiratoire peut nécessiter une IVL. Surveiller les fonctions vitales et l'ECG (jusqu'à sa normalisation complète), traitement des arythmies lourdes avec des agents antiarythmiques appropriés; Avec une pression artérielle réduite et arrêter la circulation sanguine - dans / dans l'introduction du liquide, du plasma ou concentré et la dopamine ou la norépinéphrine comme vasopresseur. L'introduction de l'épinéphrine est inacceptable, car À la suite de l'interaction avec le médicament, le donanoate de la pression artérielle de Galoveleridol peut augmenter de manière significative, ce qui nécessitera une correction immédiate. Avec des symptômes extrapyramidaux sévères - l'introduction de moyens anti-phaysononiques d'action anticholinergique pendant plusieurs semaines (il est possible de reprendre les symptômes après l'annulation de ces médicaments).

Interaction médicinale

Augmente la gravité de l'effet oppressant sur l'éthanol CNS, les antidépresseurs tricycliques, les opioïdes, les barbituriques et les somnifères, des fonds pour une anesthésie générale.

Améliore l'effet des m-cholinoblockers périphériques et de la plupart des agents hypotenseurs (réduit l'action de la guanethdine en raison du déplacement de celui-ci des neurones α-adrénergiques et de la supprimer pour capturer ces neurones).

À travers le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la MAO, il augmente (mutuellement) leur effet sédatif et leur toxicité.

Avec une utilisation simultanée avec un bupropion réduit le seuil épileptique et augmente le risque de grandes crises épileptiques.

Réduit l'effet des anticonvulsivants (réduction du seuil convulsivé par l'halopéridol).

Affaiblit l'effet vasoconstricteur, la phényléléphrine, la norépinéphrine, l'éphédrine et l'épinéphrine (blocus de l'halopéridol α-adrénorécepteur, qui peut entraîner une perversion de l'épinéphrine et la diminution paradoxale de la pression artérielle).

Réduit l'effet des agents anti-parkinsoniques (effet antagoniste sur les structures dopaminergiques du CNS).

Changements (peut augmenter ou réduire) effet.

Réduit l'action de la bromocriptine (la correction de la dose peut être nécessaire).

Lorsqu'il est appliqué avec méthyldop, augmente le risque de troubles mentaux (y compris la désorientation dans l'espace, le ralentissement et la difficulté de penser les processus de pensée).

Les amphétaminines réduisent l'effet antipsychotique de l'halopéridol, ce qui réduit à son tour leur effet psychostimulant (blocus par galopéridol α-adrénorécepteurs).

Les anticholinergiques, les antihistaminiques (1 génération) et les médicaments anti-parkinsoniques peuvent améliorer l'effet de blocage de la choline M-choline de l'halopéridol et réduire son effet antipsychotique (la correction de la dose peut être nécessaire).

L'utilisation à long terme, les barbituriques et d'autres inducteurs d'oxydation microsomale réduisent la concentration en halopéridol dans le plasma.

En combinaison avec des préparations au lithium (en particulier à fortes doses), le développement de l'encéphalopathie est possible (peut provoquer une neuroinoxication irréversible) et le renforcement des symptômes extrapyramidaux.

Avec une admission simultanée avec fluoxétine, le risque de développer des effets secondaires du CNS, en particulier des réactions extrapyramidales augmente.

Avec une utilisation simultanée avec des médicaments provoquant des réactions extrapyramidales, augmente la fréquence et la gravité des troubles extrapyramidaux.

L'utilisation d'un thé ou d'un café fort (en particulier en grandes quantités) réduit l'action de l'halopéridol.

instructions spéciales

Dans plusieurs cas, les patients psychiatriques recevant des médicaments antipsychotiques, la mort subit de la mort.

En cas de prédisposition à l'allongement de l'intervalle QT (syndrome d'allongement de l'intervalle QT, hypokalémie, l'utilisation de médicaments prolongeant l'intervalle QT) pendant le traitement, il convient de veiller en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT.

Le traitement doit être démarré avec l'utilisation de l'halopéridol oral et ne se déplace que vers les injections du drogue halopéridol de modure pour identifier des effets indésirables imprévus.

Avec une fonction de foie altérée, il faut prendre soin, car Le métabolisme du médicament est effectué dans le foie.

Avec un traitement à long terme, le contrôle régulier de la fonction hépatique et du modèle de sang est nécessaire.

Dans des cas isolés, l'halopéridol a endanié provoqué des convulsions. Traitement des patients atteints d'épilepsie et d'états prédisposant aux crampes (par exemple, blessure à la tête, abolition de l'alcool), nécessite une prudence.

Tyroxine améliore la toxicité du médicament. Traitement avec le médicament Le deuil de l'halopéridol de patients souffrant d'hyperthyroïdie n'est autorisé que lors du traitement thyaretique concerné.

Avec la présence simultanée de la dépression et de la psychose ou pendant la domination de la dépression, le décanoate de GALLYIDOL est prescrit avec des antidépresseurs.

Avec le traitement simultané du traitement anti -archinsonique après la fin du traitement avec le médicament, le hanopéridol, il devrait être poursuivi pendant une autre quelques semaines en raison de l'élimination plus rapide des médicaments opparkinsoniques.

Préparation L'halopéridol Décanate est une solution d'huile pour l'introduction, il est donc interdit de le saisir dans / dans.

Pendant le traitement avec le médicament, il est interdit d'utiliser des boissons alcoolisées. À l'avenir, le degré d'interdiction est déterminé sur la base de la réaction individuelle du patient.

Au début du traitement avec le médicament et en particulier lors de l'utilisation de doses élevées, l'effet sédatif de divers degrés de gravité avec une diminution de l'attention peut être exacerbée en prenant de l'alcool.

Les précautions doivent être prises lors de la réalisation d'un travail physique sévère, faisant un bain chaud (la chaleur de l'impact thermique est possible en raison de la suppression de la thermorégulation centrale et périphérique dans l'hypothalamus).

Pendant le traitement, des médicaments anti-inflammatoires non réceptibles ne doivent pas être pris (il est possible d'améliorer les effets anticholinergiques et le risque d'impact thermique).

Les zones ouvertes de la peau de l'excès de rayonnement solaire due à une augmentation du risque de photosensibilisation devraient être protégées.

Le traitement est arrêté progressivement pour éviter la survenue du syndrome d'annulation.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Au début du traitement avec la drogue, il est interdit de conduire une voiture et de mener des travaux liés à un risque accru de blessures et / ou nécessitant une concentration accrue d'attention.

Grossesse et allaitement

Des études menées avec l'implication d'un grand nombre de patients montrent que le danoté de halopéridol ne provoque pas une augmentation significative de la fréquence des malformations. Dans plusieurs cas isolés, des malformations congénitales ont été observées lors de l'application du deuil galopéridol simultanément avec d'autres médicaments pendant la période de développement fœtal. La nomination du médicament pendant la grossesse n'est possible que lorsque l'avantage prévu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Le deuman de halopéridol est mis en évidence avec du lait maternel. La prescription du médicament pendant la période d'allaitement n'est possible que lorsque le prétendu bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel du bébé. Dans certains cas, des symptômes infectieux ont été développés chez les enfants infrarouges lorsqu'ils prennent le médicament avec une mère infirmière.

Conditions de vacances des pharmacies

Le médicament est libéré par la prescription.

Termes et termes de stockage

Le médicament doit être stocké dans l'emballage d'origine pour se protéger contre la lumière, dans un endroit inaccessible pour les enfants à une température et non supérieure à 25 ° C. Durée de vie - 5 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Instructions médicales

Drogue

Galoperidol danat

Marque de commerce

Galoperidol danat

Titre international non exclusif

Halopéridol

Formulaire de dosage

Solution d'huile pour injections, 50 mg / ml

Structure

1 ml de la drogue contient

substance active - Galoperidola Decanoate 70, 52 mg (équivalent à 50 mg d'halopéridol)
excipients: alcool sparzylique, huile de sésame.

La description

Une solution claire de jaune jaune ou verdâtre.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments psychotropes. Neuroleptiques. Dérivés de boutoophénones.

Code AT N05A D01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Le deneanate de halopéridol est un repas d'halopéridol et d'acide danique.

Avec une administration intramusculaire pendant l'hydrolyse lente se produit

la libération d'halopéridol, qui entre alors la circulation sanguine.

Après administration intramusculaire, la concentration maximale d'halopéridol actif dans le sérum est atteinte à 3-9 md, après quoi elle diminue. La demi-vie est d'environ 3 semaines. Avec une administration mensuelle régulière, la concentration stable du médicament dans le plasma sanguin est fixée en 2-4 mois. La pharmacocinétique avec une administration intramusculaire dépend de la dose.À des doses inférieures à 450 mg, une relation directe se produit entre la dose et la concentration plasmatique d'halopéridol. Pour atteindre l'effet thérapeutique, la concentration nécessaire d'halopéridol dans le plasma sanguin est de 4 à 20-25 μg / l. L'halopéridol pénètre dans la barrière hématostaphalique. Le médicament de 92% est associé à des protéines plasmatiques sanguines, du corps est excrété sous forme de métabolites, 60% avec des masses cartentes, 40% - avec une urine.

Pharmacodynamique

Le deute de l'halopéridol fait référence à des neuroleptiques - dérivés de buthrofenon. L'halopéridol est un antagoniste prononcé de récepteurs de la dopamine centrale et fait référence à des neuroleptiques fortes.

Le deneanate d'halopéridol est très efficace dans le traitement des hallucinations et des non-sens, du fait du blocus direct des récepteurs de la dopamine centrale (agir sur des structures mésocorticulales et limbes), affecte les ganglions basales (Nigrostria). Il a un effet rassurant prononcé dans l'excitation psychomotrice, efficace dans la manie et d'autres attitutions.

L'activité limbique du médicament se manifeste dans un effet sédatif, efficace comme moyen supplémentaire de douleur chronique.

L'impact sur les ganglions basaux provoque des effets indésirables extrapyramidaux (dystonie, acatizia, parkinsonisme).

Les patients socialement fermés sont un comportement social normalisé.

Une activité antidostamine périphérique prononcée est accompagnée du développement de nausées et de vomissements (irritation des chimiorécepteurs), de relaxation du sphincter gastro-intestinal et de la libération accrue de la prolactine (blocs le facteur d'inhibition de la prolactine en adénogipophyse).

Indications pour l'utilisation

Traitement de la schizophrénie chronique et d'autres psychoses, en particulier lorsque le traitement a déjà utilisé des moitiésbon effet thérapeutiqueet un neuroleptique efficace est nécessaire une action sédative

Autres violations de l'activité mentale et du comportement survenant avec une agitation psychomotrice et nécessitant un traitement à long terme.

Méthode d'application et dose

Conçu exclusivement pour les adultes, exclusivement pour l'administration intramusculaire!

Il est interdit d'introduire intraveineux !

Adultesles patients présentant un traitement à long terme avec des moyens antipsychotiques oraux (principalement l'halopéridol) peuvent être recommandés pour transmettre vers des injections de dépôt.

La dose doit être choisie individuellement en vue de différences individuelles importantes dans la réponse. La sélection des doses doit être effectuée avec une observation médicale stricte du patient. La sélection des doses primaires est effectuée en tenant compte des symptômes de la maladie, de sa gravité, de doses du galopéridol du deute ou d'autres neuroleptiques nommés lors du traitement précédent.

Au début du traitement, toutes les 4 semaines, il est recommandé de prescrire une dose, 10 à 15 fois de doses supérieures de gailopéridol oral, qui correspond généralement à 25-75 mg de diable galopéridol (0,5 à 1,5 ml). La dose initiale maximale ne doit pas dépasser 100 mg.

Selon l'effet étant rendu, la dose peut être régulièrement augmentée, 50 mg jusqu'à l'obtention de l'effet optimal. Habituellement, la dose de support correspond à une dose quotidienne de 20 fois d'halopéridol oral. Avec la reprise des symptômes de la maladie sous-jacente au cours de l'enregistrement de la dose, le traitement du deneanate de halopéridol peut être complété par de la Gallement orale.

Habituellement, des injections sont introduites toutes les 4 semaines, cependant, compte tenu de grandes différences individuelles d'efficacité, une utilisation plus fréquente du médicament peut être nécessaire.

Patients âgés et oligophénie malade Une dose initiale plus petite est recommandée, par exemple, 12,5-25 mg toutes les 4 semaines. À l'avenir, en fonction de l'effet de dose rendu, il peut être augmenté.

Effets secondaires

- maux de tête, vertiges, insomnie ou somnolence (degrés de sévérité variables), l'état d'anxiété, l'anxiété, l'excitation psychomotrice, l'évaluation, la peur, l'acatiusia, l'euphorie, la dépression, l'effet sédatif, les crises épileptiques, les attaques de grades malmes, dans de rares cas de psychose, y compris comprenant des hallucinations

Symptômes extrapyramidaux: tremin, la rigidité, la salive, la bradykinose, la dystonie aiguë, les oculo-chaudières, la dystonie laryngée (dans de tels cas, des médicaments anticholinergiques peuvent toutefois être utilisés en aucun cas avec un objectif prophylactique, car ils réduisent l'efficacité du donanoate Galloperidol)

Dyskinésie tardive caractérisée par des bâtons musculaires rythmiques involontaires des muscles de la langue, des personnes, de la bouche ou du menton, des mouvements de mastication incontrôlés, des mains et des jambes incontrôlées (reprise de la thérapie, augmentent la dose, le remplacement de la drogue à un autre agent antipsychotique peut dissimuler le syndrome , avec le développement de ces phénomènes, le traitement devrait être arrêté, dès que possible)

Syndrome neuroleptique maligne, caractérisé par une hyperthermie, une rigidité généralisée, la recrévation végétative, une respiration difficile ou rapide, une tachycardie, une arythmie, une augmentation ou une diminution de la pression artérielle, une transpiration accrue, une incontinence d'urine, des troubles convulsifs et un changement de conscience (l'hyperthermie est souvent Syndrome de précurseur; lors du développement de syndrome, le traitement un moyen antipsychotique doit être immédiatement interrompu, d'établir une surveillance approfondie de la condition du patient et de la conduite de la thérapie de soutien)

Réactions locales associées à l'injection

Nausée, vomissements, bouche sèche, diminution de l'appétit, dyspepsie, diminution ou augmentation du poids corporel, constipation

Hyperprolactinémie (Galactere, gynécomastie, oligo - ou aménorrhée)

Hyper - ou hypoglycémie, hyponatrémie, diminution de la sécrétion de l'hormone antidiurétique

Tachycardie, hypertension, hypotension, dans de très rares cas l'allongement de l'intervalle Qt et / ou de l'arythmie ventriculaire, du flotteur et de la vaccination des ventricules (plus souvent à des doses élevées et à une prédisposition)

Leucopénie ou leucocytose; Rarement agrhanocytose, érythroaction, thrombocytopénie (généralement, avec une réception simultanée d'autres médicaments), monocytose

Violation de la fonction hépatique, de l'hépatite, de la cholestase, de la douleur à l'estomac

Réactions d'hypersensibilité (urticaire, éruption cutanée, anaphylaxie, photosensibilisation; bronchospasme, laryngospasme)

Vision de la vision, de la cataracte, de la rétinopathie, dans la fixation des personnes âgées de la sombre fermée

Délai d'urine, Priapisme, violation de l'érection

Œdème périphérique

Perturbation de la thermorégulation

Contre-indications

Sensibilité accrue à l'un des composants du médicament

Coma

Infertilité du système nerveux central causé par des médicaments ou de l'alcool

-maladies du système nerveux central, accompagnée de symptômes pyramides et extrapyramidaux (y compris la maladie de Parkinson)

Lésion de ganglion basale

Âge des enfants et des adolescents jusqu'à 18 ans

Période de grossesse et de lactation

Interactions médicinales

Halopéridol Decanoat, comme d'autres neuroleptiques, améliore l'effet inhibiteur central des dépresseurs au système nerveux central (alcool, somnifères, barbituriques, sédatifs, analgésiques puissants, des moyens pour une anesthésie générale). Partage avec eux L'utilisation du GallementIdol du demensif peut entraîner la suppression des activités respiratoires.

L'halopéridol Deanoate améliore l'effet des m-cholinoblockers périphériques et la plupart des agents hypotenseurs (réduit l'action de la guanethdine en raison du déplacement de celui-ci des neurones α-adrénergiques et de la supprimer pour capturer ces neurones). Réduit le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la MAO, tout en augmentant (mutuellement) leur effet sédatif et leur toxicité.

Avec une utilisation simultanée avec un bupropion réduit le seuil épileptique et augmente le risque de grandes crises épileptiques.

Réduit l'effet des anticonvulsivants.

Affaiblit l'effet vasoconstricteur de la dopamine, de la phényléléphrine, de la norépinéphrine, de l'éphédrine et de l'épinéphrine (blocus de l'halopéridol α-adrénorécepteur, qui peut entraîner une perversion de l'épinéphrine et une diminution paradoxale de la pression artérielle).

Réduit l'effet des médicaments anti-parkinsoniques, par exemple, de la lévodopa (effet antagoniste sur les structures du CNS dopaminergiques).

Changements (peut augmenter ou réduire) l'effet des anticoagulants.

Réduit l'effet de la bromocriptine (un ajustement de la dose peut être nécessaire).

Lorsqu'il est appliqué avec méthyldop, augmente le risque de troubles mentaux (y compris la désorientation dans l'espace, le ralentissement et la difficulté des processus de pensée). Les amphétaminines réduisent l'effet antipsychotique du deneanate Galloperidol, qui réduit à son tour leur effet psychostimulant (blocus par l'halopéridol alpha adrénorécepteurs).

Anticholinergique, antihistaminique (I Generations) et anti-parkinsoniques LS peuvent améliorer l'effet de blocage de la choline M-choline de l'halopéridol et réduire son effet antipsychotique (la correction de la dose peut être nécessaire).

L'affectation à long terme de la carbamazépine, des barbituriques, etc. Inducteurs d'oxydation microsomale réduit la concentration du médicament dans le plasma Sang: une augmentation de la dose de galopéridol du deumanoate peut être nécessaire et après la réduction de l'annulation de l'inducteur d'enzyme.

Dans plusieurs cas, une utilisation simultanée avec le demenate de halopéridol au lithium était accompagnée du développement de l'encéphalopathie, des symptômes extrapyramidaux, de la dyskinésie tardive, du syndrome neuroleptique malin, des symptômes de la tige, du syndrome cérébral aigu et du coma. La plupart des symptômes avaient un caractère réversible. La cause de leur développement est inconnue. Lorsque de telles réactions apparaissent, le traitement doit être immédiatement terminé.

Comté, busPiron, fluoxétine a entraîné une augmentation mince ou modérée de la concentration du galopéridol de la décanate dans le plasma; Dans de tels cas, une réduction de la dose peut être requise par le deanoate.

instructions spéciales

Le traitement doit être démarré avec une réception orale de l'halopéridol et ne se déplace que vers les injections du deneanate Galloperidol pour identifier des effets indésirables imprévus.L'administration parentérale du Deanate Galloperidol doit être effectuée sous le contrôle minutieux du médecin (en particulier chez les patients âgés), lorsque l'effet thérapeutique est atteint, entrez à l'intérieur.

Lors du traitement du deneanate d'halopéridol, il est interdit d'utiliser des boissons alcoolisées.

Dans plusieurs cas, les patients psychiatriques recevant des médicaments antipsychotiques, la mort subit de la mort. En cas de prédisposition à l'allongement de l'intervalle QT (syndrome de Qt, hypokalémie, réception de médicaments, prolongation de QT) lors du traitement du dentier de halopéridol, la prudence doit être prise et régulièrement effectuée.

Avec la fonction de foie altérée, il faut prendre soin, car le métabolisme du médicament est effectué dans le foie.

Avec un traitement à long terme, le contrôle régulier de la fonction hépatique et du modèle de sang est nécessaire.

Dans des cas isolés, l'halopéridol a endanié provoqué des convulsions. Traitement des patients ou des conditions d'épilepsie prédisposant aux convulsions (par exemple, blessure à la tête, annuler l'alcool), nécessite une prudence.

Tyroxine améliore la toxicité du deneanate Galloperidol. Le traitement de l'halopéridol Deanatom des patients souffrant d'hyperthyroïdie n'est autorisé que pendant le traitement thyaretique correspondant.

Avec la présence simultanée de la dépression et de la psychose ou pendant la domination de la dépression, le décanoate de GALLYIDOL est prescrit avec des antidépresseurs.

Avec la conduite simultanée de la thérapie anti-chaîne, après la fin du traitement de l'halopéridol, elle devrait être poursuivie pendant quelques semaines de plus, compte tenu d'une élimination plus rapide des médicaments anti-parkinsoniques.

Les précautions doivent être prises lors de la réalisation d'un travail physique sévère, faisant un bain chaud (la chaleur de l'impact thermique est possible en raison de la suppression de la thermorégulation centrale et périphérique dans l'hypothalamus).

Pendant le traitement, des médicaments anti-inflammatoires non réceptibles ne doivent pas être pris (il est possible d'améliorer les effets anticholinergiques et le risque d'impact thermique).

Les zones ouvertes de la peau de l'excès de rayonnement solaire due à une augmentation du risque de photosensibilisation devraient être protégées.

Le traitement est arrêté progressivement afin d'éviter la survenue du syndrome de «annulation». L'action anti-ansile peut masquer les signes de toxicité de la drogue et empêcher le diagnostic des États, dont le premier symptôme est nausée.

Grossesse et allaitement

Le dianate de galopéridol ne provoque pas une augmentation significative de la fréquence des malformations. Dans plusieurs cas isolés, des malformations congénitales ont été observées lorsque le deute galopéridol était utilisé simultanément avec d'autres médicaments au cours de la période de développement fœtal. Le demenate de halopéridol pénètre dans le lait maternel. Dans certains cas, des infections ont été observées dans le développement de symptômes extrapyramidaux lors de la réception du médicament avec une mère infirmière.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur la capacité de contrôler le véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Au cours de la période initiale de traitement, le demenate de GalleryDol est interdit de conduire une voiture et d'effectuer des travaux liés à des mécanismes potentiellement dangereux, il est possible que l'effet sédatif de divers degrés de gravité avec une diminution de l'attention est possible. À l'avenir, le degré d'interdiction est déterminé sur la base de la réaction individuelle du patient.

Surdose

Symptômes:réactions extrapyramidales (comme rigidité musculaire et tremblements générale ou localisée), réduction ou augmentation de la pression artérielle, effet sédatif. Dans des cas exceptionnels, le développement de l'état comateux avec la suppression de la respiration et de l'hypotension artérielle. Il est possible d'allonger l'intervalle QT avec le développement d'arythmies ventriculaires.

Traitement:symptomatique , aucun antidote spécifique. La perméabilité des voies respiratoires du patient comateux est munie de l'aide d'une sonde OROFARING ou endotrachéale, avec l'oppression de la respiration, une ventilation artificielle des poumons peut être nécessaire. Surveiller la vitalité et l'ECG à leur normalisation complète sont effectués, le traitement des arythmies lourdes avec des médicaments antiarythmiques appropriés est effectué; Avec une pression artérielle réduite et une butée de circulation sanguine - une administration intraveineuse du plasma ou de l'albumine concentrée et de la dopamine, ou de la norépinéphrine comme vasopresseur. L'introduction de l'épinéphrine est inacceptable, car À la suite d'une interaction avec l'halopéridol, le modure de temps peut causer une hypotension extrême. Avec des symptômes extrapyramidaux lourds - l'introduction de moyens anti-phaysoniques d'action anticholinergique (par exemple, 1 à 2 mg de mésilé de benztropine par voie intraveineuse ou intramusculaire) pendant plusieurs semaines (il est possible de reprendre les symptômes après l'annulation de ces médicaments!).

Formulaire de sortie et emballage

1 ml dans des ampoules de verre brun avec une étiquette d'ouverture.

Par 5 ampoules dans les emballages de cellules en plastique. 1 paquet avecles instructions d'usage médical en public et en russe sont placées dans un pack en carton.

Conditions de stockage

Stocker dans un endroit sombre à des températures de 15° C à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Terme de stockage

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Galoperidol Decanoat: Instructions d'utilisation et d'examen

Deuinate de galopéridol - Neuroleptique, médicament antipsychotique.

Formulaire de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme d'une solution d'huile pour l'administration intramusculaire (in / m): liquide transparent de jaune verdâtre ou jaune (1 ml dans des ampoules en verre de couleur sombre; 5 ampoules de palettes en plastique, dans un pack en carton 1 Palette et instructions d'utilisation Galoveleridol Décanate).

Dans 1 ml de la solution contient:

• l'ingrédient actif: le dianate de Hanoperidola - 70,52 mg, ce qui équivaut à 50 mg de GallementIdol;
• composants auxiliaires: sésame d'huile, benzyle d'alcool.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le Galoveleridol Decanate est une forte neuroleptique, un dérivé de charlonophénone, une préparation antipsychotique d'action prolongée. Sa substance active est un ester d'acide danique et de l'halopéridol, qui est un antagoniste prononcé de récepteurs de la dopamine centrale. Après administration, l'halopéridol est libéré à la suite d'une hydrolyse lente et d'entre le flux sanguin systémique.

Grâce au blocus direct des récepteurs de la dopamine centrale dans le traitement des hallucinations et des non-sens, une efficacité élevée de l'halopéridol est manifestée. Il est supposé que cela est dû à son action sur les structures mésocorticulales et limbiques. Il a un effet apaisant prononcé avec l'excitation psychomotrice, la manie et d'autres actifs.

L'activité du médicament par rapport au système limbique se manifeste dans l'effet sédatif. L'halopéridol est représenté comme agent supplémentaire aux patients souffrant de douleur chronique.

La substance affecte les ganglions basales, provoquant des réactions extrapyramidales sous forme de dystonie, d'acatia, de parkinsonisme.

Avec des troubles caractérisés par la fermeture sociale, après avoir pris un halopéridol, le deanoate des patients présentant la normalisation du comportement social est observé.

L'activité antidostamine prononcée a un effet irritant sur les chimiorécepteurs, provoquant le développement de nausées et de vomissements. En outre, il est accompagné d'une relaxation du sphincter gastroduodéodénal, bloque un facteur d'inhibition de la prolactine dans l'adénogipoïdes, ce qui entraîne une libération accrue de la prolactine.

Pharmacocinétique

Après une injection A / M, la concentration maximale (Cmax) d'halopéridol est obtenue après 3 à 9 jours. Dans le plasma, l'étape de saturation se produit contre le fond de l'administration mensuelle après 2-4 injections. La pharmacocinétique dépend de la dose, lors de l'application des doses, une relation directe entre la concentration plasmatique et une dose est observée en dessous de 450 mg. L'effet thérapeutique se produit après la concentration d'halopéridol dans un plasma est de 20-25 μg / l.

La liaison avec les protéines plasmatiques est de 92%.

L'halopéridol surmonte facilement la barrière hémapècephalique (GEB) se démarque avec du lait maternel.

Demi-vie (T 1/2) - environ 21 jours. À travers les intestins, jusqu'à 60% de la substance introduite entrée par les reins - 40%, dont environ 1% est inchangée.

Indications pour l'utilisation

• les psychoses, y compris la schizophrénie chronique, en particulier chez les patients ayant une réponse positive au traitement de thérapie de l'halopéridol, ce qui montre la nomination d'un neuroleptique efficace avec un effet sédatif modéré;
• violations de l'activité mentale et du comportement, accompagnée de divertissements psychomoteurs, qui nécessitent un traitement à long terme.

Contre-indications

Absolu:

• état comateux de différents gènes;
• l'oppression du système nerveux central (CNS) résultant de l'arrière-plan de la consommation de drogue ou de consommation d'alcool;
• la maladie de Parkinson, d'autres maladies du SNC, accompagnées de symptômes pyramides ou extrapyramidaux;
• la défaite des ganglions basales;
• dépression, hystérie;
• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• enfance;
• sensibilité accrue aux composants du médicament.

Le décanoate de galloperidol devrait être prescrit avec l'épilepsie, les maladies décompatinées du système cardiovasculaire (y compris l'angine d'angine, l'allongement de l'intervalle QT, des troubles de la conduction intracardiaque, une hypokalémie ou un traitement médicamenteux concomitant, qui peut aider à allonger l'intervalle QT) et l'hyperthyroïdie (avec des phénomènes de Thyrotoxicose), insuffisance rénale, hyperplasie de la prostate avec délai d'urine, insuffisance pulmonaire et respiratoire (y compris maladie pulmonaire obstructive chronique, maladies infectieuses aiguës), alcoolisme.

Pendant la grossesse, un module de galopéridol n'est autorisé que dans les cas où l'effet thérapeutique prévu pour la mère dépasse une menace potentielle pour le fœtus.

Deuinate de Galoveleridol, Mode d'emploi: Méthode et Posologie

L'halopéridol deanoate est une solution pétrolière, donc son administration intraveineuse est catégoriquement contre-indiquée.

La solution est destinée à l'administration parentérale par une injection profonde dans / m dans la zone des fesses.

Il convient de garder à l'esprit que l'introduction d'une solution dans une dose supérieure à 3 ml est accompagnée d'une sensation désagréable de couper sur le site d'injection.

Lors de la prescription de la dose initiale d'halopéridol, le modure de temps prend en compte les symptômes de la maladie, le degré de gravité précédant la dose d'halopéridol ou d'autres neuroleptiques.

La dose doit être sélectionnée individuellement sous l'observation médicale stricte du patient, en raison des différences essentielles des réactions de traitement chez différents patients.

Dosage recommandé: dose initiale - 0,5 à 1,5 ml, qui correspond à 25-75 mg d'halopéridol, 1 fois en 28 jours. La dose initiale Le décanoate de halopéridol doit être 10-15 fois supérieure à la forme orale de halopéridol, mais ne doit pas dépasser 100 mg. Compte tenu de l'effet rendué, la dose initiale peut être soulevée par incréglages de 50 mg pour obtenir l'effet optimal souhaité. Soutenir une dose ponctuelle est généralement de 20 doses quotidiennes d'halopéridol pour l'apport. Si lors de l'enregistrement de la dose, les symptômes de la maladie sous-jacente sont repris, le traitement peut être complété par des formes orales.

Si nécessaire, en tenant compte des caractéristiques individuelles de l'effet du médicament, éventuellement plus fréquente d'administration in / m de la solution (1 fois dans 14 jours).

Pour les patients présentant une oligophrénie et des patients de la vieillesse, la dose initiale doit être passée de 12,5 à 25 mg du médicament 1 fois en 28 jours. En fonction de la réponse individuelle à la thérapie, une dose augmente.

Effets secondaires

• du système nerveux: somnolence ou insomnie (surtout au début de la thérapie), craintes, anxiété, excitation, anxiété, mal de tête, acatiusia, dépression, euphorie, attaques d'épilepsie, léthargie, réactions paradoxales - hallucinations et aggravation de la psychose; Dans le contexte du traitement à long terme - Troubles extrapyramidaux, y compris la dyskinésie tardive (rétrécissement des lèvres, combustion, inflation à joues, mouvements rapides en forme de cœur, caractère incontrôlable des mouvements de mastication, des mains et des jambes), une dystonie tardive (paupières, un clignotement rapide, inhabituel EXPRESSION FACIAIRE OU POSITION CORPULENT COUPE DU COU DE COUPE, MARTES, BORDES ET PIEDS ACTIVES), Syndrome neuroleptique maligné [Rapide ou Difficulté respiration, augmentation ou diminution de la pression artérielle (pression artérielle), Hyperthermie, transpiration accrue, tachycardie, arythmie, rigidité musculaire, incontinence de l'urine , perte de conscience, saisies épileptiques];
• du côté du système cardiovasculaire: sur le fond de l'utilisation de doses élevées - diminution de la pression artérielle, de l'arythmie, de la tachycardie, de l'hypotension orthostatique, des signes de tremblement et de vaccinage des ventricules, allongement de l'intervalle QT;
• du système digestif: sur le fond de l'utilisation de doses élevées - sécheresse dans la bouche, abaissement de l'appétit, nausée, vomissements, hypspitten, diarrhée ou constipation, troubles du foie fonctionnel, y compris le développement de la jaunisse;
• du système d'hématopolose: rarement agrhanocytose, leucocytose ou leucopénie, tendance à monocytose, érythroaction;
• du côté du système urinaire: gonflement périphérique, avec l'hyperplasie de la prostate - retard de l'urine;
• du côté du système sexuel et du sein: dépréciation du cycle menstruel, douleur des glandes mammaires, hyperprolactinémie, gynécomastie, élevage de la libido, puissance réduite, priapisme;
• du corps de la vision: la flagrie, la cataracte, la rétinopathie;
• du métabolisme: hyponatrémie, hyperglycémie, hypoglycémie;
• réactions dermatologiques: éruption cutanée maculapuleuse, acné, photosensibilisation;
• réactions allergiques: rarement - laryngospasme, bronchospasme;
• réactions locales: possibles - le développement de phénomènes indésirables associés à l'introduction de Deanate de halopéridol;
• autres: augmentation du poids corporel, alopécie.

Surdose

La surdose d'halopéridol se manifeste par une gravité importante des effets pharmacologiques latéraux établis avec le développement de réactions indésirables. Les symptômes les plus dangereux comprennent une diminution de la pression artérielle, des réactions extrapyramidales sous la forme d'un tremblement et d'une rigidité musculaire générale, localisée, un effet sédatif, parfois un état comateux avec une hypotension artérielle et une oppression respiratoire, se transformant en choc. Il y a un risque d'allongement de l'intervalle QT, entraînant le développement des arythmies ventriculaires.

Traitement: un antidote spécifique est absent. Avec la thérapie de la surdose présumée, il convient de garder à l'esprit que le donanoate d'halopéridol agit depuis longtemps. Pour assurer la maintenance des voies respiratoires, il est nécessaire d'utiliser une sonde orofaryleal ou endotrachéale, avec une oppression prononcée de respiration, la ventilation artificielle des poumons est effectuée. Il est nécessaire d'assurer une observation minutieuse de la condition du patient, de la surveillance des fonctions vitales et des électrocardiogrammes (ECG). La thérapie antiarythmique continue jusqu'à la normalisation complète de l'ECG. Dans le cas d'une faible pression artérielle et d'arrêter la circulation sanguine en tant que vasopresseurs, l'utilisation de l'albumine concentrée et de la norépinéphrine ou de la dopamine, l'injection intraveineuse de fluide, plasma est recommandée. Avec le développement de symptômes extrapyramidaux graves, une administration régulière d'agents antipapsoniques avec des effets anticholinergiques pendant plusieurs semaines est requise. Il convient de garder à l'esprit qu'après l'abolition de ces médicaments, les symptômes extrapyramidaux peuvent reprendre.

L'utilisation de l'épinéphrine est contre-indiquée. Son interaction avec l'halopéridol peut entraîner une augmentation significative de la pression artérielle et nécessiter une correction de dose immédiate.

instructions spéciales

Zols Haloperidol Decanoat doit commencer à entrer après une réponse positive à l'halopéridol de thérapie préliminaire pour recevoir à l'intérieur, cela réduira le risque de développer des effets indésirables imprévus.

Contre l'utilisation de médicaments antipsychotiques chez les patients psychiatriques, dans de rares cas, des épisodes de mort subite ont été observés.

Une thérapie prolongée doit être accompagnée de recherches régulières sur le sujet de la peinture sanguine et de la fonction hépatique.

En raison du risque d'occurrence de crises chez les patients, avec l'épilepsie, les blessures à la tête, l'abolition d'alcool ou d'autres États qui doivent convaincre, le respect de la prudence spéciale est requis.

Application L'halopéridol décanate chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie n'est autorisé que par rapport à la formation simultanée effectuée par le traitement thyarétique correspondant.

Une combinaison avec des antidépresseurs est montrée dans le traitement des patients souffrant de dépression et de psychose ou pendant la domination de la dépression.

Avec une thérapie anti-parkinsonique concomitante après l'annulation du médicament Galoveleridol, il est recommandé de continuer pendant quelques semaines en raison de la suppression plus rapide des agents anti-marketing. Cesser l'utilisation de l'halopéridol doivent être progressivement, ce qui vous permettra d'empêcher la survenue du syndrome d'annulation.

Dans le contexte de la thérapie initiale ou de l'utilisation de doses élevées du médicament, l'apparence d'un effet sédatif avec une diminution de l'attention est possible. Le degré de gravité des sédatifs de dianate de galopéridol peut aggraver la consommation d'alcool, il est donc interdit de prendre des boissons alcoolisées pendant la période de traitement.

En raison du risque accru de photosensibilisation, il est nécessaire de s'abstenir de rester sous la lumière directe du soleil avec des zones de peau non protégées.

Sans consultation, le médecin ne doit pas prendre de drogue du rhume, car ils peuvent augmenter l'effet anticholinergique, ce qui augmente le risque d'impact de la chaleur.

Impact sur la capacité de contrôler les véhicules et les mécanismes complexes

Au début de l'application injectable de la solution, les patients Hanoperidol Decanoat ont interdit la gestion des transports et l'exécution de tout type d'activités nécessitant une concentration accrue d'attention et / ou associées à un risque élevé de blessure.

Application pendant la grossesse et la lactation

Il est contre-indiqué pour introduire un module de galopéridol pendant la période de battement et de lactation.

Pendant la grossesse, le médicament n'est autorisé que dans les cas où l'effet thérapeutique prévu pour la mère dépasse une menace potentielle pour le fœtus.

L'application Galoperidol Decanoat pendant la lactation provoque le développement de symptômes extrapyramidaux chez les nourrissons. Si vous devez nommer une thérapie avec le médicament, l'allaitement est recommandé d'arrêter.

Garde d'enfants

L'utilisation de l'halopéridol pour le traitement des enfants est contre-indiquée.

Avec des violations de la fonction rénale

La prudence doit être prescrite un deneanate de deute galopéridol avec une insuffisance rénale.

Quand les violations de la fonction hépatique

Avec une extrême prudence, il convient de prescrire des patients de dianatés galopés à Zicks avec une insuffisance hépatique, car son métabolisme est effectué dans le foie.

Demande de vieillesse

La dose initiale pour les patients âgés doit être de 12,5 à 25 mg d'halopéridol 1 fois en 28 jours. L'augmentation de la dose doit être effectuée progressivement en tenant compte de la réponse individuelle à la thérapie produite.

Interaction médicinale

• antidépresseurs tricycliques, éthanol, analgésiques opioïdes, somnifères, barbituriques, fonds d'anesthésie générale: la gravité de leur effet oppressant sur le CNS augmente;
• périphérique M-cholinoblocateurs, moyens hypotensive: L'action de la plupart des médicaments hypotensives et des cholinoïsmes M-cholinoïsmes périphériques augmente;
• antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoaminoxidase: le métabolisme de ces fonds ralentit, une augmentation simultanée de l'effet sédatif et de la toxicité de ces médicaments et halopéridol survient;
• buPropion: Le risque de crises épileptiques significatives augmente dans le contexte d'une diminution du seuil épileptique de la bupropion;
• anticonvulsivants: l'halopéridol provoque une diminution d'un seuil convulsivé, réduisant ainsi leur efficacité;
• dopamine, éphédrine, épinéphrine, phényléphrine, norépinéphrine: l'effet vasoconstricteur de ces médicaments s'affaiblit; Il est possible une diminution paradoxale de la pression artérielle avec une combinaison d'halopéridol à l'épinéphrine;
• agents anti-parkinsoniques: le demenate d'halopéridol réduit considérablement leur efficacité;
• anticoagulants: il est possible d'augmenter ou de réduire leur effet thérapeutique;
• bromocriptine: En raison de la réduction de la bomocriptine, sa correction de dose peut être nécessaire;
• mETYLDOP: chez les patients prenant que le méthyldopus augmente le risque de désorientation dans l'espace, le ralentissement ou la difficulté de processus de pensée, le développement d'autres troubles mentaux;
• amphétaminines: Il y a une diminution de l'effet psychostimulant des amphétaminines et de l'effet antipsychotique de l'halopéridol;
• préparations au lithium: Il est possible d'améliorer les symptômes extrapyramidaux, le développement de la neuroinoxication irréversible (encéphalopathie), en particulier à des doses élevées au lithium;
• drogues anticholinergique, anti-jeu, antihistaminique (première génération): l'interaction avec ces médicaments peut entraîner une augmentation de l'effet de blocage de la choline M-choline de l'halopéridol, abaissant son activité antipsychotique. Dans ce cas, vous devez envisager la nécessité d'un dose de correction de la correction de dose;
• carbamazépine, barbituriques: sur le fond de la thérapie à long terme avec des inducteurs d'oxydation microsomale diminue la concentration en halopéridol dans le plasma;
• fluoxétine: probabilité du développement de réactions extrapyramidales et d'autres effets secondaires du CNS avec une combinaison d'halopéridol avec fluoxétine;
• préparations provoquant des réactions extrapyramidales: la fréquence et la gravité des troubles extrapyramidaux augmentent;
• thé, Café: Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de ces boissons contribue à une diminution de l'effet thérapeutique de l'halopéridol.

Analogues

Les analogues Haloperidol Décanent sont l'halopéridol, l'halopéridol-richier, l'halopéridol-ratiopharm, le Sénom, le bentleridol, le melperon, la galomond, la giolod et le Dr.

Termes et conditions de stockage

Prendre soin des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit protégé par la lumière.

Durée de vie - 5 ans.

Des moyens antipsychotiques (neuroleptiques), dérivé de la baturophénone.
Préparation: Deanate Galoperidol
La substance active du médicament: halopéridol
Encodage ATH: N05AD01
KFG: Drogue antipsychotique (neuroleptique)
Numéro d'enregistrement: p №015065 / 01
Date d'inscription: 21/21/05
Propriétaire Reg. Undoj: Gedeon Richter Ltd. (Hongrie)

Libération Formulaire de décanoate de galovère, emballage du médicament et de la composition.

La solution pour la couleur d'introduction (huile) transparente, jaune ou jaune verdâtre.

1 ml
Galoperidola danat
70.52 mg,
Ce qui correspond au contenu de halopéridol
50 mg

Substances auxiliaires: alcool benzylique, huile de sésamie.

1 ml - Ampoules en verre foncé (5) - Plastique d'emballage de contour (1) - Packs en carton.

Description de la substance active.
Toutes les informations fournies ne sont présentées que pour la familiarisation avec le médicament, la possibilité d'une application dont vous avez besoin pour consulter le médecin.

Action pharmacologique Deanate Galoperidol

Des moyens antipsychotiques (neuroleptiques), dérivé de la baturophénone. Il a un effet antipsychotique prononcé en raison du blocus de dépolarisation ou d'une diminution du degré d'excitation des neurones de dopamine (réduction de la réduction) et du blocus des récepteurs de la dopamine postsynaptique D2 dans des structures mésolimbiques et mésocorticulaires du cerveau.

Il a un effet sédatif modéré en raison du blocus des "adrénorécepteurs de la formation réticulaire de la tige cérébrale; un effet antimunéraire prononcé en raison du blocus de la dopamine D2 récepteurs de la zone de déclenchement du vomissement; L'effet hypothermique et la galerie causée par le blocus des récepteurs hypothalamus de dopamine.

La réception à long terme est accompagnée d'un changement de statut endocrinien, dans la part de la glande d'hypophyse, les produits d'augmentation de la prolactine et les produits d'hormones gonadotropes sont réduits.

Le blocus des récepteurs de la dopamine dans les chemins de dopamine d'une substance noire et rayée contribue au développement de réactions de moteur extrapyramidal; Le blocus des récepteurs de la dopamine dans le système tuboinfundibulaire provoque une diminution de la libération de STS.

Pratiquement n'a pas d'action de blocage de cholines.

Élimine les changements de personnalité persistante, les non-sens, les hallucinations, la manie, améliore l'intérêt pour les environs. Efficace chez les patients résistants aux autres neuroleptiques. Il a un effet d'activation. Les enfants hyperactifs éliminent l'activité moteur excessive, les troubles comportementaux (impulsivité, la concentration difficile, l'agressivité).

Contrairement à l'halopéridol Haloperidol, le deuman est caractérisé par une action prolongée.

Pharmacocinétique du médicament.

Lorsque vous prenez à l'intérieur, il est absorbé par le tractus gastro-intestinal de 60%. La Cmax dans le plasma lors de la prise orale est atteinte par voie orale après 3 à 6 heures, à un PER / M de l'introduction - après 10-20 minutes, avec l'introduction du deneanate de halopéridol - 3-9 jours. L'effet du "premier passage" à travers le foie est soumis.

La liaison des protéines est de 92%. VD avec une concentration d'équilibre - 18 L / kg. Il est activement métabolisé dans le foie avec la participation de CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, Isoenzymes CYP3A7. C'est l'inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6. Il n'y a pas de métabolites actifs.

Pénètre facilement à travers des barrières hishétohematiques, y compris la GAB. Se démarque avec du lait maternel

T1 / 2 Lorsque vous prenez à l'intérieur - 24 heures, à l'I / M de l'introduction - 21 heures, avec in / dans l'introduction - 14 heures. L'halopéridola Decanoat est excrété dans les 3 semaines.

Il est excrété par les reins - 40% et avec bile à travers les intestins - 15%.

Indications pour l'utilisation:

Troubles psychotiques aigus et chroniques (y compris la schizophrénie, la psychose manico-dépressive, épileptique, alcoolique), excitation psychomotrice de diverses genres, absurdes et hallucinations de différentes genes, hantington, oligophrénie, dépression astérisable, trouble du comportement chez les personnes âgées et l'enfance (y compris l'hyperréactivité chez les enfants et autisme des enfants), troubles psychosomatiques, maladie de la tourelle, bégaiement, à long terme et résistant au traitement des vomissements et de l'oscote, de la prévention et du traitement des nausées et des vomissements pendant la chimiothérapie.

Posologie et méthode d'utilisation du médicament.

Lorsque vous prenez à l'intérieur des adultes, la dose initiale est de 0,5 à 5 mg 2-3 fois / jour, pour les patients âgés - à 0,5-2 mg 2-3 fois / jour. En outre, en fonction de la réaction du patient pour le traitement, la dose augmente progressivement dans la plupart des cas à 5-10 mg / jour. Des doses élevées (plus de 40 mg / jour) sont utilisées dans de rares cas pendant une courte période et en l'absence de maladies concomitantes. Pour les enfants - 25-75 μg / kg / jour en 2-3 réception.

À l'introduction d'un adulte, la dose unique ponctuelle est de 1 à 10 mg, l'intervalle entre les injections répétées est de 1 à 8 heures; Lors de l'application de la dose de dépôt est de 50 à 300 mg 1 fois dans 4 semaines.

Pour l'administration in / dans l'administration, une dose unique - 0,5 à 50 mg, la fréquence d'inclusion et la dose lors de la ré-administration dépendent du témoignage et de la situation clinique.

Doses maximales: lorsque vous prenez à l'intérieur pour adultes - 100 mg / jour; V / M - 100 mg / jour, lors de l'application du dépôt-forme - 300 mg / mois.

Effet secondaire Haloperidol Decanoat:

Du CNS: maux de tête, insomnie, état d'anxiété, sentiment d'anxiété et de peur, euphorie, excitation, somnolence (surtout au début du traitement), acatius, dépression ou euphorie, léthargie, attaque d'épilepsie, le développement d'un réaction paradoxale (exacerbation de la psychose, hallucinations); Avec traitement à long terme - Troubles extrapyramidaux (y compris la dyskinésie tardive, la dystonie tardive et le syndrome neuroleptique malin).

Du côté du système cardiovasculaire: lorsqu'il est appliqué en doses élevées - une hypotension artérielle, la tachycardie, l'arythmie, les modifications de l'ECG (augmentation de l'intervalle QT, signes de tremblement et de vaccinage des ventricules).

Du système digestif: lorsqu'il est utilisé dans des doses élevées - une diminution de l'appétit, de la bouche sèche, de l'hypospalivation, des nausées, des vomissements, de la constipation ou de la diarrhée, des troubles de la fonction hépatique jusqu'au développement de la jaunisse.

Du côté du système de formation de sang: leucopénie, leucocytose, agranulocytose, érythroaction mineure et tendance à la monocytose.

Du système endocrinien: gynécomastie, glandes thoraciques, hyperprolactinémique, troubles menstruels, puissance réduite, élevage de la libido, priapisme.

Du métabolisme: hyper- et hypoglycémie, hyponatrémie; Une transpiration accrue, un œdème périphérique, augmente le poids corporel.

Du corps de la vision: violation de l'acuité visuelle, de la cataracte, de la rétinopathie, des violations de l'hébergement.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, bronchospasme, laryngospasme, hyperpyratie.

Réactions dermatologiques: changements de peau de la peau maculo-papulse et de l'acné; Rarement - Photosensibilisation, Alopécie.

Effets causés par les effets cholinergiques: bouche sèche, hypospalivation, retard d'urine, constipation.

Contre-indications pour le médicament:

Maladies du CNS accompagnées de symptômes de troubles extrapyramidaux, de dépression, d'hystérie, coma de diverses étiologies; Dépression toxique toxique de la SNC causée par des médicaments. Grossesse, lactation. Âge des enfants jusqu'à 3 ans. Sensibilité accrue à l'halopéridol et aux autres dérivés de la bituophénone.

Application pendant la grossesse et la lactation.

L'halopéridol est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant la lactation.

Dans des études expérimentales, un effet tératogène et féotoxique a été détecté dans certains cas. L'halopéridol se démarque avec du lait maternel. Il est montré que les concentrations d'halopéridol dans le lait maternel sont suffisantes pour provoquer un effet sédatif et une violation des fonctions motrices chez un nourrisson.

Instructions spéciales d'utilisation Galoperidol Deanat.

La prudence est utilisée dans les maladies cardiovasculaires avec des phénomènes de décompensation, des troubles de la conductivité du myocardial, une augmentation de l'intervalle QT ou un risque une augmentation de l'intervalle QT (y compris une hypokaliémie, une utilisation simultanée avec des médicaments pouvant augmenter l'intervalle QT); avec l'épilepsie; Glaucome coqué; foie et / ou insuffisance rénale; avec la thyrotoxicose; Cœur pulmonaire et insuffisance respiratoire (incl. à la MPOC et aux maladies infectieuses aiguës); avec hyperplasie de la prostate avec délai d'urine; dans l'alcoolisme chronique; Simultanément avec des anticoagulants.

Dans le cas de la discrimination tardive, il est nécessaire de réduire progressivement la dose d'halopéridol et de nommer un autre médicament.

Il existe des rapports sur la possibilité d'apparition contre le contexte de la thérapie avec les symptômes de l'halopéridol du diabète inacceptable, l'exacerbation du glaucome, la tendance (avec un traitement à long terme) au développement de la lymphomonocytose.

Les patients âgés nécessitent généralement une dose initiale plus petite et une sélection progressive de dose. Pour ce contingent des patients se caractérise par une probabilité élevée de développer des troubles extrapyramidaux. Pour identifier les premiers signes de discines de la fin, une surveillance minutieuse du patient est recommandée.

Dans le contexte de traitement de la neuroleptique, le développement du syndrome neuroleptique malin est possible à tout moment, mais le plus souvent, il se produit peu de temps après le début de la thérapie ou après la traduction du patient d'un agent neuroleptique à un autre, lors d'un traitement combiné avec un autre psychotrope médicament ou après une dose augmente.

Pendant la période de traitement, ne pas utiliser d'alcool.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Lors de l'application de l'halopéridol, il est nécessaire de s'abstenir de classes avec des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une vitesse élevée de réactions psychomotrices.

Interaction Galoveleridol Decanoat avec d'autres médicaments.

Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments qui affectent l'effet déprimant sur le CNS, avec de l'éthanol, il est possible de renforcer la dépression du CNS, de l'inhibition de la respiration et de l'action hypotensive.

Avec l'utilisation simultanée de médicaments provoquant des réactions extrapyramidales, il est possible d'augmenter la fréquence et la gravité des effets extrapyramidaux.

Avec l'utilisation simultanée de médicaments avec une activité anticholinergique, une augmentation des effets anticholinergiques est possible.

Avec une utilisation simultanée avec des anticonvulsivants, il est possible de modifier le type et / ou la fréquence des crises épileptiformes, ainsi qu'une diminution de la concentration en halopéridol dans le plasma sanguin; Avec des antidépresseurs tricycliques (y compris la disïpramine) - le métabolisme des antidépresseurs tricycliques diminue, le risque de convulsion augmente.

Avec l'utilisation simultanée des potentiels de l'halopéridol, l'effet des agents antihypertenseurs.

Avec une utilisation simultanée avec les bêta-adrénobloclars (y compris avec propéranolol), une hypotension artérielle prononcée est possible. Avec l'utilisation simultanée de l'halopéridol et du propéranolol, un cas d'hypotension artérielle grave et d'une butée de cœur est décrite.

Avec une utilisation simultanée, il y a une diminution de l'effet des anticoagulants indirects.

Avec une utilisation simultanée avec des sels de lithium, il est possible de développer des symptômes extrapyramidaux plus prononcés en raison du renforcement du blocus des récepteurs de la dopamine, et lorsqu'il est utilisé dans des doses élevées, une intoxication irréversible et une encéphalopathie sévère sont possibles.

Avec une utilisation simultanée avec la venlafaxine, il est possible d'augmenter la concentration d'halopéridol dans le plasma sanguin; Avec la guanéthidine - il est possible de réduire l'action hypotensive de la guanetidine; avec isoniazid - il y a des rapports d'augmentation de la concentration d'isoiazide dans le plasma sanguin; Avec l'imipenem - il y a des rapports d'hypertension artérielle transitoire.

Avec une utilisation simultanée avec l'indométachacine, la somnolence, la confusion est possible.

Avec une utilisation simultanée avec la carbamazépine, qui est inducteur d'enzymes hépatiques microsomiques, il est possible d'augmenter la vitesse du métabolisme de l'halopéridol. L'halopéridol peut augmenter la concentration de la carbamazépine dans le plasma sanguin. Les symptômes de la neurotoxicité sont possibles.

Avec une utilisation simultanée, une diminution de l'effet thérapeutique de la lévodopa, pergolidaire due au blocus des récepteurs de dopamine Galloperidol.

Avec une utilisation simultanée avec méthyldop, une action sédative, une dépression, une démence, une confusion, une conscience, des vertiges sont possibles; Avec la morphine - le développement de la Mioclona est possible; Avec la rifampicine, phénytio, phénobarbital - il est possible de réduire la concentration en halopéridol dans le plasma sanguin.

Avec une utilisation simultanée avec la fluoroxamine, il existe des messages limités sur une éventuelle augmentation de la concentration en halopéridol dans le plasma sanguin, qui est accompagnée d'un effet toxique.

Avec une utilisation simultanée avec fluoxétine, le développement de symptômes extrapyramidaux et de la dystonie est possible; avec quinidine - augmenter la concentration en halopéridol dans le plasma sanguin; Avec cisapride - l'allongement de l'intervalle QT par ECG.

Avec une utilisation simultanée avec l'épinéphrine, la "perversion" de l'effet de pressage de l'épinéphrine est possible et, à la suite de cela - le développement d'une hypotension artérielle sévère et de tachycardie.