Новокаин - официальная инструкция по применению. Новокаин: инструкция по применению Новокаин его действия
Инструкция по применению:
Новокаин – местноанестезирующее средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- Раствор для инъекций: слегка окрашенная или бесцветная прозрачная жидкость (2%, 1%, 0,5%, 0,25%: по 1, 2, 5 или 10 мл в ампулах, в картонной пачке 10 шт.; 0,5%, 0,25%: во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл, в картонной пачке 1 шт., по 100 мл (28 шт. в картонной коробке), по 200 мл (24 шт. в ящике картонном или 28 шт. в коробке картонной), по 400 мл (12 шт. в ящике картонном или 15 шт. в коробке картонной); в бутылках по 200 или 400 мл, в картонной пачке 1 шт., в картонном ящике: по 200 мл – 24 или 28 шт., по 400 мл – 12 или 15 шт.; в контейнерах по 100, 250 или 500 мл, в полимерном мешке 1 шт., в ящике картонном: по 100 мл – 50 или 75 шт., по 250 мл – 24 или 36 шт., по 500 мл – 12 или 18 шт.; 0,5%: по 5 или 10 мл в полимерных ампулах, в картонной пачке 5 или 10 шт.; в стеклянных бесцветных ампулах по 2 или 5 мл, по 10 шт. в картонной пачке или коробке, или в контурной ячейковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки (при необходимости в комплекте с ножом ампульным или скарификатором); 0,25%: по 100 мл в стеклянных бутылках для крови, в картонной пачке 1 шт., или в гофрированных картонных ящиках по 35 шт.);
- Раствор для инфузий (0,5%, 0,25%: по 100, 200 или 400 мл в стеклянных бутылках для крови, в картонной пачке 1 шт., в картонном ящике: по 200 мл – 28 шт., по 400 мл – 15 шт., в гофрированном картонном ящике: по 100 мл – 35 шт.);
- Суппозитории ректальные (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).
Действующее вещество Новокаина – прокаина гидрохлорид:
- 1 мл раствора для инъекций: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг;
- 1 мл раствора для инфузий: 2,5 мг или 5 мг;
- 1 суппозиторий: 100 мг.
Вспомогательные компоненты:
- Раствор для инъекций: раствор хлористоводородной кислоты 1 М, вода для инъекций;
- Суппозитории: твердый жир.
Показания к применению
Применение Новокаина в форме растворов для инъекций и инфузий:
- Блокада: вагосимпатическая, паранефральная;
- Анестезия: проводниковая, инфильтрационная, спинномозговая, эпидуральная;
- Болевой синдром при язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Тошнота;
- Геморрой.
Суппозитории ректальные используют при трещинах заднего прохода и геморрое в качестве анестезирующего средства.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет;
- Повышенная чувствительность к парааминобензойной кислоте и другим анестетикам-эфирам (местным).
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата в экстренных операциях с острой кровопотерей, у пациентов с почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и другими патологиями, сопровождающимися снижением печеночного кровотока, прогрессированием сердечно-сосудистой недостаточности (обычно на фоне развития блокады сердца, шока), проктитом, при дефиците псевдохолинэстеразы, у ослабленных больных, лиц пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелобольных.
Применение в период беременности и грудного вскармливания показано только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
- Раствор для инъекций: вводят внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), внутрикожно (в/к) или принимают внутрь. Рекомендованное дозирование: в/в – 0,5% раствор по 1-15 мл, смешав с изотоническим раствором натрия хлорида; в/м – 2% раствор по 5 мл в сутки 3 раза в неделю, курс лечения составляет 12 инъекций (не более 4 курсов в год); в/к – 0,5% раствор, дозу назначают индивидуально, используют при нейродермите, экземах, ишиасе для паравертебральной и циркулярной блокады; внутрь – 0,25% или 0,5% раствор по 30-50 мл 2-3 раза в сутки;
- Раствор для инфузий: вводят внутривенно, режим дозирования назначает врач на основании клинических показаний, индивидуально;
- Суппозитории ректальные: вводят глубоко в задний проход после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Рекомендованное дозирование: по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Курс лечения не более 5 дней. При отсутствии анестезирующего эффекта необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, периферическая вазодилатация, снижение или повышение артериального давления (АД), брадикардия, аритмии, коллапс;
- Нервная система: сонливость, головная боль, слабость, головокружение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, потеря сознания, тризм, слуховые и зрительные нарушения, синдром конского хвоста (парестезии, паралич ног), нистагм, паралич дыхательных мышц (чаще при субарахноидальной анестезии), расстройство моторной и сенсорной проводимости;
- Мочевыделительная система: непроизвольное мочеиспускание;
- Система кроветворения: метгемоглобинемия;
- Пищеварительная система: непроизвольная дефекация, тошнота, рвота;
- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница (на слизистых оболочках и коже), анафилактические реакции, анафилактический шок, слабость, головокружение, снижение АД.
Кроме этого, применение суппозиториев ректальных может вызывать побочные эффекты:
- Местные реакции: в течение первых дней применения – преходящие позывы к дефекации и чувство дискомфорта (не требуют отмены препарата);
- Редко: на фоне применения высоких доз – зуд и гиперемия в области анального отверстия.
Особые указания
Лечение должно сопровождаться тщательным контролем функций дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем.
Введение местного анестетика можно производить через 10 дней после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.
Больным необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Новокаин усиливает угнетающее действие на нервную систему других лекарственных препаратов.
Одновременное применение с варфарином, далтепарином натрия, ардепарином натрия, данапароидом натрия, гепарином, эноксапарином натрия повышается риск развития кровотечений.
При сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (прокарбазин, фуразолидон, селегилин) возрастает вероятность снижения АД.
Вазоконстрикторы, в том числе эпинефрин, фенилэфрин, метоксамин способствуют удлинению периода местноанестезирующего эффекта.
Поскольку действие прокаина (особенно при применении высоких доз) снижает антимиастеническое действие антихолинэстеразных средств, требуется коррекция режима дозирования при лечении миастении.
Метаболизм Новокаина снижают ингибиторы холинэстеразы (циклофосфамид, антимиастенические средства, демекария бромид, тиотепа, экотиопата йодид).
Парааминобензойная кислота (метаболит прокаина) является антагонистом сульфаниламидных препаратов, поэтому при одновременном применении снижается их бактерицидное действие.
Аналоги
Аналогами Новокаина являются: Новокаин Буфус, Новокаин-Виал, Прокаин, Прокаина гидрохлорид.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте при температуре:
- Раствор для инъекций (инфузий) – не выше 25 °C;
- Суппозитории – не выше 5 °C.
Срок годности – 3 года.
Без анестезии невозможно представить медицину. Она нужна в хирургии, травматологии, стоматологии и т.д. Пожалуй самым известным анестетиком является Новокаин. Инструкция по применению данного препарата раскрывает большие возможности его анестезирующей активности, предупреждая при этом, что подходит медикамент не всем. У людей аллергичных он способен вызвать анафилактический шок.
Состав и форма выпуска
Новокаин выпускается только в виде раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах по 2, 5, 10 или 20 мг. Главный компонент препарата – прокаина гидрохлорида.
Фармакологическое действие
Производит местное анестезирующее действие. Обладает умеренной активностью и поэтому его широта терапевтического действия огромна. Препарат имеет ряд других свойств, позволяющих ему являться одним из самых эффективных анестетиков. Например, он способен в окончаниях нервов тормозить производство импульсов и останавливать их проведение по нервным волокнам. Кроме этого, он может блокировать потенциал-зависимые натриевые каналы. Таким образом, болевые ощущения успешно подавляются. Из других позитивных качеств препарата нужно отметить, что Новокаин сокращает возбудимость моторных зон коры головного мозга и сердечной мышцы, также он снимает спазм гладкой мускулатуры. К минусам данного препарата можно отнести , которые появляются при значительных дозах, а также короткий срок анестезирующего действия (около часа).
Дозировка
Вопрос о дозировке является однозначно индивидуальным, но дабы иметь картину того, как она назначается приведем на примере с 5-милилитровым раствором, который применяется в самых разных случаях. Начнем с инфильтрационной (проникающей) анестезии. При ее проведении обычно вводится от 70 до 120 мл препарата. Меньшие дозы предусмотрены при паранефральной блокаде (введение анестетика в околопочечное пространство, ее еще называют поясничной) – 50-80 мл. При циркулярной блокаде (ее применяют на конечностях выше очага поражения) вводится 5-10 мл. Такая же дозировка предусмотрена паравертебральной блокаде (назначается при сильных болях в спине). Детям доступен Новокаин начиная с 12 лет, для них максимальная доза на килограмм веса составляет 15 мг.
Передозировка
Передозировка Новокаином является крайне опасной. Ее симптомы таковы – метгемоглобинемия, головокружение, апноэ, бледность, холодный липкий пот, учащенное дыхание, рвота, снижение АД (вплоть до коллапса), тахикардия. При обнаружении одного из симптомов, необходимо срочно поставить в известность лечащего врача. В данном случае обычно проводится симптоматическая и дезинтоксикационная терапия с целью поддержания легочной вентиляции.
Показания
Показаниями к применению Новокаина является необходимость проведения инфильтрационной, паранефральной, вагосимпатической шейной, паравертебральной, циркулярной анестезии.
Противопоказания
Запретом к использованию данного анестетика служат – высокая чувствительность к компонентам препарата и возраст до 12 лет. Однако специалисты обращают внимание, что не рекомендуется его применять во время оперативного вмешательства у тех пациентов, у которых констатирована плохая свертываемость крови. А также назначать людям с заболеваниями почек и печени, сердечной недостаточностью, острыми воспалениями, в возрасте старше 65 лет, при беременности и во время родов. Если препарат назначается женщине во время грудного вскармливания, то на время действия медикамента его нужно прекратить.
Особые указания
Новокаин является крайне не простым препаратом, поскольку довольно часто у пациентов возникают опасные реакции при его применении. Поэтому до его использования необходимо провести тестовые пробы на предмет аллергии и индивидуальную переносимость. Кроме того обязательно во время лечения с применением Новокакина необходимо следить за работой дыхательной, сердечно-сосудистой и центральной нервной системами.
Еще один важный момент – людям принимающим ингибиторы моноаминоксидазы следует прекратить их пить за десять дней до того, как будет введен анестетик. Пациентам, у которых лечение проходило с использованием Новокаина нужно учитывать и то, что препарат оказывает влияние на способность управлять автомобилем. Иными словами следует помнить – медикамент снижает у человека внимательность и сконцентрированность.
С точки зрения химических реакций Новокаин может накапливать токсичность, особенно если применяется высоко концентрированный раствор.
Побочные действия
Действие анестетиков может сопровождаться побочными реакциями. Не исключение и Новокаин. Инструкция по применению указывает на тот факт, что побочные эффекты могут проявляться со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, головокружение, слабость и др.) и сердечно-сосудистой системы (брадикардия, снижение или повышение АД, аритмия, боль в груди). Кроме того могут возникнуть аллергические симптомы, о чем незамедлительно следует сообщить лечащему врачу.
Аналоги
Препарат продается в аптеках строго по рецепту. К его наиболее распространенным аналогам относятся – Новокаин буфус, Новокаин-Виал, Новокаина основание, Прокаин, Прокаина гидрохлорид и др. Будьте здоровы!
Синонимы: Procaini hydrochloridum, Aethocain, Aliocaine, Ambocain, Aminocaine, Anesthocaine, Atoxicain, Cerocain, Chemocain, Citocain, Etho-caine, Genocaine, Herocaine, Isocain, Jenacain (Г), Marecaine, Minocain, Naucain, Neocaine, Pancain, Paracaine, Planocaine, Polocainum (П), Procaine, Protocaine, Sevicaine, Syncaine, Syntocain, Topocaine и др.
Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде (1:1), легко растворим в спирте (1:8). Водные растворы стерилизуют при 100° в течение 30 минут. Растворы новокаина легко гидролизуются в щелочной среде. Для стабилизации прибавляют 0,1 н. раствор соляной кислоты до pH 3,8—4,5.
Новокаин оказывает местноанестезирующее действие; он менее активен, но и значительно менее токсичен, чем кокаин, и обладает большей широтой терапевтического действия.
Новокаин широко применяют для инфильтрационной и спинномозговой анестезии; для поверхностной анестезии он мало пригоден, так как медленно проникает через неповрежденные слизистые оболочки. При всасывании и непосредственном введении в ток крови новокаин оказывает общее влияние на организм: уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем паралич центральной нервной системы.
В организме новокаин относительно быстро гидролизуется, образуя пара-аминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия растворов новокаина при местной анестезии к ним обычно прибавляют раствор адреналина гидрохлорида (0,1%)—по 1 капле на 2—5—10 мл раствора новокаина.
Прибавление адреналина к растворам новокаина особенно необходимо, так как новокаин в отличие от кокаина сужения сосудов не вызывает.
При применении растворов новокаина для местной анестезии их концентрация и количество зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста больного и т. п.
Необходимо учитывать, что при одной и той же общей дозе препарата токсичность тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор.
Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25—0,5% растворы; для анестезии по методу А. В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125—0,25% растворы; для проводниковой анестезии—1—2% растворы; дли перидуральной анестезии — 2% раствор (20—25 мл); для спинномозговой анестезии — 5% раствор (2—3 мл).
Новокаин иногда применяют также для внутрикостной анестезии.
Для анестезии слизистых оболочек новокаином иногда пользуются в ото-рнполарингологической практике. Для получения поверхностного анестезирующего эффекта необходимы 10—20% растворы.
Новокаин применяют также для лечения различных заболеваний. Новокаиновая блокада имеет целью ослабить рефлекторные реакции, участвующие в развитии патологических процессов.
Для паранефральной блокады (по А. В. Вишневскому) вводят в околопочечную клетчатку по 50—80 мл 0,5% раствора или 100—150 мл 0,25% раствора новокаина. При ваго-симпатической блокаде вводят 30—100 мл 0,25% раствора.
Растворы новокаина применяют также внутривенно и внутрь (при гипертонической болезни, поздних токсикозах беременности с гипертоническим синдромом, спазмах кровеносных сосудов, фантомных болях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, зуде, нейродермите, экземе, кератите, иридоциклите, глаукоме и др.). В вену назначают от 1 до 10—15 мл 0,25—0,5% раствора. Вводить следует весьма медленно — лучше и изотоническом растворе хлорида натрия. Количество инъекций (иногда до 10—20) зависит от тяжести заболевания и эффективности лечения.
Внутривенное введение небольших количеств новокаина потенцирует действие средств, применяемых для наркоза, оказывает анальгезирующее и противошоковое действие, в связи с чем его применяют иногда для подготовки к наркозу, во время наркоза (для усиления действия основного наркотика) и в послеоперационном периоде (для снятия болей и спазмов).
Внутрь назначают 0,25—0,5% раствор новокаина до 30—50 мл 2—3 раза в день.
Внутрикожные инъекции 0,25—0,5% раствора применяют для циркулярной и паравертебральной блокады при экземах, нейродермите, ишиасе и др.
Свечи (ректальные) с новокаином применяют как местноанестезирующее и спазмолитическое средство.
Новокаин (5—10% раствор) применяют также методом электрофореза.
В связи со способностью новокаина уменьшать возбудимость сердечной мышцы его назначают иногда при мерцательной аритмии — вводят в вену 0,25% раствор по 2—5 мл до 4—5 раз (см. Новокаинамид).
Новокаин употребляют, кроме того, для растворения пенициллина с целью удлинения его действия (см. Препараты группы пенициллина).
Новокаин предложен также для применения в виде внутримышечных инъекций при некоторых заболеваниях, чаще встречающихся в пожилом возрасте (эндартериит, атеросклероз, гипертоническая болезнь, спазмы коронарных и мозговых сосудов, бронхиальная астма, заболевания суставов ревматического и инфекционного происхождения и др.). Лечение производят в условиях стационара. Вводят в мышцы 2% раствор новокаина по 5 мл 3 раза в неделю; на курс— 12 инъекций, после чего делают 10-дневный перерыв. В течение года курс лечения повторяют до 4 раз. Положительный эффект наблюдается преимущественно в ранних стадиях заболи- ваний, связанных с функциональными нарушениями нервной системы.
При всех способах введения новокаин следует применять с осторожностью. У некоторых больных наблюдается повышенная чувствительности к новокаину (головокружение, общая слабость, понижение артериального давления, коллапс, шок). Могут развиться аллергические кожные реакции (дерматиты, шелушение и др.). Для выявления повышенной чувствительности вначале назначают новокаин в уменьшенных дозах. При внутримышечном введении назначают вначале 2 мл 2% раствора, при отсутствии побочных явлений вводят через 3 дня 3 мл этого раствора и лишь затем переходят к введению полной дозы — 5 мл на инъекцию.
Высшие дозы новокаина (для взрослых): разовая при приемо внутрь — 0,25 г, при введении в мышцы (2% раствор) —0,1 г (5 мл), при введении в вену (0,25% раствор)—0,05 г (20 мл); суточная при приемо внутрь — 0,75 г; при введении в мышцы (2% раствор) и в вену (0,25% раствор) — 0,1 г.
Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции — не свыше 1,25 г при применении 0,25% раствора (т. е. 500 мл раствора) и 0,75 г при применении 0,5% раствора (т. е. 150 мл раствора). В дальнейшем на протяжении каждого часа операции — не свыше 2,5 г при применении 0,25% раствора (т. е. 1000 мл раствора) и 2 г при применении 0,5% раствора (т. е. 400 мл раствора) .
Формы выпуска: порошок и ампулы по 1; 2; 5; 10 и 20 мл 0,25% и 0,5% раствора и по 1; 2; 5 и 10 мл 1% и 2% раствора; свечи, содержащие по 0,1 новокаина.
Хранение: список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла; ампулы и свечи — в защищенном от света месте.
Rp.: Novocaini 0,5
Sol. Natrii chloridi isotonicae 200,0 M. Sterilisetur!
D. S. Для инфильтрационной анестезии
Rp.: Novocaini 1,25 Natrii chloridi 3,0 Kalii chloridi 0,038 Calcii chloridi 0,062 Aq. pro injectionibus 500,0 M. Sterilisetur!
D. S. Для анестезии по методу А. В. Вишневского
Rp.: Novocaini 0,2
Sol. Natrii chloridi 0,9% 20,0 M. Sterilisetur!
D. S. Для проводниковой анестезии
Rp.: Novocaini 0,5 Aq. destill. 200,0
M. D. S. Внутрь по 1 столовой ложке
Rp.: Sol. Novocaini 2% 5,0 D. t. d. N. 6 in amp.
S. По 5 мл в мышцы 1 раз в 2 дня
Раствор новокаина основания в масле (Solutio novocaini basis oleosae).
Раствор основания новокаина в персиковом масле. Стерильная прозрачная жидкость светло-желтого цвета в ампулах по 5 мл 5%, 8% и 10% раствора.
В отличие от новокаина основание новокаина в воде нерастворимо; его растворы в масле при введении в подкожную клетчатку или в мышцы медленно всасываются и оказывают длительное местноанестезирующее действие. Введение препарата в кровеносные сосуды не допускается во избежание жировой эмболии.
Анестезия наступает обычно через 1—3 часа после введения. Действие после однократной инъекции продолжается 3—15 дней.
Показанием к применению препарата служит выраженная длительная боль при ограниченных патологических процессах (болезненные рубцы, трещины заднего прохода, после операции геморроя и т. п.). Вводят препарат однократно в количестве 5—10 мл. Инъекцию производят при помощи шприца, соединенного с толстой иглой. Ампулу перед введением подогревают до температуры тела. Предварительно вводят иглу на необходимую глубину и, убедившись, что она не попала в кровеносный сосуд, присоединяют шприц и медленно вводят в область болезненного очага и в окружающие ткани необходимое количество препарата, постепенно продвигая иглу к поверхности кожи. Не извлекая иглы полностью, отклоняют острие под кожей в разные стороны и вводят остальное количество раствора в нужных направлениях. До введения препарата рекомендуется произвести анестезию кожи на месте укола 0,25—0,5% водным раствором обычного новокаина (гидрохлорида). Применение препарата противопоказано: 1) при опасности попадания в кровеносный сосуд; 2) при гнойных процессах; I 8) при воспалении кожи на месте введения.
Хранение: список Б. В прохладном, защищенном от света месте,
Новокаин – местноанестезирующее лекарственное средство с широким терапевтическим действием и умеренной непродолжительной анестезирующей активностью.
Форма выпуска и состав
Новокаин выпускается в следующих лекарственных формах:
- Раствор для инъекций (в ампулах по 1, 2, 5 или 10 мл, по 10 ампул в картонной пачке);
- Раствор для инфузий: бесцветный, прозрачный (в бутылках по 200 мл, по 1, 24 или 28 бутылок в картонной пачке; в бутылках по 400 мл, по 1, 12 или 15 бутылок в картонной пачке);
- Суппозитории ректальные (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 мл инъекционного раствора входит:
- Действующее вещество: прокаин (в виде гидрохлорида) – 2,5, 5, 10, или 20 мг;
- Вспомогательные компоненты: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3,8-4,5; вода для инъекций – до 1 мл.
В состав 1 мл инфузионного раствора входит:
- Действующее вещество: прокаин (в виде гидрохлорида) – 2,5 или 5 мг;
- Вспомогательные компоненты: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3,8-4,5, вода для инъекций – до 1 мл.
В состав 1 суппозитория ректального входит:
- Действующее вещество: прокаин (в виде гидрохлорида) – 100 мг;
- Вспомогательный компонент: твердый жир – в достаточном до получения суппозитория массой 1100 мг количестве.
Показания к применению
Инъекционный раствор
- Местная анестезия (инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная) при проведении различных хирургических вмешательств;
- Новокаиновые блокады (паранефральная и вагосимпатическая);
- Циркуляторные и паравертебральные блокады при ишиасе, нейродермите, экземе и других болезненных состояниях;
- Спазмы периферических сосудов (для купирования);
- Отморожения (для улучшения микроциркуляции в дореактивном периоде).
Инфузионный раствор
- Вагосимпатическая шейная, паранефральная, паравертебральная и циркулярная блокады;
- Инфильтрационная анестезия.
Суппозитории ректальные
Новокаин назначают при трещинах заднего прохода и геморрое (в качестве местноанестезирующего средства).
Противопоказания
- Выраженные фиброзные изменения в тканях при проведении анестезии методом ползучего инфильтрата (для инъекционного и инфузионного раствора);
- Возраст до 12 лет (для инъекционного и инфузионного раствора) и 18 лет (для ректальных суппозиториев);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, включая повышенную чувствительность к парааминобензойной кислоте и иным местным анестетикам-эфирам.
Новокаин следует применять с осторожностью при наличии следующих состояний/заболеваний:
- Экстренные операции, проведение которых сопровождается острой кровопотерей;
- Состояния, протекающие с понижением печеночного кровотока (например, у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени);
- Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (как правило, по причине возникновения блокады сердца и шока);
- Недостаток псевдохолинэстеразы;
- Почечная недостаточность;
- Воспалительные болезни или инфицирование места инъекции (для инъекционного и инфузионного раствора);
- Ослабленные состояния;
- Проктит (для ректальных суппозиториев);
- Беременность и роды;
- Период грудного вскармливания (для инъекционного и инфузионного раствора);
- Возраст 12-18 лет (для инъекционного и инфузионного раствора) и старше 65 лет.
Способ применения и дозировка
Инъекционный раствор
При проведении инфильтрационной анестезии используются 0,25-0,5% растворы, тугой ползучей инфильтрации (анестезии по методу А.В. Вишневского) – 0,125-0,25% растворы. Для снижения всасывания и увеличения продолжительности действия при местной анестезии к инъекционному раствору обычно добавляют 0,1% раствор гидрохлорида адреналина (1 капля на 2-5-10 мл раствора Новокаина).
При паранефральной блокаде (метод А.В.Вишневского) в околопочечную клетчатку вводится по 50-80 мл 0,5% раствора либо 100-150 мл 0,25% раствора Новокаина.
При проведении паравертебральной и циркуляторной блокад при нейродермите, экземе, ишиасе вводится 0,25-0,5% инъекционный раствор.
Для улучшения микроциркуляции при отморожениях применяют смесь, включающую до 10-15 мл 0,25-0,5% раствора. Препарат вводят внутривенно медленно, лучше в изотоническом растворе хлорида натрия. Продолжительность курса определяется тяжестью патологии (иногда до 10-20 инъекций).
Высшие дозы составляют: внутримышечное введение – 100 мг (20 мл 0,5% раствора, 5 мл 2% раствора); внутривенное введение – 50 мг (20 мл 0,25% раствора).
При проведении инфильтрационной анестезии применяют следующие высшие дозы: в начале операции (первая доза) – до 1250 мг при применении 0,25% раствора (500 мл) и 750 мг при применении 0,5% раствора (150 мл). Затем каждый час на протяжении операции вводят не больше 2500 мг при использовании 0,25% раствора (1000 мл) и 2000 мг при применении 0,5% раствора (400 мл).
Для снятия спазмов вводят внутриартериально медленно смесь из 10 мл 0,25% раствора Новокаина, 10000 ЕД гепарина, 2 мл 1% раствора никотиновой кислоты и 2 мл 2% раствора папаверина.
Инфузионный раствор
Для проведения инфильтрационной анестезии используются растворы 2,5 и 5 мг/мл; для тугой ползучей инфильтрации (анестезии по методу Вишневского) – растворы 1,25 и 2,5 мг/мл. С целью снижения всасывания Новокаина и удлинения его действия при местной анестезии дополнительно вводится 0,1% раствор эпинефрина (1 капля на 2-5-10 мл раствора прокаина).
- Паранефральная блокада (по А.В. Вишневскому): 100-150 мл раствора 2,5 мг/мл либо 50-80 мл раствора 5 мг/мл (в околопочечную клетчатку);
- Вагосимпатическая шейная блокада: 30-100 мл раствора 2,5 мг/мл;
- Циркулярная или паравертебральная блокада при экземе, ишиасе и атопическом дерматите: 2,5 мг/мл или 5 мг/мл раствор (внутрикожно).
Для инфильтрационной анестезии для взрослых применяют следующие высшие дозы: в начале операции первая доза – не больше 500 мл раствора 2,5 мг/мл либо 150 мл раствора 5 мг/мл.
Максимальная доза для детей 12-18 лет – 15 мг/кг.
Суппозитории ректальные
Новокаин применяют ректально, вводя суппозиторий глубоко в задний проход после самопроизвольного опорожнения кишечника либо очистительной клизмы.
Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность введения – 1-2 раза в день.
Длительность лечения – до 5 дней. При отсутствии улучшения нужно проконсультироваться у врача.
Побочные действия
Инъекционный и инфузионный раствор
Во время терапии возможно развитие таких нарушений: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, понижение либо повышение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, аритмия, брадикардия, боль в грудной клетке, тремор, тризм, нарушения слуха и зрения, стойкая анестезия, нистагм, метгемоглобинемия, гипотермия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Ректальные суппозитории
- Сердечно-сосудистая система: аритмии, снижение либо повышение артериального давления, брадикардия, периферическая вазодилатация, коллапс, боль в грудной клетке;
- Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, потеря сознания, двигательное беспокойство, судороги, тремор, тризм, нистагм, нарушения со стороны органов зрения и слуха, паралич дыхательных мышц, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), нарушение сенсорной и моторной проводимости, паралич дыхательного центра (в большинстве случаев при субарахноидальной анестезии);
- Пищеварительная система: непроизвольная дефекация, рвота, тошнота;
- Мочевыделительная система: непроизвольное мочеиспускание;
- Система крови: метгемоглобинемия;
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, другие анафилактические реакции (включая анафилактический шок), крапивница (на слизистых оболочках и коже), головокружение, слабость, понижение артериального давления (при развитии описанных нарушений нужно прервать применение Новокаина и обратиться к врачу);
- Местные реакции: в первые дни терапии возможно развитие позывов к дефекации и чувства дискомфорта, которые отмены препарата не требуют и в дальнейшем проходят самостоятельно; редко – зуд и гиперемия в области анального отверстия (при применении высоких доз препарата).
Особые указания
Во время применения Новокаина нужно контролировать функции сердечно-сосудистой, центральной нервной и дыхательной систем.
Ингибиторы моноаминоксидазы необходимо отменить за 10 дней до введения местного анестетика.
Перед началом применения Новокаина следует провести пробы на индивидуальную чувствительность к действию активного вещества. Нужно учитывать, что чем более концентрированный раствор используется, тем выше токсичность прокаина при использовании одной и той же общей дозы.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Новокаина с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:
- Средства для общей анестезии, снотворные и седативные препараты, наркотические анальгетики, транквилизаторы: усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
- Антикоагулянты (варфарин, эноксапарин натрия, данапароид натрия, далтепарин натрия, ардепарин натрия, гепарин натрия): увеличение вероятности возникновения кровотечений;
- Дезинфицирующие растворы с содержанием тяжелых металлов (при обработке места инъекции): увеличение риска развития местных реакций в виде отека и болезненности;
- Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафана камзилат (при проведении эпидуральной анестезии): увеличение вероятности развития брадикардии и резкого понижения артериального давления;
- Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, фуразолидон, селегилин): увеличение риска чрезмерного снижения артериального давления;
- Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические препараты, циклофосфамид, бромид демекария, йодид экотиопата, тиотепа): снижение метаболизма прокаина;
- Миорелаксанты: усиление и удлинение их действия;
- Наркотические анальгетики: развитие аддитивного эффекта, усиление угнетения дыхания;
- Вазоконстрикторы (метоксамин, эпинефрин, фенилэфрин): удлинение местноанестезирующего действия.
Новокаин снижает антимиастеническое действие препаратов, в особенности при его применении в высоких дозах, что требует проведения коррекции терапии миастении.
Парааминобензойная кислота (метаболит прокаина) относится к антагонистам сульфаниламидов.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Инъекционный и инфузионный раствор – 3 года при хранении при температуре до 25 °C;
- Суппозитории ректальные – 2 года при хранении при температуре до 5 °C.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Показания к применению
Для проводниковой и инфильтрационной анестезии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (в т.ч. к ПАБК и др. местным анестетикам - эфирам);
Миастения;
Лечение сульфаниламидами;
Детский возраст до 15 лет.
Не использовать для спинальной и эпидуральной анестезии.
С осторожностью
При нарушении функции сердечно - сосудистой системы;
При сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний. Применяется у подростков старше 15 лет и взрослых, доза рассчитывается на среднюю массу тела. В основном, при применении являются достаточными минимальные дозы лекарственного средства для проводниковой анестезии.
Для проводниковой анестезии - до 25 мл раствора.
Для инфильтрационной анестезии – в дозе 25 мл лекарственного средства в разведении с 25 – 50 мл раствора 9 г/л натрия хлорида с послойным пропитыванием тканей.
У пациентов с окклюзионными поражениями сосудов, артериосклерозом или нарушениме иннервации, сахарным диабетом дозу необходимо снизить на одну треть. При нарушенной функции печени или почек, особенно при повторном применении лекарственного средства рекомендуется снижать дозу.
Дети: опыта применения данного лекарственного средства у детей нет. Максимальная доза для применения у детей до 15 мг/кг.
Повторное использование лекарственного средства может вызвать развитие тахифилаксии (быстрое развитие толерантности к лекарственному средству) или обратимой потере эффективности. Лекарственное средство должно быть использовано сразу после вскрытия ампулы. Неиспользованные остатки удаляются.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при использовании высоких доз лекарственного средства незначительно повышается артериальное давление. Новокаин может приводить к возникновению изменений на ЭКГ (концевые отделы желудочного комплекса).
Падение артериального давления является первым признаком передозировки лекарственного средства.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии в области рта, беспокойство, делирий, клонико - тонические судороги.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, описан дыхательный синдром как реакция системы кровообращения (редко менее 0,01% случаев). Местные аллергические и псевдоаллергические реакции в виде контактного дерматита с эритемой, зуд при контакте с раствором вплоть до образования пузырьков.
Передозировка
Симптомы : бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, парестезии вокруг рта, чувство онемения языка, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, внутривенное введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии, в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Известны следующие лекарственные взаимодействия:
Антикоагулянты повышают риск развития кровотечений;
Повышает длительность действия недеполяризующих миорелаксантов;
Усиливает действие физостигмина;
Метаболит Новокаина снижает эффект сульфаниламидов. Новокаин не должен использоваться одновременно с ингибиторами холинэстеразы, в связи с увеличением токсичности. Небольшие дозы атропина продлевают анестезию Новокаином.
При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Особенности применения
С увеличением концентрации лекарственного средства общую дозу уменьшают. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии к раствору Новокаина добавляют 1 мг/мл раствора эпинефрина гидрохлорида по 1 капле на каждые 2-10 мл раствора лекарственного средства.
Пациентам с повышенной чувствительностью к Новокаину в анамнезе желательно сделать подкожную пробу на чувствительность. При позитивной реакции Новокаин не применяют.
Перед проведением местной анестезии важно обеспечить хорошую циркуляцию крови, устранить гиповолемию.
При выполнении инъекций необходимо обеспечить доступность инструментов для сердечно - легочной реанимации и лекарственных средств для неотложной терапии токсических реакций, а также выполнение всех мероприятий по реанимации, вентиляции легких и проведению противосудорожной терапии.
При применении лекарственного средства в области головы и шеи повышает риск развития токсического действия на центральную нервную систему.
Совместное применение Новокаина с антикоагулянтами (например, гепарин), нестероидыми противовоспалительными средствами или плазмозаменителями при лечении болевого синдрома может привести к повышению кровоточивости, повреждению сосудов и массивным кровотечениям. У пациентов группы риска до применения Новокаина должны быть определены время свертывания крови и активное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Инъекции при одновременном назначении Новокаина и нефракционированного гепарина для профилактики тромбоза должны выполняться с особой осторожностью.