Для чего назначают уколы Кортексин, и как правильно применять препарат? Кортексин: назначение в педиатрической практике, инструкция по применению Кортексин какой

Кортексин – пептидный препарат,который применяется в медицинской практике при терапии неврологических заболеваний, в том числе острых нарушений кровообращения в головном мозге.

Лекарственное средство представляет собой лиофилизат (высушенное замороженное вещество) из коры головного мозга крупного рогатого скота, содержащий низкомолекулярные активные нейропептиды – разновидность молекул белка. Препараты пептидной природы характеризуются адресностью, высокой эффективностью, избирательностью воздействия на орган, совместимостью с разными методами и способами лечения, оптимальной фармакокинетикой, отсутствием или незначительным количеством побочных эффектов.
Помимо основного действующего вещества в пептидах Кортексина присутствуют:

• стимулирующие аминокислоты – глутаминовая кислота, глицин, аспарагиновая кислота и другие;
• водорастворимые витамины – тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота;
• жирорастворимые витамины – ретинол, токоферол;
• эссенциальные минеральные вещества – микро- и макроэлементы.

Витаминный и минеральный состав препарата сбалансирован для нейронов головного мозга.
Кортексин был внедрен в производство компанией «Герофарм» (Санкт-Петербург) в 1999 году. Препарат разрабатывался как лекарство для ослабления/предотвращения последствий контузий головного мозга, был успешно применен в ходе боевых действий в Афганистане. Практика использования Кортексина выявила эффективность препарата при целом ряде патологических нарушений мозга, что и привело к его широкому назначению в отечественном здравоохранении.

Кортексин оптимизирует энергетический обменный процесс клеток мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка. Помимо ноотропного действия (коррекция познавательных функций)лекарство проявляет следующие эффекты:

• регуляция иммунологической реактивности (иммуномодулирующий эффект);
• противосудорожный и антиэпилептический эффекты;
• нейропротективное действие;
• антистрессорный и нейрометаболический эффекты;
• антиоксидантное действие.

Введение низких доз лекарства служит сигналом для активизации организмом собственных восстановительных механизмов. Такого рода терапия более эффективна и щадяща для организма пациента. Эти особенности препарата и его высокая биодоступность способствовали применению препарата в педиатрической практике: неврологии, неонатологии, реабилитологии, реаниматологии, травматологии. Кортексин для младенцев ориентирован на возраст с первого дня жизни ребенка.

Основное показание к назначению Кортексина – патологии, связанные как с различными видами ишемии головного мозга, так и с повреждениями различного происхождения, нарушающие обменные процессы в нейронах.

Лекарство эффективно для целого ряда заболеваний, начиная с эпилепсии, при лечении которой оно зарекомендовало себя очень хорошо, и заканчивая обширной терапевтической патологией, где на практике внимание к лечению многих отклонений в деятельности головного мозга ослаблено – вегетососудистая дистония, гипертоническая болезнь, многочисленные проявления когнитивных нарушений у пожилых пациентов. Назначение курса Кортексина на фоне обычного лечения дает позитивные результаты.

За время практического использования лекарства ни разу не было отмечено каких-либо побочных эффектов, что связано с технологией изготовления и высокой степенью очистки органического препарата. Подобными свойствами зарубежные аналоги не обладают.

Применение Кортексина у детей

Кортексин у детей успешно применяется в лечении перинатальных поражений нервной системы и их исходов, нейроинфекций, эпилепсии, гидроцефалии, мигрени, головной боли напряжения, детского церебрального паралича, острого и восстановительного периодов черепно-мозговой травмы, астенических состояний, задержки психомоторного и речевого развития.

Имеется ряд сообщений об эффективности препарата в терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности, общего недоразвития речи, специфических речевых расстройств, сниженной способности к обучению, рассеянного склероза, а также других разновидностей первичной и вторичной головной боли помимо мигрени и головной боли напряжения.
В клиниках Научного центра здоровья детей Российской академии медицинских наук накоплен обширный опыт применения Кортексина по перечисленным выше и иным показаниям у детей различного возраста.

Применение Кортексина у детей для коррекции нарушений развития при перинатальном поражении нервной системы(ППНС)

В основе нарушений психического, моторного, эмоционального и речевого развития у детей в основном лежит приобретенная в период перед родами (перинатально) патология нервной системы. Перинатальное поражение нервной системы – частое показание к назначению Кортексина. Лекарство оказывает положительное действие практически при всех синдромах расстройства нервной системы в остром и восстановительном периодах.

Поражение нервной системы в период перед родами сопровождается ранней задержкой развития (к году) и отдаленной – после 2 – 3 лет. Исходом повреждения может быть развитие детского церебрального паралича (ДЦП), эпилепсии, гидроцефалии.

Однако чаще ребенок страдает задержкой двигательного, психического (или психомоторного), эмоционального, речевого развития. Может отмечаться ряд патологических состояний психоневрологической сферы:

• специфические расстройства развития двигательных функций;
• общие расстройства интеллектуального развития;
• специфические расстройства развития речи;
• специфические расстройства навыков чтения;
• специфические расстройства навыков счета;
• нарушения активности и внимания;
• другие расстройства развития школьных навыков.

Отклонения, отмеченные в первые месяцы жизни, должны ориентировать детских врачей на скорейшее оказание ребенку медицинской помощи в полном объеме и достижение максимально возможного результата. Раннее начало лечения и реабилитации позволяет добиться более благоприятных исходов приобретенных патологий нервной системы в период перед родами или позднее.

При подобных нарушениях роль Кортексина в коррекции неврологического дефицита является общепризнанной. Задержка психомоторного и речевого развития у детей является прямым показанием к назначению препарата. Одного или двух курсов лечения Кортексином или другим препаратом обычно оказывается недостаточно. Предусматривается динамическое наблюдение ребенка. Реабилитационные мероприятия включают комплексный подход: сочетание медикаментозного лечения с логопедическими приемами и педагогической коррекцией. Для поэтапного формирования устной речи привлекаются логопеды (дефектологи).

Применение лекарства позволяет эффективно исключить неврологический дефицит, препятствующий физиологическому и гармоничному развитию высших психических функций у ребенка. Это один из наиболее часто назначаемых препаратов ноотропного действия, используемых в лечебной деятельности сотрудников отделения патологии детей раннего возраста.

Также имеется опыт применения Кортексина в коррекции поведения и нарушений развития при синдроме дефицита внимания и гиперактивности, при задержке психомоторного развития у детей с различными видами пищевой непереносимости, связанными с расстройствами нервной системы при соматических (телесных) заболеваниях.

Кортексин назначается в комплексной терапии детей раннего возраста, страдающих целиакией, лактазной недостаточностью, галактоземией I типа или непереносимостью белка коровьего молока в сочетании с патологией центральной нервной системы.

Пептидный цитопротектор Кортексин прочно занял заслуженное место среди фармакологических средств, используемых в лечении и нейрореабилитации детей с задержкой моторного, психического, речевого развития.

Применение Кортексина у детей при остром нарушении мозгового кровообращения

К острым нарушениям мозгового кровообращения (церебральная ишемия) относятся инсульты и транзиторные нарушения мозгового кровообращения. Косвенное отношение к расстройству имеет также мигрень.

Церебральная ишемия и мигрень также свойственны некоторым видам пищевой непереносимости, в частности целиакии. Описаны инсульты (включая тромбоз венозного синуса) у детей с непереносимостью глютена.

Инсульты в детском возрасте

Среди новорожденных инсульты встречаются с частотой один случай на 4000 своевременных деторождений. В возрасте от 1 месяца до 18 лет средняя заболеваемость инсультами составляет порядка 7,8 случая на сто тысяч населения.

Детский (педиатрический) инсульт отличается от аналогичной патологии у больных старше 18 лет. Основной причиной инсульта взрослого человека является преимущественно атеросклероз. Факторы риска развития инсульта у ребенка многочисленны и разнообразны:

• родовая травма;
• патология сердечно-сосудистой системы;
• инфекции;
• врожденные и приобретенные протромботические/коагуляционные нарушения;
• аномалии развития сосудов мозга;
• болезнь моямоя;
• заболевания крови;
• сахарный диабет 1 типа и другие.

Хотя подходы к нейропротекции при педиатрических инсультах весьма разнообразны, в ее основе лежит применение фармакологических препаратов, обладающих доказанным нейропротекторным эффектом.

Основным препаратом нейропротекторного действия в России является Кортексин. Исследование высокого уровня доказательности (двойное слепое проспективное плацебоконтролируемое) показало, что применение препарата в течение первых 6 часов от развития инсульта (раннее начало применения) сопровождалось достоверно лучшим восстановлением неврологических функций – купировались очаговые и общемозговые симптомы. Лекарство назначалось по 10 мг дважды в сутки внутримышечно.
Кортексин положительно влияет на иммунологические показатели (в частности, на фактор некроза опухоли альфа) в остром периоде ишемического инсульта.
Имеется опыт применения Кортексина:

• в комплексной терапии детей с церебральной ишемией;
• в лечении детей с гипоксически-ишемическим поражением центральной нервной системы;
• в ноотропной и нейропротекторной терапии новорожденных с натальной цервикальной травмой (шейно-спондилогенные поражения).

Есть опыт применения Кортексина в комплексном лечении постинсультной эпилепсии. Лекарство позитивно влияло на состояние биоэлектрической активности головного мозга.

Транзиторные ишемические атаки

Транзиторные ишемические атаки – это внезапные и относительно кратковременные (в пределах 24 часов) расстройства в головном мозге. Как и инсульты, проявляются очаговыми и/или общемозговыми симптомами, встречаются в детском возрасте, хотя достоверных сведений об их распространенности у детей в доступной литературе не представлено. Транзиторные ишемические атаки прогнозируют развитие мозгового инсульта.

Причины транзиторных ишемических атак у детей и подростков разнообразны: артериальная гипертензия, антифосфолипидный синдром, аутоиммунные и системные заболевания, ожирение, ишемическая болезнь сердца, гиподинамия, шейный остеохондроз, мигрень, инфекционные заболевания, черепно-мозговая травма, острые и хронические интоксикации, метаболические нарушения, сахарный диабет и другое. Реже к развитию транзиторных ишемических атак у ребенка приводят наследственные нарушения коагуляции, болезнь моямоя, синдром CADASIL.

Лечение транзиторных ишемических нарушений мозгового кровообращения принципиально не отличается от терапевтической стратегии при ишемических инсультах. С целью предотвращения развития инфаркта мозга необходимо длительное применение нейро- и ангиопротекторов. Кортексин обеспечивает описываемое двунаправленное действие, поэтому служит основой лечения ребенка с указанной патологией. Одна из основных причин широкого использования препарата – отсутствие возрастных ограничений и противопоказаний к применению.

Мигрень

Мигрень – это приступообразные сильные головные боли. В основе нейроваскулярного заболевания лежат сосудистые, нервные, эндокринно-гуморальные механизмы. Наличие у пациента мигрени сопровождается повышением риска развития ишемического инсульта в среднем в 2,3 – 2,9 раза.

В клинической практике описывается опыт применения Кортексина в лечении мигрени у ребенка с целью предупредить прогрессирование патологии. Препарат применялся в терапии мигрени у 32 детей. Положительный результат лечения – уменьшение частоты и снижение интенсивности головных болей – был отмечен в 87,5 % случаев. При этом у наблюдаемых детей отмечались положительные изменения в вариабельности ритма сердца.

Лучшие результаты применения Кортексина достигались при лечении черепно-мозговых травм, эпилепсии, сосудистой церебральной патологии. Эффект менее выражен при расстройствах вегетативной нервной системы, мигрени.

Применение Кортексина при критических состояниях у новорожденных детей

Изучение в 2001 – 2005 годах возможности применения Кортексина при критических состояниях у новорожденных детей позволило сделать следующие выводы:

1. Кортексин является эффективным стресс-лимитирующим фактором при лечении детей раннего возраста с острой церебральной недостаточностью.
2. При острой церебральной недостаточности у новорожденных и детей раннего возраста Кортексин устраняет патофизиологические реакции, активируемые симпатической системой. Под влиянием препарата снижается напряженность сердечного ритма у новорожденных, мобилизуется эндогенный кортизол, нормализуется потребление глюкозы тканями головного мозга.
3. При заболеваниях, проявляющихся генерализованным поражением головного мозга воспалительного и реперфузионного характера (поражения центральной нервной системы в периоде новорожденности, нейроинфекции), Кортексин у детей улучшает конечный результат лечения.

При заболеваниях, начинающихся с локального повреждения головного мозга, влияние лекарства на конечный результат неочевидно и требует исследования в больших группах.

Для Кортексина характерны тканеспецифичность, высокая биодоступность, практически полное отсутствие побочных реакций и хорошая переносимость пациентами любого возраста. Фармакологические свойства препарата позволяют лечащему врачу увеличивать дозу и продолжительность терапии, не опасаясь нежелательных эффектов.
Кортексин – инновационный препарат, субстанция и лекарственные формы которого защищены патентами Российской Федерации.

Кортексин: инструкция по применению

Фармакологическое действие

Кортексин содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие
Улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие
Защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами – глутамат, ионы кальция, свободные радикалы, уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие
Тормозит перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие
Активизирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; GABA-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов – продуктов перекисного окисления липидов.

Лекарственные формы

Кортексин производится в форме лиофилизата (высушенного замороженного вещества) для приготовления раствора для внутримышечного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

Один флакон содержит активное вещество кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества – мг или 12 мг (стабилизатор).

Показания

В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

• нарушения мозгового кровообращения и их последствия;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• различного генеза;
• когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
• острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
• эпилепсия;
• стенические состояния;
• надсегментарные вегетативные расстройства;
• сниженная способность к обучению;
• задержка психомоторного и речевого развития у детей;
• критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями нервной системы;
• различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность и лактация.
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия данных клинических исследований. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание из-за отсутствия данных клинических исследований.

Способ применения и дозирование

Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 – 2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно:

• взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней;
• детям с массой тела до 20 кг в дозе 0,5 мг на килограмм веса в течение 10 дней;
• детям с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 3 – 6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг два раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом терапии через 10 дней.

Побочные эффекты

Сведений о побочных эффектах не поступало. Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Кортексин следует применять только в соответствии с назначением врача.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Кортексин не описано.
Кортексин отпускается по рецепту врача. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Аналоги Кортексина

Кортексин – ноотропный препарат смешанного действия с широким спектром эффектов (нейропротектор). Медикаментозная коррекция с применением препаратов этой группы является одним из ведущих направлений в лечении последствий нарушения мозгового кровообращения у детей.

В педиатрической практике с этой целью применяются следующие препараты: Актовегин, Аминалон (Гаммалон), Биотредин, Вазобрал, Глиатилин (Церепро), Глицин, Димефосфон (с 12 лет), Инстенон, Когитум (с 7 лет), Кортексин, Кудесан (после 1 года с осторожностью), Минисем (с трех месяцев), Нобен, Пантогам (сироп с рождения), Пикамилон, Пирацетам, Семакс (с 5 лет), Тенотен детский (с 3 лет), Фенибут (с 2 лет), Церебролизин, Циннаризин (с 12 лет), Энцефабол (суспензия).

В связи с дефицитом клинических исследований в педиатрии в пределах одного и того же международного непатентованного названия (МНН) препарата могут встречаться разрешенные и неразрешенные к применению у ребенка торговые наименования.

Также существует список наиболее популярных препаратов, широко назначаемых неврологами в педиатрической практике, которые не имеют специального разрешения к применению у детей и используются с нарушением возрастных показаний, указанных в инструкции по применению. Это Акатинол мемантин, Кавитон, Мексидол, Милдронат, Мильгамма, Ноопепт, Сермион, Танакан, Фенотропил, Цераксон, Церебрум-компрозитум, Церетон.

Наибольшую доказательную базу клинических исследований среди препаратов нейротрофического ряда у взрослых имеют гопантеновая кислота (Пантогам), Нооклерин, Тенотен детский, Актовегин, Церебролизин, Кортексин. Эти лекарства резрешены к применению в нейропедиатрии.

Внимание! Описание препарата является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Международное непатентованное название	Торговое название препарата	Цена	Форма выпуска	Производитель
нет	Кортексин	734 руб.	Порошок лиофилизованный для инъекций 5 мг, 10 флаконов	Россия
	Кортексин	1200 руб.	Порошок лиофилизованный для инъекций 10 мг, 10 флаконов
D,L-гопантеновая кислота	Пантогам	363 руб.	Сироп 10 %, 100 мл	Россия
Деанола ацеглумат	Нооклерин	397 руб.	Раствор для приема внутрь 20 %, 100 мл	Россия
Д	Тенотен детский	215 руб.	Таблетки для рассасывания, 40 штук	Россия
	Актовегин	230 руб.	Раствор для инъекций 40 мг, 2 мл в ампуле, 5 ампул	Австрия
	Церебролизин	994,50 руб.	Раствор для инъекций, 2 мл в ампуле, 10 ампул	Австрия

Р N003862/02

Торговое наименование:

Кортексин®

Группировочное наименование:

полипептиды коры головного мозга скота.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Один флакон содержит:
действующее вещество - Кортексин 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество - глицин 12 мг (стабилизатор).

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТX:

Характеристика

Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Возможные нежелательные реакции

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).

Особые указания

Используйте Кортексин® только по назначению врача!

При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин ® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия

Адрес производителя / места производства

1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Организация, принимающая претензии

ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кортексин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кортексина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кортексина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения энцефалопатий и нарушений мозгового кровообращения у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Кортексин - ноотропный препарат.

Содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да, выделенных из коры головного мозга крупного рогатого скота или свиней не старше 12-месячного возраста. Проникает через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие

Улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие

Защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие

Ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие

Активизирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Фармакокинетика

Сложный состав Кортексина, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

• нарушения мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• энцефалопатии различного генеза;
• когнитивные нарушения (в т.ч. расстройства памяти и мышления);
• острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
• эпилепсия;
• астенические состояния;
• надсегментарные вегетативные расстройства (вегето-сосудистая дистония);
• снижение способности к обучению;
• задержка психомоторного и речевого развития у детей;
• критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями нервной системы;
• различные формы детского церебрального паралича.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 5 мг и 10 мг.

Других форм выпуска, включая таблетки или капсулы, не существует. Возможно, это подделки.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат вводят внутримышечно.

Детям с массой тела менее 20 кг препарат вводят в дозе 0.5 мг/кг массы тела, с детям массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в сутки в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

Правила приготовления раствора

Содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия данных клинических исследований.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Кортексин не описано.

Аналоги лекарственного препарата Кортексин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Кортексин не имеет. Однако имеется большой класс лекарств ноотропов с похожим механизмом действия. Препаратами данного типа являются:

• Аминалон;
• Ампассе;
• Билобил;
• Гамма-аминомасляная кислота;
• Глицин;
• Глутаминовая кислота;
• Гопантеновая кислота;
• Идебенон;
• Луцетам;
• Ноотропил;
• Пантогам;
• Пирацетам;
• Семакс;
• Тенотен;
• Тенотен детский;
• Фенибут;
• Фенотропил;
• Холитилин;
• Цебрилизин;
• Цераксон;
• Церебрамин;
• Церебрил;
• Церебролизат;
• Церебролизин;
• Энцефабол;
• Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав

Каждый флакон содержит:

активного вещества - Кортексина 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин®),

вспомогательного вещества - глицина 12 мг (стабилизатор).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.Код ATX : N06BX.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика препарата

Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Согласно экспериментальным данным комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептцдных фракций КОРТЕКСИН® оказывает ноотропное, нейротрофическое, нейропротекторное и антиоксидантное действие на ткани головного мозга при травматических, ишемических или токсических поражениях центральной нервной системы (ЦНС). В доклинических исследованиях на моделях черепно-мозговых травм (ЧМТ), токсической невропатии и тотальной ишемии головного мозга на фоне применения препарата КОРТЕКСИН® показано снижение гибели нейронов мозга, уменьшение показателей окислительного стресса, более быстрое восстановление рефлексов, координации и когнитивных функций.

Механизм действия

Механизм действия препарата КОРТЕКСИН® на молекулярном уровне детально не изучен, однако в исследованиях in vitro показано снижение гибели нейронов, как при перекисном окислительном стрессе, так и при глутаматном отравлении на фоне применения данного препарата. На модели ЧМТ применение препарата предупреждало нарушения микроциркуляции и уменьшало отечность мозга и подкорковых структур. Показано положительное влияние на тонус магистральных и периферических мозговых артерий в постокклюзивный период на модели нарушения мозгового кровообращения. На фоне лечения препаратом КОРТЕКСИН® ЧМТ и токсической нейропатии показано снижение патологического уровня молочной кислоты и увеличение концентрации глюкозы и АТФ в тканях мозга, что говорит об активации данным препаратом внутриклеточного метаболизма нейронов и активации репаративных процессов. Также на фоне применения препарата КОРТЕКСИН® отмечается повышение интенсивности тканевого дыхания (потребления кислорода) и активация аэробного пути образования энергии, что также подтверждает активирующий метаболический эффект препарата. Таким образом комплекс пептидов препарата КОРТЕКСИН® активирует внутриклеточные процессы регуляции и антиоксидантной защиты.

Фармакокинетика

Препарат КОРТЕКСИН® представляет собой смесь полипептидов сходных или идентичных эндогенным полипептидам человека, в связи с чем непосредственное измерение фармакокинетических параметров не может быть выполнено. КОРТЕКСИН® вводят внутримышечно, что обеспечивает максимальную биодоступность и быстрое поступление компонентов препарата в кровь. Изменение биохимических показателей, электрической (ЭЭГ) и метаболической активности головного мозга на фоне применения препарата косвенно свидетельствуют о тканеспецифичной тропности препарата и проникновении через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм обусловлен составом препарата, идентичен метаболизму эндогенных пептидов и соответствует общим принципам метаболизма пептидов и аминокислот: деградация происходит под действием протеаз и пептидаз крови, с образованием активных и неактивных коротких пептидов и продолжается внутриклеточными протеазами в лизосомах. Конечным продуктом деградации являются аминокислоты, которые вновь используются в качестве субстратов в анаболических и катаболических процессах. Дальнейшая элиминация происходит общим для продуктов азотистого обмена «гаем.

Показания к применению

в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, в комплексной терапии черепно-мозговой травмы и ее последствий. энцефалопатии различного генеза.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом.

Поб очное действие

В очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) возможно возникновение реакций гиперчувствительности, которые могут иметь следующие клинические проявления: реакции анафилаксии (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани), кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, гиперемия в месте введения.

В очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) отмечено возбуждающее действие препарата на нервную систему, что может проявляться следующими симптомами: психомоторным возбуждением, нарушением координации движений, бессонницей, ощущением тревоги, тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата

Меры предосторожности

Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Информация об особенностях применения препарата КОРТЕКСИН® у лиц с нарушенной функции пе чени и почек отсутствует, в связи с чем рекомендуется проводить оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска перед применением препарата.

Применение у детей

Специальных исследований, доказывающих профиль безопасности у данной категории пациентов, не проводилось, в связи с чем рекомендуется проводить оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска перед применением препарата. В настоящее время накоплен положительный опыт применения препарата у детей при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Влияние лекарственного препарата на способность управл ять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Кортексин - препарат из группы ноотропов, который имеет широкую область применения при лечении неврологических заболеваний.

Он улучшает мозговую деятельность, защищает ткани от повреждающего действия токсинов, положительно влияет на мыслительные функции.

МНН

Обозначение Кортексина в таблице международных наименований: Polypeptides de cerebri cortex pecorum (полипептиды коры головного мозга скота).

РЛС

В справочнике РЛС Кортексин находится в группе .

Указаны формы его выпуска – в виде стерильного порошка (лиофилизата) во флаконах.

Состав

Основным ингредиентом препарата являются полипептидные нейроактивные комплексы, полученные из головного мозга теленка (собственно кортексин ).

В качестве вспомогательного вещества и стабилизатора используется аминокислота глицин в количестве 6 и 12 мг.

Стоимость и формы выпуска

Кортексин выпускается в виде лиофилизированного порошка белого или слегка желтоватого цвета, предназначенного для внутримышечного введения.

Препарат упакован в картонные пачки с двумя ячейками, в каждой из которых находится по 5 флаконов.

Рассмотрим, сколько стоит Кортексин:

• В аптеке можно приобрести препарат в дозировке 5мг, предназначенный для использования в педиатрии . Он упакован во флаконы вместимостью 3 мл. Цена детского лекарства – от 660 руб. за упаковку.
• Для лечения взрослых используется Кортексин 10 мг, фасовка - флаконы емкостью 5 мл. В упаковке 10 ампул, цена составляет свыше 1200 руб .

Обратите внимание! Препарат в таблетках не выпускается!

Для чего назначают Кортексин

Препарат был разработан отечественными учеными в 1999 г и первоначально использовался для восстановления функций головного мозга после контузии у военных.

В дальнейшем были получены хорошие результаты применения нейропептидов в лечении различных патологий нервной системы, поэтому сфера применения Кортексина существенно расширилась.

В составе препарата имеются полипептидные комплексы – вещества белковой структуры. Они содержат ряд аминокислот, водо- и жирорастворимые витамины, минеральные компоненты.

Нейропептиды имеют тропность к нервной ткани. Низкие дозы белков активируют собственные восстановительные процессы в головном мозге и оказывают цитопротекторное действие.

Лекарственный пепетидный комплекс действует как антиоксидант, то есть предотвращает перекисное окисление липидов.

Кортексин улучшает обменные процессы в клетках мозга, стимулирует высшие нервные функции – память, внимание, аналитические способности человека. Он снижает судорожную готовность, нормализует уровень холестерина и триглицеридов в крови.

В настоящее время лекарство используется в терапевтической и педиатрической практике.

У взрослых пациентов препарат помогает восстанавливать функции нервной ткани при следующих заболеваниях:

• инсульт;
• старческое слабоумие;
• нарушение высших нервных функций – расстройство памяти, внимания;
• преходящая ишемическая атака;
• воспаление оболочек головного мозга;
• инфекционные поражения нервной системы;
• последствия черепно-мозговой травмы.

Имеются положительные результаты применения Кортексина при рассеянном склерозе, гипертонической болезни, склерозе сосудов головного мозга, головной боли различного происхождения.

Показания к применению в детской практике следующие:

• перинатальное поражение головного мозга у новорожденных;
• головная боль напряжения, мигрень;
• эпилептические припадки;
• гидроцефалия;
• травмы мозга;
• астения, двигательная и речевая дисфункция.

Неврологи отмечают эффективность Кортексина при лечении детей с , задержкой речи, ослабленной памятью, низкой обучаемостью, .

Инструкция по применению

Препарат применяется в виде внутримышечных уколов на протяжении 10 дней.

Кортексин предварительно разводят и вводят в ягодичную мышцу по 1 ампуле в день .

Одной упаковки достаточно для проведения курсового лечения. Повторно использовать пептидные комплексы разрешается через 3-6 месяцев.

Введение Кортексина во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия клинических испытаний. Во время лактации в период лечения нужно на время прервать грудное вскармливание.

Важно! Уколы Кортексина, как и других ноотропов, делают в первой половине дня. В противном случае возбуждающее действие препарата отразится на качестве сна.

Чем разводить для инъекций?

Препарат выпускается в виде сухого порошка, поэтому нуждается в разведении.

Во флакон добавляют 1-2 мл 0,5% раствора новокаина , физиологического раствора или воды для инъекций. После введения жидкости возможно появление пузырей.

Чтобы не этого не допустить, иглу следует держать поблизости от стенок ампулы.

Как делать уколы детям

Новорожденным дозировку рассчитывают, исходя из веса ребенка - по 0,5 мг/кг .

Детям с массой тела более 20 кг разрешается делать уколы внутримышечно в дозировке по 10 мг.

Перед постановкой инъекции ампулы прокалывают и вливают необходимое количество анестетика или воды. Корпус шприца вынимают, оставляя иглу во флаконе.

Препарат аккуратно взбалтывают до полного растворения, стараясь при этом не допустить появления пены. Вновь подсоединяют шприц и набирают нужное количество лекарства.

Важно! Перед инъекций следует сменить иглу, поскольку прежняя могла затупиться.

Уколы делают вглубь ягодичной мышцы медленно, чтобы снизить болевые проявления. Новорожденным рекомендуется колоть препарат в наружную поверхность бедра, чтобы не повредить седалищный нерв.

При введении лекарства детям следует использовать физраствор.

Инъекции с новокаином, безусловно, менее болезненные. Однако анестетик может стать причиной сильнейшей аллергии, а у части детей – вызвать судороги.

Особые указания

При лечении инсульта в острой фазе допускается двукратное увеличение дозы.

Повторить курс лечения можно через 2 недели.

Побочные действия

Благодаря натуральности состава, отсутствию синтетических веществ и высокой степени очистки Кортексин хорошо переносится пациентами.

Побочные действия развиваются редко, преимущество при непереносимости пептидных комплексов. В этом случае возможны аллергические реакции.

Негативного действия на другие органы и ткани Кортексин не оказывает.

Кортексин и алкоголь: совместимость

Во время лечения нервной дисфункции Кортексином применять алкоголь нежелательно. Нейропептиды взаимодействуют с этанолом и утрачивают свою эффективность.

Кроме того, после употребления спиртных напитков в организме образуются токсические продукты, негативно влияющие на кору головного мозга. Кортексин в этом случае теряет свое защитное действие.

Кортексин используется в наркологической практике для снижения тяги к алкоголю и улучшения самочувствия пациентов.

Рассмотрим, от чего помогает Кортексин при алкогольном отравлении:

• уходит нервозность, раздражительность, подавленное настроение;
• стабилизируется эмоциональное состояние;
• пропадает тяга к спиртным напиткам;
• снимается похмельный синдром.

Отзывы пациентов после применения

Наталья, 38 лет:

У меня низкое давление, также страдаю от головокружений и головных болей. Невролог весной мне прописала уколы Кортексина.

После них голова как бы просветлела, чувствовать себя стала гораздо лучше. Головокружение полностью прошло, правда, один раз за месяц все же голова болела. И на работе стала спокойней, меньше раздражаюсь.

Ирина, 25 лет:

Моему сынишке уже 4 года, а он до сих пор не говорит. Водила и к неврологам, и показывала психиатру. Врачи говорят, что отклонений в состоянии здоровья нет. Потом вдруг диагноз: задержка речевого развития.

Прочитала отзывы в интернете о препарате Кортексин, решила попробовать. Посоветовалась с неврологом, врач дала добро.

После 10-дневного курса наметились положительные сдвиги. Нет, ребенок не начал сразу говорить предложениями. Но вместо мычания я вдруг услышала слова «дай», «пить» и другие. Понятно, что не все у моего мальчика получается, но у него появилось огромное желание разговаривать.

Отзывы врачей-неврологов

Большинство врачей остаются довольны результатами применения, но отмечают, что Кортексин все же лучше использовать как дополнительный препарат в комплексном лечении.

Геннадий Александрович, стаж 25 лет:

Назначаю Кортексин своим пациентам уже давно. Показания: церебростенический синдром, когнитивные расстройства. Положительный эффект заметил при повышенном давлении, церебросклерозе. Замечу, что лечение должно быто комплексное. Потрясающего результата в виде «омоложения мозга» не наблюдается, но самочувствие и мыслительная деятельность улучшается.

Евгений Романович, стаж 14 лет:

Елена Ивановна, стаж 12 лет:

Актовегин, Церебролизин или Кортексин: что лучше?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует. часто применяют в лечении неврологических заболеваний совместно с Кортексином.

Препараты имеют схожие клинические показания.

Отличие заключается в следующем:

• Кортексин более эффективен при лечении дисциркуляторной энцефалопатии, результаты в этом случае слабее;
• Актовегин показывает более высокие результаты при лечении вегетососудистой дистонии;
• Кортексин может использоваться с рождения, хорошо помогает детям с травмой ЦНС, однако лекарство не рекомендуется беременным и кормящим женщинам;
• цена Актовегина меньше.

Отличия Церебролизина и Кортексина

Хотя оба медикамента используются для лечения схожей неврологической патологии, однако у Церебролизина спектр показаний несколько шире и включает в себя:

• слабоумие пожилых;
• гиперактивность и повышенную возбудимость у детей;
• ишемические атаки.

С другой стороны, Церебролизин имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, Кортексин же нетоксичен и не влияет на другие органы.

Ноотропных препаратов выпускается много, однако каждый из них имеет свою область применения и противопоказания.

Перед использованием аналога стоит тщательно изучить инструкцию и посоветоваться с врачом.